- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02721160
Meten en begrijpen van de effecten van een op prestaties gebaseerd financieringssysteem toegepast op voedingsdiensten in Burundi (NutriPBF)
De regering van Burundi voert een nieuwe financieringsregeling in gezondheidscentra in. Het doel is om gezondheidscentra aanvullende financiële vergoedingen te geven op basis van hun prestaties op het gebied van voeding: het bestaat uit de introductie van criteria gericht op ondervoedingspreventie en zorgactiviteiten in het bestaande prestatiegebaseerde financieringssysteem (PBF).
Het algemene doel van dit onderzoek is om de effecten van deze nieuwe financieringsregeling te beoordelen, de impact ervan te documenteren en de ketens te bestuderen waardoor deze tot stand is gekomen. Deze studie zal belangrijk bewijs leveren voor landen met een bestaande PBF-regeling en die worden geconfronteerd met ondervoedingsproblemen over de geschiktheid om de strategie uit te breiden naar voedingsdiensten. Als deze impactevaluatie positieve resultaten oplevert, kan dit implicaties hebben voor de wereldwijde strijd tegen ondervoeding.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond
Ondervoeding is een groot probleem in Burundi. Om de dienstverlening op ziekenhuis-, gezondheidscentrum- en gemeenschapsniveau te verbeteren, voert het ministerie van Volksgezondheid een proefproject uit met de introductie van ondervoedingspreventie- en zorgindicatoren binnen zijn prestatiegebaseerde financieringsregeling (PBF). Het betalen voor eenheden van diensten en voor kwalitatieve indicatoren zal naar verwachting het aanbod en de kwaliteit van deze voedingsdiensten verbeteren, zoals PBF heeft gedaan in Burundi en elders voor verschillende andere diensten.
De Nutrition PBF-interventie
De interventie richt zich op kinderen onder de vijf jaar. Het volgt het standaard PBF-model in Burundi en combineert kwantitatieve indicatoren om een toename van de dienstverlening aan te moedigen (zie hieronder) en kwalitatieve indicatoren. De kwaliteit van de voedingsactiviteiten wordt elk kwartaal beoordeeld en er wordt een bonus of een boete toegepast op subsidies die de faciliteiten ontvangen op basis van hun kwaliteitsscore.
Tabel: Gestimuleerde indicatoren
Community health worker (CHW) niveau
- Aantal gescreende gevallen en doorverwezen naar gezondheidscentrum voor acute ondervoeding (AM)
- aantal lessen die goede voeding promoten
Niveau gezondheidscentrum (HC).
- aantal gevallen gescreend en verzorgd voor ernstige en matige AM
- aantal groei-follow-ups
Ziekenhuis niveau
- aantal behandelde ernstige AM-gevallen met complicaties
- lengte van het verblijf
Alle ziekenhuizen met voedingsdiensten vallen onder het programma Voeding PBF. Op lagere niveaus vallen alleen HC's in de interventiegroep en de CHW die ernaar verwijzen onder de PBF Voeding.
Theorie van verandering
De introductie van voedingsactiviteiten in het PBF-programma vertaalt de overtuiging van beleidsmakers dat PBF enkele positieve veranderingen in de prestaties van het gezondheidspersoneel, de faciliteiten of het systeem kan veroorzaken, wat uiteindelijk van invloed zal zijn op huishoudens en kinderen. De onderzoekers hebben zeven sporen geïdentificeerd voor de overdracht van effecten voor de prestaties van de zorginstelling:
- Het inkomensspoor: de injectie van extra financiële middelen kan een positief effect hebben op de voedingsdiensten, aangezien het de manager van de gezondheidsinstelling in staat stelt meer personeel aan te werven, zijn instelling beter uit te rusten, enz.
- Het geldspoor: het feit dat de financiële middelen rechtstreeks op de bankrekening van de gezondheidsinstelling worden overgemaakt, stelt deze laatste in staat om snel en autonoom uit te geven.
- Het incentivetraject: de extra middelen zijn afhankelijk van betere prestaties op het gebied van voeding; dit zou gemeenschapsactoren en personeel moeten motiveren om hun prestaties te verbeteren om het inkomen van de gezondheidsinstelling en dat van hen te verhogen (als er bonussen worden verdeeld onder gezondheidswerkers). Op faciliteitsniveau is het effect op andere diensten onduidelijk: het kan voor sommigen negatief zijn (bijvoorbeeld als het personeel dat verantwoordelijk is voor voeding vroeger verantwoordelijk was voor andere diensten die nu over het hoofd worden gezien, omdat ze relatief minder financieel lonend zijn) en positief voor anderen (als er schaalvoordelen zijn - d.w.z. inspanningen wijden aan voedingsactiviteiten, de inspanningen verminderen die nodig zijn voor andere activiteiten, dankzij synergieën).
- Het informatietraject: via het contract, het vergoedingssysteem en de bijbehorende infosessies hebben de medewerkers een beter zicht op hoe het moet presteren op het vlak van de voedingsdienstverlening. Feedback van het programma kan ook leidend zijn bij hun beslissingen om te verbeteren. De onderzoekers veronderstellen een positief effect op voedingsdiensten. Wat het stimuleringstraject betreft, zou een negatief effect kunnen zijn dat activiteiten die niet worden beloond, als onbelangrijk kunnen worden ervaren.
- Toezicht & handhavingstraject: in de nieuwe regeling wordt verificatie uitgebreid naar voedingsactiviteiten; dit betekent dat er meer interactie zal zijn tussen leidinggevenden en het voedingspersoneel. Bovenop de eventuele latere overdracht van informatie (bijv. advies over goede praktijken), kan de supervisie interpersoonlijke drijfveren activeren.
- Track Cultuur op aanbiedersniveau: een PBF-regeling nodigt managers van zorginstellingen uit om een werkcultuur te ontwikkelen die gunstiger is voor innovatie, flexibiliteit, verantwoordelijkheid en ondernemerschap. Aangezien PBF al vijf jaar een nationaal beleid is, mag men ervan uitgaan dat dit in Burundi al het geval is. Het valt echter niet uit te sluiten dat het de voedingsafdeling meer positief zou kunnen beïnvloeden.
- Track van het gezondheidssysteem: er is beweerd dat PBF verschillende systeemeffecten kan veroorzaken [1]. Hier kan een deel van deze effecten afkomstig zijn van de supervisors van de impactevaluatie (bijv. het ministerie van Volksgezondheid verzoekt UNICEF en het WFP om betere voedingsinputs te leveren; de WB lost enkele problemen op die van invloed kunnen zijn op het onderzoek). Een ander deel kan afkomstig zijn van de zorginstellingen zelf (bijv. druk op het Department for Nutrition binnen het MoH om een betrouwbaardere en responsievere leverancier te zijn). De onderzoekers verwachten dat gemeenschapsactoren meer ondervoede kinderen zullen doorverwijzen naar gezondheidscentra en dat gezondheidscentra ernstiger acuut ondervoede kinderen zullen doorverwijzen naar verwijzende ziekenhuizen. Dit kan enkele onverwachte feedbackloops veroorzaken.
Methode
Het onderzoeksontwerp bestaat uit een mixed-methods-model met een sequentieel verklarend ontwerp. De kwantitatieve component is een clustergerandomiseerd, gecontroleerd evaluatieontwerp: van de 90 gezondheidscentra die voor de studie zijn geselecteerd, ontvangt de helft een vergoeding in verband met hun resultaten op het gebied van ondervoeding (voeding PBF-interventiegroep), terwijl de andere helft een budgettoewijzing krijgt (controlegroep ). Kwalitatief onderzoek zal voornamelijk plaatsvinden aan het einde van de kwantitatieve evaluatie. De evaluatie heeft tot doel de beste schatting te geven van de impact van het project op ondervoedingsresultaten in de gemeenschap, evenals outputs op gezondheidscentrumniveau (ondervoedingszorgoutputs) en kwantitatief en kwalitatief de veranderingen te beschrijven die plaatsvonden (of niet plaats) binnen gezondheidscentra als resultaat van het programma.
Gegevensverzameling
Kwantitatieve gegevensverzameling bestaat uit twee ronden van gezondheidscentrum- en huishoudenonderzoeken: basisonderzoeken vóór de implementatie van de interventie en eindonderzoeken twee jaar daarna.
De huishoudensenquêtes verzamelen informatie over de voedings- en gezondheidsstatus van elk geselecteerd kind in de leeftijd van 6-23 maanden, evenals algemene informatie over hun huishouden (inclusief sociaal-economische gegevens, voedselzekerheidsindices).
De enquêtes van zorginstellingen bestaan uit verschillende instrumenten. Om informatie te krijgen over herstelpercentages van ondervoeding, werden in totaal 24 individuele klinische dossiers willekeurig geselecteerd uit de dossiers van alle kinderen jonger dan vijf jaar die deelnamen aan het zorgprogramma voor matige acute ondervoeding (MAM) (12 dossiers) en aan het zorgprogramma voor ernstige acute ondervoeding (SAM ) zorgprogramma (12 dossiers) van de laatste zes maanden worden getranscribeerd. Daarnaast worden organisatorische aspecten van zowel de gezondheidscentra als van de voedingsdiensten vastgelegd door middel van interviews met managers. Om de kwaliteit van de dienstverlening te beoordelen, combineren de onderzoekers twee technieken: observatie van patiënt en zorgverlener tijdens zes pediatrische consultaties (uitgevoerd door maximaal twee gezondheidswerkers) en exit-interviews aan het einde van elk van deze geobserveerde consultaties, om informatie over het tevredenheidsniveau en om antropometrische gegevens van de kinderen vast te leggen. Tot slot, om de kennis van de geobserveerde gezondheidswerkers te beoordelen, gebruiken de onderzoekers vignetten om de praktische kennis over verschillende uit te voeren taken te meten: er wordt een patroon van een pediatrische consultatie voorgesteld en de gezondheidswerker kan alle vragen stellen (met betrekking tot anamnese en lichamelijke onderzoeken). ) nodig om tot een diagnose te komen en een behandeling voor te stellen. Aan iedere in overleg geobserveerde gezondheidswerker worden drie vignetten uitgereikt.
Tijdens beide onderzoeksrondes worden regelmatig kwaliteitsborgingsonderzoeken uitgevoerd door de veldcoördinator om de nauwkeurigheid van antropometrische gegevens in de records te beoordelen. De meeste gegevens worden "real-time" ingevoerd en onregelmatigheden worden continu opgespoord en gecorrigeerd door de veldcoördinator. Gegevensinvoer gebeurt met behulp van een elektronisch apparaat. Hiervoor is gekozen voor Android-smartphones met Open Data Kit-software en het ONA-internetdatamanagementplatform. De elektronische gegevensinvoer heeft het voordeel dat het risico op fouten bij het vastleggen van de antwoorden wordt verkleind (dankzij automatische validiteitscontroles), en dat dubbele gegevensinvoer van de papieren naar de softwaretranscriptie overbodig wordt en dat de tijd voor transcriptie aanzienlijk wordt verkort. Sommige vragenlijsten moeten echter op papier worden ingevuld (zoals de consultatie tussen patiënt en zorgverlener met behulp van een observatierooster op papier): er wordt een sessie met dubbele invoer georganiseerd om invoerfouten te voorkomen.
Beoordeling van de steekproefomvang
De steekproefomvang van de huishoudensenquêtes werd berekend op basis van het kleinste verschil in de belangrijkste uitkomst dat kan worden beschouwd als van belang voor de volksgezondheid, d.w.z. een vermindering van ongeveer 25% van de prevalentie van acute ondervoeding (2,5% punten in absolute termen) in het verzorgingsgebied van de interventiecentra. gebieden in vergelijking met die van controlecentra. Ervan uitgaande dat de interventie zal leiden tot een daling van de prevalentie van MAM bij kinderen van 6-23 maanden van 10% naar 7,5% [2], en ervan uitgaande dat 65 kinderen van 6-23 maanden in het verzorgingsgebied van elk gezondheidscentrum zullen worden bevraagd , moesten 90 gezondheidscentra worden gerandomiseerd naar de interventie- of controlegroep, voor een α-fout van 5% en een β-fout van 20%. Het aantal kinderen per gezondheidscentrum werd verhoogd tot 72 om rekening te houden met ontbrekende of onvolledige gegevens, wat neerkomt op een totaal van 6.480 kinderen van 6-23 maanden in de 90 geselecteerde gezondheidscentra. In totaal werd een steekproef van 6.480 kinderen bevraagd voor de nulmeting en twee jaar na de start van het programma zal nog een steekproef van 6.480 kinderen van 6-23 maanden worden bevraagd.
Selectie van gezondheidscentra die zijn uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek is gedaan door eenvoudige randomisatie (computergebaseerde willekeurige selectie) onder de 193 in aanmerking komende gezondheidscentra, d.w.z. gezondheidscentra die voedingsdiensten leveren (behandeling van SAM en MAM). De 90 geselecteerde gezondheidscentra zijn gekoppeld op basis van essentiële parameters van organisatie en functioneren in relatie tot de resultaten (MAM-revalidatieactiviteit, activiteitsvolume, bevolking in het verzorgingsgebied en herstelpercentage onder ondervoede kinderen) zoals gemeten tijdens het basisonderzoek. Dit zal vervolgens worden gebruikt om te controleren voor het mogelijke verstorende effect van deze parameters. Binnen elk van de 45 paren gebeurde de toewijzing aan de interventie willekeurig met een loterijsysteem georganiseerd tijdens een workshop in december 2014.
De steekproefomvang van klinische dossiers binnen de enquête van gezondheidscentra werd berekend op basis van het kleinste verschil in de belangrijkste uitkomst dat in interventiecentra van belang kan worden geacht voor de volksgezondheid. Ervan uitgaande dat de interventie zal resulteren in een verhoging van het herstelpercentage van acute ondervoeding bij kinderen onder de 24 maanden van 80% naar 90%, voor een α-fout van 5%, een power van 80% en een interclustercorrelatie (ICC) van 0,15 [3] waren minimaal 12 klinische dossiers per gezondheidscentrum en per voedingsdienst (revalidatiedienst MAM en SAM) nodig, van alle kinderen die in de zes voorgaande maanden waren ingeschreven [4].
Analyse strategisch plan
Eerst zal een beschrijvende analyse worden uitgevoerd om de belangrijkste kenmerken van het beheer van ondervoeding en van gezondheidsdiensten in het algemeen in Burundi op het niveau van gezondheidscentra te begrijpen. Validatie van het ontwerp zal worden uitgevoerd met de basisonderzoeksgegevens door de behandelingsgroep te vergelijken met de controlegroep.
Ten tweede zal met de gegevens van beide enquêterondes de impact van de interventie worden beoordeeld met statistische modellen op meerdere niveaus met willekeurige effecten op het niveau van het gezondheidscentrum. Continue afhankelijke variabelen zullen worden geanalyseerd in regressiemodellen met gemengd effect, terwijl categorische (bijv. herstel ja/nee) worden geanalyseerd in logistische regressie- of Poisson-regressiemodellen. Op bevolkingsniveau zal worden gecontroleerd voor andere factoren van ondervoeding bij kinderen, zoals voedselzekerheid van huishoudens, sociaal-economische status, enz. Interacties met seizoen, leeftijd en geslacht van het kind, dwerggroei en sociaal-economische parameters zullen worden geanalyseerd. Er zal ook een equity-analyse worden uitgevoerd om te begrijpen of de interventie meer ten goede komt aan de armere of rijkere huishoudens. Op het niveau van de zorginstelling zal worden gecontroleerd op andere factoren die bijdragen aan het herstel van ondervoeding bij kinderen, zoals bijvoorbeeld de kennis en knowhow van het personeel van de zorginstelling. Interacties met leeftijd en geslacht van kinderen, groeiachterstand en MUAC zullen worden geanalyseerd.
Discussie
Hoewel PBF-regelingen floreren in landen met lage inkomens, is er nog steeds behoefte aan bewijs, met name over de impact van de herziening van de lijst van betaalde indicatoren. Verwacht wordt dat deze effectevaluatie nuttig zal zijn voor de nationale beleidsdialoog in Burundi, maar het zal ook belangrijk bewijs opleveren voor landen met een bestaande PBF-regeling en geconfronteerd worden met ondervoedingsproblemen over de geschiktheid om de strategie uit te breiden naar voedingsdiensten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Woonachtig in het verzorgingsgebied van een gezondheidscentrum onder de studie
Uitsluitingscriteria:
- Moeder of voogd van het kind niet beschikbaar voor de enquête
- Hoofd van het huishouden of echtgenoot van de moeder van het kind niet beschikbaar voor de enquête
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Voeding PBF
Aan deze groep zijn 45 gezondheidscentra toegewezen.
De interventie bestaat uit een op prestaties gebaseerd financieringsschema dat wordt toegepast op voedingsdiensten.
|
Voeding PBF richt zich op kinderen onder de vijf jaar. Het volgt het standaard PBF-model in Burundi en combineert kwantitatieve indicatoren om een toename van de dienstverlening aan te moedigen (zie onderstaande tabel) en kwalitatieve indicatoren. De kwaliteit van de voedingsactiviteiten wordt elk kwartaal beoordeeld en er wordt een bonus of een boete toegepast op subsidies die de faciliteiten ontvangen op basis van hun kwaliteitsscore. Tabel: Gestimuleerde indicatoren CHW-niveau
HC-niveau
Ziekenhuis niveau
Alle ziekenhuizen met voedingsdiensten vallen onder het programma Voeding PBF. Op lagere niveaus vallen alleen HC's in de interventiegroep en de CHW die ernaar verwijzen onder de PBF Voeding. |
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
45 gezondheidscentra zitten in de controlegroep.
Gezondheidscentra in deze groep worden niet gestimuleerd, maar ontvangen een gelijkwaardige financiering als die van de interventiegroep.
Het belangrijkste verschil is dat deze vergoeding niet gebaseerd is op hun eigen prestaties.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in herstelpercentage van acute ondervoeding bij kinderen jonger dan vijf jaar ouder dan twee jaar
Tijdsspanne: 26 maanden vanaf baseline; eindonderzoek in december 2016
|
Het herstelpercentage van acute ondervoeding bij kinderen jonger dan vijf jaar wordt beoordeeld aan de hand van klinische dossiers van gevallen van acute ondervoeding die zijn ingevuld tijdens de perioden van zes maanden voorafgaand aan elk onderzoek (eerste golf: klinische dossiers bestrijken de periode maart-augustus 2014; tweede golf: het omvat de periode mei-oktober 2016).
|
26 maanden vanaf baseline; eindonderzoek in december 2016
|
|
Verschil in prevalentie van acute ondervoeding bij kinderen van 6-23 maanden tussen december 2014 en december 2016
Tijdsspanne: Twee jaar vanaf baseline; eindonderzoek in december 2016
|
Acute ondervoeding wordt gedefinieerd als: gewicht voor lengte z-score<-2 of omtrek midden bovenarm<125 mm
|
Twee jaar vanaf baseline; eindonderzoek in december 2016
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in prevalentie van groeiachterstand bij kinderen van 6-23 maanden tussen december 2014 en december 2016
Tijdsspanne: Twee jaar vanaf baseline; eindonderzoek in december 2016
|
Stunting wordt gedefinieerd als: lengte voor leeftijd z-score<-2
|
Twee jaar vanaf baseline; eindonderzoek in december 2016
|
|
Verschil in gewicht-naar-lengte Z-score bij kinderen van 6-23 maanden tussen december 2014 en december 2016
Tijdsspanne: Twee jaar vanaf baseline; eindonderzoek in december 2016
|
De gewicht voor lengte Z-score drukt de gewicht voor lengte-verhouding uit als een aantal standaarddeviaties of Z-scores onder of boven het referentiegemiddelde of de mediaanwaarde; die hier is gebaseerd op de NCHS/WHO internationale referentiepopulatie.
|
Twee jaar vanaf baseline; eindonderzoek in december 2016
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Catherine Korachais, PhD, Institute of Tropical Medicine of Antwerp, Belgium
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hayes RJ, Bennett S. Simple sample size calculation for cluster-randomized trials. Int J Epidemiol. 1999 Apr;28(2):319-26. doi: 10.1093/ije/28.2.319.
- Basinga P, Mayaka S, Condo J. Performance-based financing: the need for more research. Bull World Health Organ. 2011 Sep 1;89(9):698-9. doi: 10.2471/BLT.11.089912. No abstract available.
- Institut de Statistiques et d'Études Économiques du Burundi (ISTEEBU), Ministère de la Santé Publique et de la Lutte contre le Sida [Burundi] (MSPLS), and ICF International. 2012. Enquête Démographique et de Santé Burundi 2010 (DHS Burundi 2010, Final Report). Bujumbura, Burundi : ISTEEBU, MSPLS, et ICF International.
- Kaiser R, Woodruff BA, Bilukha O, Spiegel PB, Salama P. Using design effects from previous cluster surveys to guide sample size calculation in emergency settings. Disasters. 2006 Jun;30(2):199-211. doi: 10.1111/j.0361-3666.2006.00315.x.
- Nimpagaritse M, Korachais C, Nsengiyumva G, Macq J, Meessen B. Addressing malnutrition among children in routine care: how is the Integrated Management of Childhood Illnesses strategy implemented at health centre level in Burundi? BMC Nutr. 2019 Mar 5;5:22. doi: 10.1186/s40795-019-0282-y. eCollection 2019.
- Nimpagaritse M, Korachais C, Meessen B. Effects in spite of tough constraints - A theory of change based investigation of contextual and implementation factors affecting the results of a performance based financing scheme extended to malnutrition in Burundi. PLoS One. 2020 Jan 13;15(1):e0226376. doi: 10.1371/journal.pone.0226376. eCollection 2020.
- Nimpagaritse M, Korachais C, Roberfroid D, Kolsteren P, Zine Eddine El Idrissi MD, Meessen B. Measuring and understanding the effects of a performance based financing scheme applied to nutrition services in Burundi-a mixed method impact evaluation design. Int J Equity Health. 2016 Jun 14;15:93. doi: 10.1186/s12939-016-0382-0.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-951/14
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens worden eigendom van de Burundese overheid (precies: van ISTEEBU voor de huishoudgegevens en van INSP voor de facilitaire gegevens).
Alle geanonimiseerde gegevens die voor dit project zijn verzameld (gegevens over faciliteiten en huishoudens) zullen beschikbaar worden gesteld na voltooiing van de gegevensverzameling, op verzoek aan de gegevenseigenaren en na goedkeuring door hun commissie.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .