Voedingssupplement Physiomanna® Baby bij pediatrische patiënten

Inclusiecriteria:

• Mannelijke of vrouwelijke poliklinische patiënten in de leeftijd van 0 tot 8 jaar;
• Functionele obstipatie volgens ROME III-criteria (bijlage 2);
• Twee of minder SBM's in de afgelopen week; SBM wordt gedefinieerd als BM niet voorafgegaan na een 24-uurs toediening met een laxeermiddel of klysma;
• Voor het overige in goede gezondheid verkeren, naar het oordeel van een lichamelijk onderzoek;
• Geestelijk competente ouder of tutor om een ​​geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

• Bekende geschiedenis van organische oorzaak van constipatie;
• Aangeboren misvormingen die constipatie veroorzaken (ziekte van Hirschsprung, niet-geperforeerde anus, kinderen met hersenverlamming of andere neurologische afwijkingen, of systemische ziekten);
• Fecal Occult Blood Test (FOBT) positief in de 4 voorgaande weken;
• Fecale impactie bij baseline of tijdens de proefperiode, zoals blijkt uit het lichamelijk onderzoek;
• Bekende of vermoede perforatie of obstructie anders dan fecale impactie;
• Geschiedenis van maagretentie, inflammatoire darmziekte, darmresectie of colostoma;
• Gebruik van gelijktijdig gebruikte medicijnen die constipatie veroorzaken in de afgelopen 3 maanden;
• Gelijktijdig gebruik van kruiden en andere voedingssupplementen, zoals: stimulerende laxerende kruiden en/of kaliumafbrekende kruiden;
• Gelijktijdig gebruik van hartglycosiden (bijv. Digoxine);
• Patiënten die volgens de onderzoeker om welke reden dan ook niet in het onderzoek mogen worden opgenomen, inclusief het onvermogen van de ouders om de onderzoeksprocedures te volgen;
• Patiënten met een bekende allergie voor Fraxinus Manna, mannitole, venkel, citroenmelisse of kamille;
• Patiënten met klinisch significante verhogingen van TSH of abnormale plasma-elektrolyten in de 4 voorgaande weken;
• Patiënten die in de afgelopen 30 dagen hebben deelgenomen aan een klinisch onderzoek;