소아 환자의 식품 보조제 Physiomanna® Baby

포함 기준:

• 0세에서 8세 사이의 남성 또는 여성 외래 환자;
• ROME III 기준(부록 2)에 따른 기능성 변비;
• 지난 주 동안 2개 이하의 SBM; SBM은 완하제 또는 관장제를 24시간 투여한 후 선행되지 않은 BM으로 정의됩니다.
• 기타 신체검사 결과 건강 상태가 양호할 것
• 정보에 입각한 동의서에 서명할 정신적 능력이 있는 부모 또는 교사

제외 기준:

• 변비에 대한 기질적 원인의 알려진 이력;
• 변비를 일으키는 선천성 기형(Hirschsprung's 질병, 무공성 항문, 소아 뇌성마비 또는 기타 신경계 이상 또는 전신 질환);
• 지난 4주 동안 대변 잠혈 검사(FOBT) 양성;
• 기준선에서 또는 시험 기간 동안 신체 검사에 의해 표시되는 배설물 매복;
• 대변 ​​매복 이외의 알려지거나 의심되는 천공 또는 폐색;
• 위 저류, 염증성 장 질환, 장 절제술 또는 결장루의 병력;
• 이전 3개월 동안 변비를 유발하는 병용 약물 사용;
• 다음과 같은 약초 및 기타 식이 보조제의 동시 사용: 자극 완하제 약초 및/또는 칼륨 고갈 약초;
• 강심배당체(예: 디곡신);
• 조사자에 따르면 부모가 연구 절차를 따를 수 없는 것을 포함하여 어떤 이유로든 연구에 포함되어서는 안 되는 환자;
• Fraxinus Manna, mannitole, 회향, 레몬 밤 또는 카모마일에 알려진 알레르기가 있는 환자
• 이전 4주 동안 임상적으로 유의한 TSH 상승 또는 비정상 혈장 전해질이 있는 환자;
• 지난 30일 이내에 조사 임상 연구에 참여한 환자;