Пищевая добавка Физиоманна® Бэби у пациентов педиатрического профиля

Критерии включения:

• Амбулаторные пациенты мужского или женского пола в возрасте от 0 до 8 лет;
• Функциональный запор по критериям ROME III (Приложение 2);
• Два или меньше SBM за предыдущую неделю; SBM определяется как BM, которому не предшествует введение слабительного или клизмы в течение 24 часов;
• Во всем остальном быть в добром здравии, судя по медицинскому осмотру;
• Умственно дееспособный родитель или опекун для подписания информированного согласия

Критерий исключения:

• Известные органические причины запоров в анамнезе;
• Врожденные пороки развития, вызывающие запоры (болезнь Гиршпрунга, неперфорация заднего прохода, детский церебральный паралич или другие неврологические аномалии или системные заболевания);
• Положительный результат анализа кала на скрытую кровь (FOBT) в течение 4 предыдущих недель;
• Засорение фекалиями на исходном уровне или в течение испытательного периода, как показано при медицинском осмотре;
• Известная или предполагаемая перфорация или непроходимость, кроме фекального засорения;
• Задержка желудка, воспалительное заболевание кишечника, резекция кишечника или колостомия в анамнезе;
• Использование сопутствующих препаратов, вызывающих запор в предшествующие 3 месяца;
• Одновременный прием трав и других пищевых добавок, таких как: стимулирующие слабительные травы и/или травы, истощающие запасы калия;
• Одновременное применение сердечных гликозидов (например, дигоксин);
• Пациенты, которые, по мнению исследователя, не должны быть включены в исследование по каким-либо причинам, включая неспособность родителей следовать процедурам исследования;
• Пациенты с известной аллергией на Fraxinus Manna, маннитол, фенхель, мелиссу или ромашку;
• Пациенты с клинически значимым повышением ТТГ или аномальными электролитами плазмы в течение 4 предшествующих недель;
• Пациенты, которые в течение последних 30 дней участвовали в экспериментальном клиническом исследовании;