Physiomanna® Baby 在儿科患者中的食品补充剂

纳入标准：

• 0至8岁的男性或女性门诊患者；
• 根据 ROME III 标准（附件 2）的功能性便秘；
• 前一周两次或更少的 SBM； SBM 被定义为 BM 之前 24 小时服用泻药或灌肠剂；
• 通过身体检查判断身体健康；
• 精神上有能力的家长或导师签署知情同意书

排除标准：

• 已知的便秘器质性病史；
• 导致便秘的先天性畸形（先天性巨结肠、肛门闭锁、脑瘫儿童或其他神经系统异常或全身性疾病）；
• 前 4 周粪便潜血试验 (FOBT) 呈阳性；
• 体格检查表明在基线或试验期间出现粪便嵌塞；
• 除粪便嵌塞外已知或疑似穿孔或阻塞；
• 胃潴留、炎症性肠病、肠切除术或结肠造口术的病史；
• 在过去 3 个月内使用导致便秘的伴随药物；
• 同时使用草药和其他膳食补充剂，例如：刺激性泻药草药和/或消耗钾的草药；
• 同时使用强心苷（例如 地高辛）；
• 根据研究者的说法，出于任何原因不应包括在研究中的患者，包括父母无法遵循研究程序；
• 已知对白蜡甘露、甘露醇、茴香、柠檬香脂或洋甘菊过敏的患者；
• 前 4 周内 TSH 显着升高或血浆电解质异常的患者；
• 在过去 30 天内参加过临床研究的患者；