Suplement diety Physiomann® Baby u dzieci i młodzieży

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci ambulatoryjni płci męskiej lub żeńskiej w wieku od 0 do 8 lat;
• Zaparcia czynnościowe według kryteriów Rzymu III (Aneks 2);
• Dwa lub mniej SBM w poprzednim tygodniu; SBM definiuje się jako BM nie poprzedzone po 24-godzinnym podaniu środka przeczyszczającego lub lewatywy;
• Poza tym być w dobrym zdrowiu, ocenianym na podstawie badania fizykalnego;
• Zdolny psychicznie rodzic lub wychowawca do podpisania świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

• Znana historia organicznej przyczyny zaparcia;
• Wrodzone wady rozwojowe powodujące zaparcia (choroba Hirschsprunga, nieperforowany odbyt, dzieci z porażeniem mózgowym lub innymi nieprawidłowościami neurologicznymi lub chorobami ogólnoustrojowymi);
• dodatni wynik testu na krew utajoną w kale (FOBT) w ciągu ostatnich 4 tygodni;
• Zaklinowanie kału na początku badania lub w okresie próbnym, na co wskazuje badanie fizykalne;
• Znana lub podejrzewana perforacja lub niedrożność inna niż zaklinowanie kału;
• Historia zatrzymania żołądka, choroby zapalnej jelit, resekcji jelita lub kolostomii;
• Jednoczesne stosowanie leków powodujących zaparcia w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
• Jednoczesne stosowanie ziół i innych suplementów diety, takich jak: pobudzające zioła przeczyszczające i/lub zioła zmniejszające potas;
• Jednoczesne stosowanie glikozydów nasercowych (np. digoksyna);
• Pacjenci, którzy według badacza nie powinni być włączeni do badania z jakiegokolwiek powodu, w tym z powodu niezdolności rodziców do przestrzegania procedur badania;
• Pacjenci ze stwierdzoną alergią na Fraxinus Manna, mannitol, koper włoski, melisę lub rumianek;
• Pacjenci z klinicznie istotnym zwiększeniem TSH lub nieprawidłowym stężeniem elektrolitów w osoczu w ciągu ostatnich 4 tygodni;
• Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 30 dni brali udział w eksperymentalnym badaniu klinicznym;