Physiomanna® Baby étrend-kiegészítő gyermekbetegeknek

Bevételi kritériumok:

• 0 és 8 év közötti férfi vagy női járóbetegek;
• Funkcionális székrekedés a ROME III kritériumok szerint (2. melléklet);
• Két vagy kevesebb SBM az előző héten; Az SBM definíció szerint olyan BM, amelyet nem előz meg 24 órás hashajtóval vagy beöntéssel történő beadás után;
• A fizikális vizsgálat alapján egyébként jó egészségnek örvend;
• Mentálisan kompetens szülő vagy oktató a tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírásához

Kizárási kritériumok:

• A székrekedés szerves okainak ismert története;
• Veleszületett rendellenességek, amelyek székrekedést okoznak (Hirschsprung-kór, perforált végbélnyílás, cerebrális bénulásban vagy más neurológiai rendellenességben szenvedő gyermekek vagy szisztémás betegségek);
• Okkult székletvérvizsgálat (FOBT) pozitív az előző 4 hétben;
• Széklethatás a kiinduláskor vagy a próbaidőszak alatt, amint azt a fizikális vizsgálat jelezte;
• Ismert vagy feltételezett perforáció vagy elzáródás, kivéve a széklet összetapadását;
• Gyomorretenció, gyulladásos bélbetegség, bélreszekció vagy kolosztómia anamnézisében;
• székrekedést okozó gyógyszerek egyidejű alkalmazása az elmúlt 3 hónapban;
• Gyógynövények és egyéb étrend-kiegészítők egyidejű használata, mint például: serkentő hashajtó gyógynövények és/vagy káliumvesztő gyógynövények;
• Szívglikozidok egyidejű alkalmazása (pl. digoxin);
• Azok a betegek, akiket a vizsgáló szerint semmilyen okból nem szabad bevonni a vizsgálatba, beleértve azt is, hogy a szülő nem tudja követni a vizsgálati eljárásokat;
• Fraxinus Mannára, mannitra, édesköményre, citromfűre vagy kamillára ismert allergiás betegek;
• Azok a betegek, akiknél az előző 4 hétben klinikailag jelentős TSH-emelkedés vagy kóros plazma elektrolitszint volt;
• Azok a betegek, akik az elmúlt 30 napban vizsgálati klinikai vizsgálatban vettek részt;