Robotondersteunde perifere interventie voor perifere arteriële aandoeningen II (RAPID II)

Inclusiecriteria:

Algemene opnamecriteria

• Ten minste 18 jaar oud;
• Symptomatische ziekte: aanwezigheid van kritieke ischemie van de ledematen (waaronder weefselverlies of rustpijn), of claudicatio die de levensstijl beperkt en interventie in de femoropopliteale arteriën vereist; En
• De proefpersoon is geïnformeerd over de aard van het onderzoek en stemt in met de bepalingen ervan en heeft schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven.

Criteria voor angiografische inclusie Femoropopliteale slagaderlaesie(s) met stenose (>50%) of occlusie van maximaal 120 mm lang zoals bepaald door beeldvorming (MRA of angio) voorafgaand aan indexinterventieprocedure.

Uitsluitingscriteria:

Algemene uitsluitingscriteria

Als aan een van de volgende criteria wordt voldaan, kan de proefpersoon niet worden ingeschreven voor dit onderzoek:

• Falen/onvermogen/onwil om geïnformeerde toestemming te geven;
• Doelbloedvat is eerder behandeld met een bypass; of
• Ingeschreven in gelijktijdige klinische studie.

Angiografische uitsluitingscriteria

• Doelschip:

• Toont bewijs van eerdere dissectie of perforatie, of
• Heeft aangrenzende acute trombus; of
• Heeft een reeds bestaand aneurysma van de doelslagader of perforatie of dissectie van de doelslagader voorafgaand aan de start van de interventionele procedure.