Uitgebreide intraoperatieve peritoneale lavage na curatieve gastrectomie voor lokaal gevorderde maagkanker (SEIPLUS) (SEIPLUS)

Maagkanker is een van de meest voorkomende vormen van kanker en blijft de derde belangrijkste doodsoorzaak onder kwaadaardige tumoren over de hele wereld. Chirurgie is altijd beschouwd als de meest effectieve behandeling. Hoewel significante chirurgische technieken en perioperatieve behandeling de overleving van patiënten met vergevorderde maagkanker dramatisch hebben verbeterd, lijden patiënten met T4-stadium of serosaal-positieve maagkanker vaak aan recidief als peritoneale disseminatie, en de prognose van deze patiënten is extreem slecht. Ondanks curatieve resectie, wordt peritoneale metastase voltooid door de implantatie van peritoneale vrije kankercellen die zijn geëxfolieerd van serosa-invasieve tumoren. Daarom moeten er dingen worden gedaan om de vrije geëxfolieerde kankercellen op de peritoneale voering te verwijderen om het risico op peritoneale herhaling te verminderen.

Een multi-institutionele prospectieve, gerandomiseerde studie is onlangs gelanceerd door Kuramoto. Het onderzoek was bedoeld om de superioriteit in algehele overleving aan te tonen van toevoeging van uitgebreide intraoperatieve peritoneale lavage (EIPL) aan de standaardbehandeling bij patiënten met ≥T3-maagcarcinoom. Op basis van de 'limiting dilution theory' wordt na totale of distale gastrectomie met D2 lymfadenectomie de buikholte 10 keer uitgebreid gespoeld met 1 L fysiologische zoutoplossing per keer, gevolgd door volledige aspiratie van de vloeistof. In totaal moet 10 L zoutoplossing worden gebruikt. In deze studie had de EIPL-IPC-groep een significant lagere incidentie van peritoneaal recidief. Bovendien was het totale overlevingspercentage na 5 jaar van de patiënten in de EIPL-IPC-groep (43,8%) significant beter dan dat van de groep met intraperitoneale chemotherapie (IPC) (4,6%) en de groep met alleen chirurgie (0%). Al met al is EIPL gemakkelijk uit te voeren, veilig en goedkoop. Daarom wordt gastrectomie met EIPL een nieuwe standaardbehandeling van maagkanker.

Om de kwaliteit van het onderzoek te waarborgen, zullen er twee tussentijdse analyses worden gepland op respectievelijk de helft en het einde van het onderzoek. Het Data and Safety Monitoring Committee zal de tussentijdse analyse onafhankelijk beoordelen en indien nodig het onderzoek voortijdig stopzetten. Verder zal ter verbetering van de studievoortgang en kwaliteit de in-huis tussentijdse monitoring worden uitgevoerd.