Omfattende intraoperativ peritoneal udskylning efter kurativ gastrectomi for lokalt avanceret gastrisk cancer (SEIPLUS) (SEIPLUS)

Mavekræft har været en af ​​de hyppigst forekommende kræftformer og er fortsat den tredje hyppigste dødsårsag blandt ondartede tumorer over hele verden. Kirurgi har altid været betragtet som den mest effektive behandling. Mens betydelig kirurgisk teknik og perioperativ behandling dramatisk har forbedret overlevelsen af ​​patienter med fremskreden gastrisk cancer, lider patienter med T4-stadie eller serosal-positiv mavecancer ofte af recidiv som peritoneal disseminering, og prognosen for disse patienter er ekstremt dårlig. På trods af kurativt resektion fuldendes peritoneal metastase ved implantation af peritonealfrie cancerceller eksfolieret fra serosa-invasive tumorer. Derfor skal der gøres ting for at eliminere de frie eksfolierede kræftceller på peritonealforingen for at reducere risikoen for peritoneal gentagelse.

Et multi-institutionelt prospektivt, randomiseret forsøg er blevet lanceret af Kuramoto for nylig. Sporet var beregnet til at demonstrere overlegenheden i den samlede overlevelse af tilføjelse af omfattende intraoperativ peritoneal lavage (EIPL) til standardbehandling hos patienter med ≥T3 karcinom i maven. Baseret på 'begrænsende fortyndingsteori', efter total eller distal gastrectomi med D2-lymfadenektomi, skylles bughulen grundigt 10 gange med 1 L fysiologisk saltvand ad gangen, efterfulgt af fuldstændig aspiration af væsken. I alt skal der bruges 10 L saltvand. I denne undersøgelse havde EIPL-IPC-gruppen en signifikant lavere forekomst af peritonealt recidiv. Ydermere var den 5-årige samlede overlevelsesrate for patienterne i EIPL-IPC-gruppen (43,8 %) signifikant bedre end den for den intraperitoneale kemoterapi (IPC)-gruppen (4,6 %) og den kirurgiske gruppe (0 %). Alt i alt er EIPL nem at udføre, sikker og billig. Derfor bliver gastrectomi med EIPL en ny standardbehandling af mavekræft.

For at sikre kvaliteten af ​​undersøgelsen vil der blive planlagt to interimsanalyser ved henholdsvis halvering og afslutning af undersøgelsen. Data- og sikkerhedsovervågningsudvalget vil uafhængigt gennemgå den foreløbige analyse og om nødvendigt stoppe undersøgelsen før tidsplanen. For at forbedre studiets fremskridt og kvalitet vil der desuden blive udført intern interim overvågning.