Een studie van Napabucasin (BBI-608) in combinatie met FOLFIRI bij volwassen patiënten met eerder behandelde gemetastaseerde colorectale kanker (CanStem303C)
13 november 2023 bijgewerkt door: Sumitomo Pharma America, Inc.
Een fase 3-studie van BBI-608 in combinatie met 5-fluorouracil, leucovorine, irinotecan (FOLFIRI) bij volwassen patiënten met eerder behandelde gemetastaseerde colorectale kanker (CRC).
Dit is een internationaal multicenter, prospectief, open-label, gerandomiseerd, adaptief ontwerp fase 3-onderzoek van de kankerstamcelwegremmer napabucasine plus standaard tweewekelijks FOLFIRI versus standaard tweewekelijks FOLFIRI bij patiënten met eerder behandelde gemetastaseerde colorectale kanker ( CRC).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1253
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Randwick, Australië, 2031
- Prince of Wales Hospital
-
-
New South Wales
-
Bankstown, New South Wales, Australië, 2200
- Bankstown-Lidcombe Hospital
-
Darlinghurst, New South Wales, Australië, 2010
- St Vincent's Hospital
-
Fitzroy, New South Wales, Australië, 3065
- St Vincent's Hospital Melbourne
-
Port Macquarie, New South Wales, Australië, 2444
- Port Macquaries Base Hospital
-
St Leonards, New South Wales, Australië, 2065
- Northern Cancer Institute
-
-
Queensland
-
Nambour, Queensland, Australië, 4560
- Sunshine Coast Hospital and Health Service
-
Southport, Queensland, Australië, 4215
- Gold Coast University Hosptial
-
-
South Australia
-
Bedford Park, South Australia, Australië, 5042
- Flinders Medical Centre
-
Woodville, South Australia, Australië, 5011
- The Queen Elizabeth Hospital
-
-
Victoria
-
Bendigo, Victoria, Australië, 3550
- Bendigo Hospital
-
Frankston, Victoria, Australië, 3199
- Peninsula & South Eastern Haematology and Oncology Group
-
Heidelberg, Victoria, Australië, 3084
- Austin Hospital
-
Melbourne, Victoria, Australië, 3021
- Western Health
-
Shepparton, Victoria, Australië, 3630
- Goulburn Valley Health
-
-
-
-
Antwerpen
-
Bonheiden, Antwerpen, België, 2820
- Imelda Ziekenhuis
-
Bonheiden, Antwerpen, België, 2821
- Imelda Ziekenhuis
-
Bonheiden, Antwerpen, België, 2822
- Imelda Ziekenhuis
-
Turnhout, Antwerpen, België, 2300
- AZ Turnhout - Campus Sint-Elisabeth
-
-
Brussels Capital Region
-
Bruxelles, Brussels Capital Region, België, 1070
- Hopital Erasme
-
-
Hainaut
-
Charleroi, Hainaut, België, 6000
- Grand Hôpital de Charleroi - Site Notre-Dame
-
-
Liège
-
Bruxelles, Liège, België, 1050
- CHU de Liège - Domaine Universitaire du Sart Tilman
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, België, 3000
- UZ Leuven - Campus Gasthuisberg
-
-
West-Vlaanderen
-
Brugge, West-Vlaanderen, België, 8000
- AZ Sint-Jan Brugge - Oostende - Campus Sint-Jan
-
Brugge, West-Vlaanderen, België, 8310
- AZ Sint-Lucas - Campus Sint-Lucas
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital Cancer Centre
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- University of Toronto - Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- Saint Michael's Hospital Li Ka Shing Knowledge Institute
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3T 1M5
- St. Mary's Hospital Center
-
Montréal, Quebec, Canada, HZL 4M1
- Hopital Notre-Dame du CHUM
-
-
-
-
-
Beijing, China, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
Henan, China, 450008
- Henan Cancer Hospital
-
Jiangsu, China, 210029
- Jiangsu Province Hospital
-
-
-
-
-
Bad Nauheim, Duitsland, 61231
- Gesundheitszentrum Wetterau
-
Berlin, Duitsland, 10967
- Vivantes Klinikum Am Urban
-
Berlin, Duitsland, 12203
- Charite - Campus Benjamin Franklin (Cbf)
-
Berlin, Duitsland, 12559
- DRK Kliniken Berlin Koepenick
-
Berlin, Duitsland, 13353
- Charité Universitätsmedizin
-
Berlin, Duitsland, 14195
- MVZ Onkologischer Schwerpunkt am Oskar-Helene-Heim
-
Hamburg, Duitsland, 22763
- Asklepios Klinik Altona
-
Hamburg, Duitsland, 20249
- Facharztzentrum Eppendorf
-
Marburg, Duitsland, 35033
- Universitätsklinikum Marburg
-
Ulm, Duitsland, 89081
- Medizinische Universitaetsklin
-
-
Bayern
-
Schweinfurt, Bayern, Duitsland, 97422
- Leopoldina Krankenhaus Med. Klinik 2
-
-
Sachsen
-
Dresden, Sachsen, Duitsland, 01307
- Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Duitsland, 39104
- Schwerpunkpraxis für Hämatologie und Onkologie
-
-
-
-
-
Angers, Frankrijk, 49055
- Centre Paul Papin
-
Besançon, Frankrijk, 25030
- Hospitalier Jean Minjoz
-
Brest, Frankrijk, 29609
- Hôpital Morvan - CHRU de Brest - cancérologie et d'hématolog
-
Clermont Ferrand, Frankrijk, 63003
- CHU Estaing
-
Dijon, Frankrijk, 21079
- Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC)
-
Nantes, Frankrijk, 44093
- CHU de Nantes - Hôpital Hôtel Dieu
-
Paris, Frankrijk, 75015
- Hopital Europeen Georges Pompidou - Digestive Oncology
-
Plérin, Frankrijk, 22190
- Hôpital Privé des Côtes d'Armor - Service oncologie
-
Poitiers, Frankrijk, 86021
- Hospital of Poitiers
-
Rennes, Frankrijk, 35042
- Centre Eugene Marquis
-
Saint-Herblain, Frankrijk, 44805
- Centre Rene Gauducheau
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Queen Mary Hospital
-
Hong Kong, Hongkong, 150001
- Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
-
-
-
-
-
Afula, Israël, 1834111
- Ha'Emek Medical Center
-
Ashkelon, Israël, 7830604
- The Barzilai Medical Center - Oncology Institute
-
Be'er Sheva, Israël, 8410101
- Soroka University Medical Center
-
Jerusalem, Israël, 91031
- Shaare Zedek Medical Center
-
Kefar Saba, Israël, 4428164
- Meir Medical Center
-
Petah tikva, Israël, 49100
- Rabin MC - Oncology, Davidoff Center
-
Safed, Israël, 13100
- Ziv Medical Center (The Rebecca Sieff Hospital)
-
Tel HaShomer, Israël, 52621
- The Chaim Sheba Medical Centre - Division of Oncology
-
Tel-Aviv, Israël, 6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Center - Oncology
-
-
-
-
-
Bologna, Italië, 40138
- Policlinico S.Orsola Malpighi, AOU di Bologna
-
Cremona, Italië, 26100
- PO di Cremona, ASST di Cremona
-
Genova, Italië, 16132
- AO S. Martino, IRCCS, IST
-
Milano, Italië, 20141
- Ieo, Irccs
-
Modena, Italië, 41124
- AOU Policlinico di Modena
-
Napoli, Italië, 80131
- Università degli studi della Campania "L.Vanvitelli"
-
Piacenza, Italië, 29121
- Ospedale Guglielmo da Saliceto, AUSL Piacenza
-
Torino, Italië, 10126
- AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - Molinette
-
-
Ancona
-
Torrette Di Ancona, Ancona, Italië, 60126
- AOU Ospedali Riuniti Umberto I - GM.Lanc
-
-
Belluno
-
Feltre, Belluno, Italië, 32032
- Ospedale Santa Maria del Prato
-
-
Forli
-
Meldola, Forli, Italië, 47014
- Irccs Irst
-
-
Ravenna
-
Faenza, Ravenna, Italië, 48018
- AUSL della Romagna, Osp. degli Infermi
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japan, 811-1395
- National Kyushu Cancer Center
-
Osaka, Japan, 540-0006
- National Hospital Organization Osaka National Hospital
-
Osaka, Japan, 537-8511
- Osaka Medical Center for Cancer and Cardiovascular Diseases
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Japan, 464-8681
- Aichi Cancer Center Hospital
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East
-
-
Ehime
-
Matsunami, Ehime, Japan, 791-0280
- National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8648
- Hokkaido University Hospital
-
-
Hyogo
-
Kobe, Hyogo, Japan, 650-0047
- Kobe City Medical Center General Hospital
-
-
Kanagawa
-
Kawasaki, Kanagawa, Japan, 216-8511
- St. Marianna University School of Medicine
-
-
Osaka
-
Suita, Osaka, Japan, 565-0871
- Osaka University Hospital
-
Takatsuki, Osaka, Japan, 569-8686
- Osaka Medical College Hospital
-
-
Saitama
-
Kita-Adachi, Saitama, Japan, 362-0806
- Saitama Cancer Center
-
-
Shizuoka
-
Sunto, Shizuoka, Japan, 411-8777
- Shizuoka Cancer Center
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8510
- Medical Hospital, Tokyo Medical and Dental University
-
Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
- National Cancer Center Hospital
-
Koto-ku, Tokyo, Japan, 135-8550
- The cancer insitute hospital of JFCR (Japanese Foundation For Cancer Research)
-
-
-
-
Daegu Gwang'yeogsi
-
Daegu, Daegu Gwang'yeogsi, Korea, republiek van, 42415
- Yeungnam University Medical Center
-
-
Gyeonggido
-
Goyang, Gyeonggido, Korea, republiek van, 10408
- National Cancer Centre
-
Suwon, Gyeonggido, Korea, republiek van, 16499
- Ajou University Hospital
-
-
Incheon Gwang'yeogsi
-
Incheon, Incheon Gwang'yeogsi, Korea, republiek van, 21565
- Gachon University Gil Medical Center
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, republiek van, 02841
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, republiek van, 06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, republiek van, 08308
- Korea University Guro Hospital
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, republiek van, 120-752
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederland, 1055 AZ
- Academisch Medisch Centrum
-
Hoofddorp, Nederland, 2134 TM
- Spaarne Gasthuis
-
Maastricht, Nederland, 6229 HX
- Maastricht UMC
-
Tilburg, Nederland, 5042 SB
- Elizabeth Tweesteden Ziekenhuis locatie Tilburg
-
-
Friesland
-
Leeuwarden, Friesland, Nederland, 8934 AD
- Medisch Centrum Leeuwarden
-
-
-
-
Central Singapore
-
Singapore, Central Singapore, Singapore, 119228
- National University Cancer Institute
-
Singapore, Central Singapore, Singapore, 169610
- National Cancer Centre
-
Singapore, Central Singapore, Singapore, 188770
- Raffles Hospital
-
-
-
-
-
Baleares, Spanje, 7198
- Hospital Son Llatzer
-
Barcelona, Spanje, 08003
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, Spanje, 8036
- Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
-
Barcelona, Spanje, 080035
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
-
Madrid, Spanje, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid, Spanje, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Spanje, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Spanje, 28016
- Hospital Universitario Gregorio Marañón
-
Murcia, Spanje, 30120
- Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
-
Sevilla, Spanje, 41009
- Hospital Universitario Virgen De La Macarena
-
Valencia, Spanje, 46010
- H.C.U.Valencia
-
Zaragoza, Spanje, 50009
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Spanje, 3203
- Hospital General Universitario de Elche
-
-
Andalucía
-
Sevilla, Andalucía, Spanje, 41013
- H.U.V. del Rocio
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Spanje, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanje, 8916
- Institut Català D'Oncologia-Hospital Universitari Germans Trias I Pujol
-
-
Galicia
-
A Coruña, Galicia, Spanje, 15006
- Complexo Hospital Universitario A Coruña
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Spanje, 28922
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon (HUFA)
-
Majadahonda, Madrid, Spanje, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro-Majadahonda
-
-
Valencia
-
Comunidad Valenciana, Valencia, Spanje, 46014
- Consorci Hospital General Universitari Valencia (CHGUV)
-
-
-
-
-
Brno, Tsjechië, 656 53
- Masarykuv Onkologicky Ustav
-
Brno, Tsjechië, 625 00
- Fakultni nemocnice Brno
-
Prague, Tsjechië, 128 08
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
-
Královéhradecký Kraj
-
Hradec Králové, Královéhradecký Kraj, Tsjechië, 500 05
- FN Hradec Kralove
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35223
- Alabama Oncology
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85054
- Mayo Clinic Arizona
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85771
- Arizona Oncology Associates, PC - HOPE
-
-
California
-
Bakersfield, California, Verenigde Staten, 93309
- Comprehensive Blood and Cancer Center
-
Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
- City of Hope- Comprehensive Care Center
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
- University of California-San Diego/Moores UCSD Cancer Center
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90017
- Los Angeles Hematology Oncology Medical Group
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
- USC Norris Comprehensive Cancer Center
-
Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
- UCLA Hematology Oncology Santa Monica
-
Santa Rosa, California, Verenigde Staten, 95405
- St. Joseph Heritage Healthcare
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Grand Junction, Colorado, Verenigde Staten, 81501
- St Mary's Hospital & Regional Med Center
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
- Medical Oncology Hematology Consultants, PA
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33901
- Florida Cancer Specialists & Research Institute Fort Myers
-
Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
- Memorial Cancer Institute at Memorial Hospital
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
- Baptist Health Medical Group Oncology, LLC
-
Saint Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33705
- Sarah Cannon Research Institution
-
West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33401
- Palm Beach Cancer Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30318
- Piedmont Cancer Institute, PC
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Emory University/Winship Cancer Institute
-
Lawrenceville, Georgia, Verenigde Staten, 30046
- Suburban Hematology-Oncology Associates, PC - Lawrenceville
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Verenigde Staten, 60005
- Illinois Cancer Specialists
-
Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60201
- Northshore University Healthsystem
-
Tinley Park, Illinois, Verenigde Staten, 60487
- Healthcare Research Network III, LLC
-
Warrenville, Illinois, Verenigde Staten, 60555
- Northwestern Medicine Cancer Center
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten, 46845
- Parkview Research Center
-
Goshen, Indiana, Verenigde Staten, 46526
- Indiana University Health Goshen Center for Cancer Care
-
Mishawaka, Indiana, Verenigde Staten, 46545
- Michiana Hematology Oncology, PC
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
- Cancer Center of Kansas
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Dana Farber
-
Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
- UMass Memorial Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten
- University of Michigan Cancer Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55404
- Minnesota Oncology Hematology, P.A.
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic Arizona
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64132
- Research Medical Center
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63131
- Missouri Baptist Medical Center ACCRU Network Site
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Verenigde Staten, 68803
- Saint Francis Cancer Treatment Center
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68106
- Missouri Valley Cancer Consortium
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68118
- Cancer Research Network of Nebraska / Oncology Associates PC
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68118
- Tennessee Oncology PLLC
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
- Darthmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Verenigde Staten, 07962
- Carol G. Simon Cancer Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87131
- University of New Mexico
-
-
New York
-
Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
- Montefiore Medical Center
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
- Roswell Park Cancer Center
-
East Setauket, New York, Verenigde Staten, 11733
- North Shore Hematology Oncology Associates
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Weill Cornell Medical College
-
-
North Carolina
-
Goldsboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27534
- Southeastern Medical Oncology Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43623
- Toledo Clinic Cancer Centers
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29412
- Medical University of South Carolina
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57104
- Sanford Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37920
- University of Tennessee Medical Center
-
Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38138
- West Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
- The Sarah Cannon Research Institute
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 75705
- Texas Oncology-Austin Midtown
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75203
- Texas Oncology - Dallas Center
-
Denton, Texas, Verenigde Staten, 76210
- Texas Oncology - Denton South
-
Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
- Texas Oncology - Fort Worth
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77090
- Millenium Oncology
-
Plano, Texas, Verenigde Staten, 75093
- Texas Health Physicians Group
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78217
- Texas Oncology-San Antonio
-
Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75702
- Texas Oncology - Tyler
-
Wichita Falls, Texas, Verenigde Staten, 76310
- Texas Oncology - Wichita Falls Texoma Cancer Center
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Verenigde Staten, 84403
- Northern Utah Associates
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22031
- US Oncology - Virginia Cancer Specialists, PC
-
Fort Belvoir, Virginia, Verenigde Staten, 22060
- Fort Belvoir Community Hospital
-
Hampton, Virginia, Verenigde Staten, 23666
- Virginia Oncology Associates
-
Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24014
- Blue Ridge Cancer Care
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109-1023
- Seattle Cancer Care Alliance
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101
- Virginia Mason
-
Vancouver, Washington, Verenigde Staten, 98684
- Northwest Cancer Specialists, P.C.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Schriftelijke, ondertekende toestemming voor deelname aan het onderzoek moet op passende wijze van de patiënt worden verkregen in overeenstemming met de toepasselijke ICH-richtlijnen en lokale en regelgevende vereisten voorafgaand aan de uitvoering van een studiespecifieke procedure.
- Moet histologisch bevestigd gevorderd CRC hebben dat metastatisch is.
- De behandeling moet gefaald hebben met één regime met een fluoropyrimidine, oxaliplatine met of zonder bevacizumab voor gemetastaseerde ziekte. Alle patiënten moeten minimaal 6 weken het eerstelijnsregime hebben gekregen dat bevacizumab (indien van toepassing), oxaliplatine en een fluoropyrimidine in dezelfde cyclus omvatte. Falen van de behandeling wordt gedefinieerd als radiologische progressie tijdens of < 6 maanden na de laatste dosis eerstelijnstherapie.
- FOLFIRI-therapie is geschikt voor de patiënt en wordt aanbevolen door de onderzoeker.
- Beeldvormingsonderzoeken, waaronder CT/MRI van borst/buik/bekken of andere scans indien nodig om alle ziekteplaatsen te documenteren, uitgevoerd binnen 21 dagen voorafgaand aan randomisatie. Patiënten met een meetbare ziekte of een niet-meetbare evalueerbare ziekte komen in aanmerking.
- Moet een prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) van 0 of 1 hebben.
- Moet ≥ 18 jaar oud zijn.
- Voor mannelijke of vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd: Moet akkoord gaan met het gebruik van anticonceptie of maatregelen nemen om zwangerschap te voorkomen tijdens het onderzoek en gedurende 180 dagen voor vrouwelijke en mannelijke patiënten, van de uiteindelijke FOLFIRI-dosis. Patiënten die napabucasine als monotherapie zonder FOLFIRI krijgen, moeten akkoord gaan met het gebruik van anticonceptie of maatregelen nemen om zwangerschap te voorkomen tijdens het onderzoek en gedurende 30 dagen voor vrouwelijke patiënten en 90 dagen voor mannelijke patiënten, van de uiteindelijke dosis napabucasine.
- Vrouwen in de vruchtbare leeftijd (WOCBP) moeten binnen 5 dagen voorafgaand aan randomisatie een negatieve serum- of urinezwangerschapstest hebben. De minimale gevoeligheid van de zwangerschapstest moet 25 IU/L of gelijkwaardige eenheden HCG zijn.
- Moet alaninetransaminase (ALAT) ≤ 3 × institutionele bovengrens van normaal (ULN) [≤ 5 × ULN in aanwezigheid van levermetastasen] hebben binnen 14 dagen voorafgaand aan randomisatie.
- Moet hemoglobine (Hgb) ≥ 9,0 g/dL hebben binnen 14 dagen voorafgaand aan randomisatie. Mag geen transfusie van rode bloedcellen nodig hebben binnen 1 week na baseline Hgb-beoordeling.
- Moet totaal bilirubine ≤ 1,5 × institutionele ULN [≤ 2,0 x ULN in aanwezigheid van levermetastasen] hebben binnen 14 dagen voorafgaand aan randomisatie.
- Moet creatinine ≤ 1,5 × institutionele ULN of creatinineklaring > 50 ml/min hebben (zoals berekend door de Cockcroft-Gault-vergelijking (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration [CKD-EPI]) binnen 14 dagen voorafgaand aan randomisatie.
- Moet een absoluut aantal neutrofielen ≥ 1,5 x 10^9/L hebben binnen 14 dagen voorafgaand aan randomisatie.
- Moet een aantal bloedplaatjes hebben van ≥ 100 x 10^9/L binnen 14 dagen voorafgaand aan randomisatie. Mag geen transfusie van bloedplaatjes nodig hebben binnen 1 week na baseline bloedplaatjesbeoordeling.
- De patiënt moet een adequate voedingsstatus hebben met een Body Mass Index (BMI) > 18 kg/m^2 en een lichaamsgewicht van > 40 kg met serumalbumine > 3 g/dL.
- Andere basislijnlaboratoriumevaluaties, vermeld in rubriek 6.0, moeten binnen 14 dagen voorafgaand aan randomisatie worden uitgevoerd.
- De patiënt moet instemmen met de verstrekking van, en de onderzoeker(s) moet(en) de toegang bevestigen tot en ermee instemmen om een representatief met formaline gefixeerd paraffineblok van tumorweefsel in te dienen, zodat de specifieke biomarkerassays kunnen worden uitgevoerd. Indiening van het weefsel moet plaatsvinden voorafgaand aan randomisatie, tenzij goedgekeurd door de sponsor. Waar de voorschriften van lokale centra het indienen van blokken tumorweefsel verbieden, hebben twee tumorkernen van 2 mm uit het blok en 10-30 ongekleurde objectglaasjes van hele secties van representatief tumorweefsel de voorkeur. Als twee tumorkernen van 2 mm uit het blok niet beschikbaar zijn, zijn 10-30 ongekleurde objectglaasjes van hele secties van alleen representatief tumorweefsel acceptabel. Als er geen eerder gereseceerd of gebiopteerd tumorweefsel bestaat of beschikbaar is, kan de patiënt na goedkeuring van de sponsor/aangewezen CRO toch in aanmerking komen voor het onderzoek.
- De patiënt moet toestemming geven voor het verstrekken van een bloedmonster zodat de specifieke correlatieve markerassays kunnen worden uitgevoerd.
- Patiënten moeten bereikbaar zijn voor behandeling en nazorg. Patiënten die voor dit onderzoek zijn geregistreerd, moeten een protocolbehandeling krijgen en worden gevolgd in het deelnemende centrum. Dit houdt in dat er redelijke geografische grenzen moeten zijn aan patiënten die in aanmerking komen voor deze studie. Onderzoekers moeten ervoor zorgen dat de gerandomiseerde patiënten voor dit onderzoek beschikbaar zijn voor volledige documentatie van de behandeling, responsbeoordeling, bijwerkingen en follow-up.
- De protocolbehandeling moet binnen 2 kalenderdagen na randomisatie van de patiënt beginnen.
- De patiënt krijgt geen therapie in een gelijktijdig klinisch onderzoek en de patiënt stemt ermee in niet deel te nemen aan andere interventionele klinische onderzoeken tijdens zijn deelname aan dit onderzoek tijdens de studiebehandeling. Patiënten die deelnemen aan enquêtes of observationele onderzoeken komen in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Antikankerchemotherapie of biologische therapie indien toegediend voorafgaand aan de eerste geplande dosis studiemedicatie (napabucasine of FOLFIRI) binnen een tijdsperiode die gelijk is aan de gebruikelijke cyclusduur van het regime. Een uitzondering wordt gemaakt voor orale fluoropyrimidines (bijv. capecitabine, S-1), waarbij minimaal 10 dagen sinds de laatste dosis in acht moeten worden genomen voorafgaand aan de eerste geplande dosis studiemedicatie. De standaarddosis bevacizumab (5 mg/kg) kan voorafgaand aan de FOLFIRI-infusie worden toegediend, volgens de beslissing van de onderzoeker, zolang er een definitieve beslissing is genomen om bevacizumab op te nemen of uit te sluiten voorafgaand aan de randomisatie van de patiënt. Radiotherapie, immunotherapie (inclusief immunotherapie toegediend voor niet-kwaadaardige neoplastische behandelingsdoeleinden) of onderzoeksgeneesmiddelen binnen vier weken na de eerste geplande dosis studiemedicatie, met uitzondering van een enkele dosis bestraling tot 8 Gy (gelijk aan 800 RAD) met palliatieve intentie voor pijnbestrijding tot 14 dagen vóór randomisatie.
- Meer dan één eerder chemotherapieregime toegediend in de gemetastaseerde setting.
- Grote operatie binnen 4 weken voorafgaand aan randomisatie.
- Patiënten met bekende hersen- of leptomeningeale metastasen zijn uitgesloten, zelfs als ze worden behandeld.
- Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven. Vrouwen mogen geen borstvoeding geven tijdens de studiebehandeling en gedurende 4 weken na de laatste dosis napabucasine of tijdens de behandeling met FOLFIRI en gedurende 180 dagen na de laatste dosis FOLFIRI.
- Maagdarmstelselaandoening(en) die, naar de mening van de gekwalificeerde/hoofdonderzoeker, de absorptie van een oraal middel (bijv. darmocclusie, actieve ziekte van Crohn, colitis ulcerosa, uitgebreide maag- en dunne darmresectie).
- Niet in staat of niet bereid om dagelijks napabucasine-capsules te slikken.
- Voorafgaande behandeling met napabucasin.
- Ongecontroleerde bijkomende ziekte waaronder, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie, klinisch significante niet-genezende of genezende wonden, symptomatisch congestief hartfalen, instabiele angina pectoris, klinisch significante hartritmestoornissen, significante longziekte (kortademigheid in rust of lichte inspanning ), ongecontroleerde infectie of psychiatrische ziekte/sociale situaties die de naleving van de studievereisten zouden beperken.
- Bekende overgevoeligheid voor 5-fluorouracil/leucovorine
- Bekende dihydropyrimidinedehydrogenase (DPD)-deficiëntie
- Bekende overgevoeligheid voor irinotecan
- Chronische inflammatoire darmziekte (ziekte van Crohn of colitis ulcerosa)
- Patiënten die worden behandeld met sint-janskruid of fenytoïne.
- Patiënten die van plan zijn om tijdens de studiebehandeling het gelekoortsvaccin te krijgen.
- Abnormale glucuronidatie van bilirubine, bekend syndroom van Gilbert
- Patiënten met een QTc-interval > 470 milliseconden
Voor patiënten die behandeld moeten worden met een regime dat bevacizumab bevat:
- Voorgeschiedenis van hartziekte: congestief hartfalen (CHF) > New York Heart Association (NYHA) Klasse II; actieve coronaire hartziekte, myocardinfarct binnen 6 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie; ongeëvalueerde nieuw optredende angina pectoris binnen 3 maanden of onstabiele angina (angina-symptomen in rust) of hartritmestoornissen die anti-aritmische therapie vereisen (bètablokkers of digoxine zijn toegestaan).
- Huidige ongecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk [BP] > 150 mmHg of diastolische druk > 90 mmHg ondanks optimale medische behandeling) evenals een voorgeschiedenis van hypertensieve crisis of hypertensieve encefalopathie.
- Geschiedenis van arteriële trombotische of embolische voorvallen (binnen 6 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek)
- Significante vasculaire ziekte (bijv. aorta-aneurysma, aortadissectie, symptomatische perifere vasculaire ziekte)
- Bewijs van bloedingsdiathese of klinisch significante coagulopathie
- Grote chirurgische ingreep (inclusief open biopsie, aanzienlijk traumatisch letsel, enz.) binnen 28 dagen, of anticipatie op de noodzaak van een grote chirurgische ingreep in de loop van het onderzoek, evenals een kleine chirurgische ingreep (exclusief plaatsing van een vasculair toegangsapparaat of bot beenmergbiopsie) binnen 7 dagen voorafgaand aan de studie-inschrijving
- Proteïnurie bij screening zoals aangetoond door urineonderzoek met proteïnurie ≥ 2+ (patiënten bij wie bij baseline ≥ 2+ proteïnurie is vastgesteld bij urineonderzoek met een dipstick, moeten 24 uur per dag urine worden verzameld en moeten ≤ 1 g eiwit in 24 uur aantonen om in aanmerking te komen).
- Geschiedenis van abdominale fistel, gastro-intestinale perforatie, maagzweer of intra-abdominaal abces binnen 6 maanden
- Aanhoudende ernstige, niet-genezende wond, zweer of botbreuk
- Bekende overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van bevacizumab
- Geschiedenis van reversibel posterieur leuko-encefalopathiesyndroom (RPLS)
- Voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor ovariumcellen van de Chinese hamster (CHO) of andere menselijke of gehumaniseerde recombinante antilichamen.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van andere maligniteiten behalve: adequaat behandelde niet-melanome huidkanker, curatief behandelde in-situ kanker van de cervix, of andere solide tumoren curatief behandeld zonder bewijs van ziekte gedurende > 3 jaar.
- Elke actieve ziektetoestand die de protocolbehandeling gevaarlijk zou maken of het vermogen van de patiënt om protocoltherapie te krijgen zou aantasten.
- Elke voorwaarde (bijv. psychologisch, geografisch, enz.) waardoor naleving van het protocol niet mogelijk is.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Napabucasin plus FOLFIRI
Toevoeging van bevacizumab aan het FOLFIRI-regime is toegestaan.
De infusie van FOLFIRI-chemotherapie begint ten minste 2 uur na de eerste dagelijkse dosis napabucasin en wordt om de 2 weken toegediend.
De infusie van irinotecan/leucovorine volgt op de infusie van bevacizumab bij geselecteerde patiënten die een standaarddosis bevacizumab (5 mg/kg) krijgen.
Irinotecan 180 mg/m^2 samen met leucovorine 400 mg/m^2 zal intraveneus worden toegediend, gedurende respectievelijk ongeveer 90 minuten en 2 uur, te beginnen op dag 1 van cyclus 1, na bevacizumab-infusie of ten minste 2 uur na de eerste dagelijkse dosis napabucasine als bevacizumab niet wordt toegediend.
5-FU 400 mg/m^2 bolus zal intraveneus worden toegediend onmiddellijk na infusie van irinotecan/leucovorine, gevolgd door 5-FU 1200 mg/m^2/dag (totaal 2400 mg/m^2) continu infuus.
Dit schema wordt herhaald op dag 1 van elke cyclus van 14 dagen.
|
Andere namen:
Andere namen:
Andere namen:
Andere namen:
Napabucasin 240 mg wordt tweemaal daags oraal toegediend, met een tussenpoos van ongeveer 12 uur (480 mg totale dagelijkse dosis).
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: FOLFIRI
Toevoeging van bevacizumab aan het FOLFIRI-regime is toegestaan.
FOLFIRI-chemotherapie-infusie wordt om de 2 weken toegediend.
De infusie van irinotecan/leucovorine volgt op de infusie van bevacizumab bij geselecteerde patiënten die een standaarddosis bevacizumab (5 mg/kg) krijgen.
Irinotecan 180 mg/m^2 samen met leucovorine 400 mg/m^2 zal intraveneus worden toegediend, gedurende respectievelijk ongeveer 90 minuten en 2 uur, te beginnen op dag 1 van cyclus 1, na bevacizumab-infusie.
5-FU 400 mg/m^2 bolus zal intraveneus worden toegediend onmiddellijk na infusie van irinotecan/leucovorine, gevolgd door 5-FU 1200 mg/m^2/dag (totaal 2400 mg/m^2) continu infuus.
Dit schema wordt herhaald op dag 1 van elke cyclus van 14 dagen.
|
Andere namen:
Andere namen:
Andere namen:
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Randomisatie naar overlijdensdatum ongeacht oorzaak of afsluitdatum database (28 april 2020) (ongeveer 43 maanden)
|
Totale overleving werd gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook. Patiënten die in leven zijn op het moment van de tussentijdse of definitieve analyses of die verloren zijn gegaan voor de follow-up, worden gecensureerd op de datum waarop voor het laatst bekend was dat de patiënt in leven was. |
Randomisatie naar overlijdensdatum ongeacht oorzaak of afsluitdatum database (28 april 2020) (ongeveer 43 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: Randomisatie naar de datum van overlijden of tot de datum van de eerste gedocumenteerde objectieve ziekteprogressie of de afsluitdatum van de database (28 april 2020) (ongeveer 43 maanden)
|
PFS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot de eerste objectieve documentatie van ziekteprogressie volgens RECIST 1.1 (PD) of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
Randomisatie naar de datum van overlijden of tot de datum van de eerste gedocumenteerde objectieve ziekteprogressie of de afsluitdatum van de database (28 april 2020) (ongeveer 43 maanden)
|
|
Ziektecontrolepercentage (DCR)
Tijdsspanne: Randomisatie naar de datum van overlijden of tot de datum van de eerste gedocumenteerde objectieve ziekteprogressie of de afsluitdatum van de database (28 april 2020) (ongeveer 43 maanden)
|
DCR wordt gedefinieerd als het percentage patiënten met een gedocumenteerde complete respons, partiële respons en stabiele ziekte (CR + PR + SD) op basis van RECIST 1.1.
De primaire schatting van DCR zal gebaseerd zijn op patiënten met meetbare ziekte volgens RECIST 1.1 bij randomisatie
|
Randomisatie naar de datum van overlijden of tot de datum van de eerste gedocumenteerde objectieve ziekteprogressie of de afsluitdatum van de database (28 april 2020) (ongeveer 43 maanden)
|
|
Objectief responspercentage (ORR)
Tijdsspanne: Randomisatie naar de datum van overlijden of tot de datum van de eerste gedocumenteerde objectieve ziekteprogressie of de afsluitdatum van de database (28 april 2020) (ongeveer 43 maanden)
|
ORR wordt gedefinieerd als het percentage patiënten met een gedocumenteerde complete respons en gedeeltelijke respons (CR + PR) op basis van RECIST 1.1.
De primaire schatting voor ORR zal gebaseerd zijn op patiënten met meetbare ziekte volgens RECIST 1.1 bij randomisatie.
|
Randomisatie naar de datum van overlijden of tot de datum van de eerste gedocumenteerde objectieve ziekteprogressie of de afsluitdatum van de database (28 april 2020) (ongeveer 43 maanden)
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde voor de algemene gezondheidsstatus op tijd 2 (cyclus 5 dag 1) en tijd 4 (cyclus 9 dag 1).
Tijdsspanne: Vanaf baseline op Tijdstip 2 (Cyclus 5 Dag 1), ongeveer 57 dagen en Tijdstip 4 (Cyclus 9 Dag 1), ongeveer 113 dagen
|
De kwaliteit van leven (QoL) van patiënten zal worden beoordeeld met behulp van de European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life vragenlijst (EORTC-QLQ-C30) (EORTC QLQ-30) terwijl de patiënt de onderzoeksbehandeling blijft ondergaan (FOLFIRI met of zonder BBI-608).
EORTC QLQ-30 wordt gebruikt om de algehele kwaliteit van leven van kankerpatiënten te beoordelen aan de hand van 28 vragen met een 4-puntsschaal.
(1 'Helemaal niet' tot 4'Zeer veel'); 2 vragen gebruiken een 7-punts verkoop (1 'Zeer slecht' tot 7 'Uitstekend').
Scores worden gemiddeld en getransformeerd naar een schaal van 0-100; hogere totaalscore = betere kwaliteit van leven.
|
Vanaf baseline op Tijdstip 2 (Cyclus 5 Dag 1), ongeveer 57 dagen en Tijdstip 4 (Cyclus 9 Dag 1), ongeveer 113 dagen
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde voor de status van fysiek functioneren op tijd 2 (cyclus 5 dag 1) en tijd 4 (cyclus 9 dag 1).
Tijdsspanne: Vanaf baseline op tijdstip 2 (cyclus 5 dag 1) en tijdstip 4 (cyclus 9 dag 1)
|
De kwaliteit van leven (QoL) van patiënten zal worden beoordeeld met behulp van de European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life vragenlijst (EORTC-QLQ-C30) (EORTC QLQ-30) terwijl de patiënt de onderzoeksbehandeling blijft ondergaan (FOLFIRI met of zonder BBI-608).
EORTC QLQ-30 wordt gebruikt om de algehele kwaliteit van leven van kankerpatiënten te beoordelen aan de hand van 28 vragen met een 4-puntsschaal.
(1 'Helemaal niet' tot 4'Zeer veel'); 2 vragen gebruiken een 7-punts verkoop (1 'Zeer slecht' tot 7 'Uitstekend').
Scores worden gemiddeld en getransformeerd naar een schaal van 0-100; hogere totaalscore = betere kwaliteit van leven.
|
Vanaf baseline op tijdstip 2 (cyclus 5 dag 1) en tijdstip 4 (cyclus 9 dag 1)
|
|
Aantal patiënten met bijwerkingen in de algemene bevolking
Tijdsspanne: Alle bijwerkingen worden verzameld vanaf de datum van ondertekende geïnformeerde toestemming tot 30 dagen na stopzetting van de protocolbehandeling. Het resultaat volgde tot stopzetting van de studie tot 4 jaar
|
Alle patiënten die ten minste één dosis van BBI-608 of FOLFIRI hebben gekregen, worden opgenomen in de veiligheidsanalyse volgens de National Cancer Institute Common Toxicity Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) versie 4.0.
De incidentie van bijwerkingen wordt samengevat per type bijwerking en ernst.
|
Alle bijwerkingen worden verzameld vanaf de datum van ondertekende geïnformeerde toestemming tot 30 dagen na stopzetting van de protocolbehandeling. Het resultaat volgde tot stopzetting van de studie tot 4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 april 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 april 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 april 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
27 april 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- Neoplasmata
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Darmziekten
- Colorectale neoplasmata
- Colon Ziekten
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata per site
- Intestinale neoplasmata
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Rectale ziekten
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Colon Ziekten
- Darmziekten
- Intestinale neoplasmata
- Rectale ziekten
- Colorectale neoplasmata
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzymremmers
- Antimetabolieten, antineoplastische
- Antimetabolieten
- Antineoplastische middelen
- Immunosuppressieve middelen
- Immunologische factoren
- Beschermende middelen
- Topoisomeraseremmers
- Antineoplastische middelen, immunologisch
- Angiogenese-remmers
- Angiogenese modulerende middelen
- Groei stoffen
- Groeiremmers
- Micronutriënten
- Vitaminen
- Topoisomerase I-remmers
- Tegengif
- Vitamine B-complex
- Fluoruracil
- Bevacizumab
- Leucovorin
- Irinotecan
Andere studie-ID-nummers
- CanStem303C
- BB608-303CRC (Andere identificatie: Sumitomo Dainippon Pharma Oncology, Inc.)
- 2016-001627-31 (EudraCT-nummer)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .