Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus Napabukasiinista (BBI-608) yhdistelmässä FOLFIRI:n kanssa aikuispotilailla, joilla on aiemmin hoidettu metastaattinen paksusuolen syöpä (CanStem303C)

maanantai 13. marraskuuta 2023 päivittänyt: Sumitomo Pharma America, Inc.

Kolmannen vaiheen tutkimus BBI-608:sta yhdistelmänä 5-fluorourasiilin, leukovoriinin ja irinotekaanin (FOLFIRI) kanssa aikuispotilailla, joilla on aiemmin hoidettu metastaattinen paksusuolensyöpä (CRC).

Tämä on kansainvälinen monikeskus, prospektiivinen, avoin, satunnaistettu, adaptiivinen suunnitteluvaiheen 3 tutkimus, jossa tutkitaan syövän kantasolureitin estäjää napabukasiinia ja tavallista kahdesti viikossa annettavaa FOLFIRIa verrattuna tavalliseen kahdesti viikossa annettavaan FOLFIRI:iin potilailla, joilla on aiemmin hoidettu metastaattinen paksusuolen syöpä ( CRC).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1253

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat, 1055 AZ
        • Academisch Medisch Centrum
      • Hoofddorp, Alankomaat, 2134 TM
        • Spaarne Gasthuis
      • Maastricht, Alankomaat, 6229 HX
        • Maastricht UMC
      • Tilburg, Alankomaat, 5042 SB
        • Elizabeth Tweesteden Ziekenhuis locatie Tilburg
    • Friesland
      • Leeuwarden, Friesland, Alankomaat, 8934 AD
        • Medisch Centrum Leeuwarden
  • Australia
      • Randwick, Australia, 2031
        • Prince of Wales Hospital
    • New South Wales
      • Bankstown, New South Wales, Australia, 2200
        • Bankstown-Lidcombe Hospital
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • St Vincent's Hospital
      • Fitzroy, New South Wales, Australia, 3065
        • St Vincent's Hospital Melbourne
      • Port Macquarie, New South Wales, Australia, 2444
        • Port Macquaries Base Hospital
      • St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
        • Northern Cancer Institute
    • Queensland
      • Nambour, Queensland, Australia, 4560
        • Sunshine Coast Hospital and Health Service
      • Southport, Queensland, Australia, 4215
        • Gold Coast University Hosptial
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
        • Flinders Medical Centre
      • Woodville, South Australia, Australia, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital
    • Victoria
      • Bendigo, Victoria, Australia, 3550
        • Bendigo Hospital
      • Frankston, Victoria, Australia, 3199
        • Peninsula & South Eastern Haematology and Oncology Group
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Austin Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3021
        • Western Health
      • Shepparton, Victoria, Australia, 3630
        • Goulburn Valley Health
  • Belgia
    • Antwerpen
      • Bonheiden, Antwerpen, Belgia, 2820
        • Imelda Ziekenhuis
      • Bonheiden, Antwerpen, Belgia, 2821
        • Imelda Ziekenhuis
      • Bonheiden, Antwerpen, Belgia, 2822
        • Imelda Ziekenhuis
      • Turnhout, Antwerpen, Belgia, 2300
        • AZ Turnhout - Campus Sint-Elisabeth
    • Brussels Capital Region
      • Bruxelles, Brussels Capital Region, Belgia, 1070
        • Hôpital Erasme
    • Hainaut
      • Charleroi, Hainaut, Belgia, 6000
        • Grand Hôpital de Charleroi - Site Notre-Dame
    • Liège
      • Bruxelles, Liège, Belgia, 1050
        • CHU de Liège - Domaine Universitaire du Sart Tilman
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3000
        • UZ Leuven - Campus Gasthuisberg
    • West-Vlaanderen
      • Brugge, West-Vlaanderen, Belgia, 8000
        • AZ Sint-Jan Brugge - Oostende - Campus Sint-Jan
      • Brugge, West-Vlaanderen, Belgia, 8310
        • AZ Sint-Lucas - Campus Sint-Lucas
  • Espanja
      • Baleares, Espanja, 7198
        • Hospital Son Llàtzer
      • Barcelona, Espanja, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Espanja, 8036
        • Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
      • Barcelona, Espanja, 080035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Espanja, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Espanja, 28016
        • Hospital Universitario Gregorio Marañón
      • Murcia, Espanja, 30120
        • Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
      • Sevilla, Espanja, 41009
        • Hospital Universitario Virgen de la Macarena
      • Valencia, Espanja, 46010
        • H.C.U.Valencia
      • Zaragoza, Espanja, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Espanja, 3203
        • Hospital General Universitario de Elche
    • Andalucía
      • Sevilla, Andalucía, Espanja, 41013
        • H.U.V. del Rocio
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Espanja, 33011
        • Hospital Universitario Central de Asturias
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Espanja, 8916
        • Institut Català d'Oncologia-Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
    • Galicia
      • A Coruña, Galicia, Espanja, 15006
        • Complexo Hospital Universitario A Coruña
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Espanja, 28922
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon (HUFA)
      • Majadahonda, Madrid, Espanja, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro-Majadahonda
    • Valencia
      • Comunidad Valenciana, Valencia, Espanja, 46014
        • Consorci Hospital General Universitari Valencia (CHGUV)
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong, 150001
        • Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
  • Israel
      • Afula, Israel, 1834111
        • Ha'Emek Medical Center
      • Ashkelon, Israel, 7830604
        • The Barzilai Medical Center - Oncology Institute
      • Be'er Sheva, Israel, 8410101
        • Soroka University Medical Center
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Kefar Saba, Israel, 4428164
        • Meir Medical Center
      • Petah tikva, Israel, 49100
        • Rabin MC - Oncology, Davidoff Center
      • Safed, Israel, 13100
        • Ziv Medical Center (The Rebecca Sieff Hospital)
      • Tel HaShomer, Israel, 52621
        • The Chaim Sheba Medical Centre - Division of Oncology
      • Tel-Aviv, Israel, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center - Oncology
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Policlinico S.Orsola Malpighi, AOU di Bologna
      • Cremona, Italia, 26100
        • PO di Cremona, ASST di Cremona
      • Genova, Italia, 16132
        • AO S. Martino, IRCCS, IST
      • Milano, Italia, 20141
        • Ieo, Irccs
      • Modena, Italia, 41124
        • AOU Policlinico di Modena
      • Napoli, Italia, 80131
        • Università degli studi della Campania "L.Vanvitelli"
      • Piacenza, Italia, 29121
        • Ospedale Guglielmo da Saliceto, AUSL Piacenza
      • Torino, Italia, 10126
        • AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - Molinette
    • Ancona
      • Torrette Di Ancona, Ancona, Italia, 60126
        • AOU Ospedali Riuniti Umberto I - GM.Lanc
    • Belluno
      • Feltre, Belluno, Italia, 32032
        • Ospedale Santa Maria del Prato
    • Forli
      • Meldola, Forli, Italia, 47014
        • IRCCS IRST
    • Ravenna
      • Faenza, Ravenna, Italia, 48018
        • AUSL della Romagna, Osp. degli Infermi
  • Japani
      • Fukuoka, Japani, 811-1395
        • National Kyushu Cancer Center
      • Osaka, Japani, 540-0006
        • National Hospital Organization Osaka National Hospital
      • Osaka, Japani, 537-8511
        • Osaka Medical Center for Cancer and Cardiovascular Diseases
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japani, 464-8681
        • Aichi Cancer Center Hospital
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japani, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East
    • Ehime
      • Matsunami, Ehime, Japani, 791-0280
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japani, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital
    • Hyogo
      • Kobe, Hyogo, Japani, 650-0047
        • Kobe City Medical Center General Hospital
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japani, 216-8511
        • St. Marianna University School of Medicine
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japani, 565-0871
        • Osaka University Hospital
      • Takatsuki, Osaka, Japani, 569-8686
        • Osaka Medical College Hospital
    • Saitama
      • Kita-Adachi, Saitama, Japani, 362-0806
        • Saitama Cancer Center
    • Shizuoka
      • Sunto, Shizuoka, Japani, 411-8777
        • Shizuoka Cancer Center
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japani, 113-8510
        • Medical Hospital, Tokyo Medical and Dental University
      • Chuo-ku, Tokyo, Japani, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital
      • Koto-ku, Tokyo, Japani, 135-8550
        • The cancer insitute hospital of JFCR (Japanese Foundation For Cancer Research)
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • University of Toronto - Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • Saint Michael's Hospital Li Ka Shing Knowledge Institute
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1M5
        • St. Mary's Hospital Center
      • Montréal, Quebec, Kanada, HZL 4M1
        • Hopital Notre-Dame du CHUM
  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100142
        • Beijing Cancer Hospital
      • Henan, Kiina, 450008
        • Henan Cancer Hospital
      • Jiangsu, Kiina, 210029
        • Jiangsu Province Hospital
  • Korean tasavalta
    • Daegu Gwang'yeogsi
      • Daegu, Daegu Gwang'yeogsi, Korean tasavalta, 42415
        • Yeungnam University Medical Center
    • Gyeonggido
      • Goyang, Gyeonggido, Korean tasavalta, 10408
        • National Cancer Centre
      • Suwon, Gyeonggido, Korean tasavalta, 16499
        • Ajou University Hospital
    • Incheon Gwang'yeogsi
      • Incheon, Incheon Gwang'yeogsi, Korean tasavalta, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korean tasavalta, 02841
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korean tasavalta, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korean tasavalta, 08308
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korean tasavalta, 120-752
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
  • Ranska
      • Angers, Ranska, 49055
        • Centre Paul Papin
      • Besançon, Ranska, 25030
        • Hospitalier Jean Minjoz
      • Brest, Ranska, 29609
        • Hôpital Morvan - CHRU de Brest - cancérologie et d'hématolog
      • Clermont Ferrand, Ranska, 63003
        • CHU Estaing
      • Dijon, Ranska, 21079
        • Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC)
      • Nantes, Ranska, 44093
        • CHU de Nantes - Hôpital Hôtel Dieu
      • Paris, Ranska, 75015
        • Hopital Europeen Georges Pompidou - Digestive Oncology
      • Plérin, Ranska, 22190
        • Hôpital Privé des Côtes d'Armor - Service oncologie
      • Poitiers, Ranska, 86021
        • Hospital of Poitiers
      • Rennes, Ranska, 35042
        • Centre Eugène Marquis
      • Saint-Herblain, Ranska, 44805
        • Centre Rene Gauducheau
  • Saksa
      • Bad Nauheim, Saksa, 61231
        • Gesundheitszentrum Wetterau
      • Berlin, Saksa, 10967
        • Vivantes Klinikum Am Urban
      • Berlin, Saksa, 12203
        • Charite - Campus Benjamin Franklin (Cbf)
      • Berlin, Saksa, 12559
        • DRK Kliniken Berlin Koepenick
      • Berlin, Saksa, 13353
        • Charité Universitätsmedizin
      • Berlin, Saksa, 14195
        • MVZ Onkologischer Schwerpunkt am Oskar-Helene-Heim
      • Hamburg, Saksa, 22763
        • Asklepios Klinik Altona
      • Hamburg, Saksa, 20249
        • Facharztzentrum Eppendorf
      • Marburg, Saksa, 35033
        • Universitätsklinikum Marburg
      • Ulm, Saksa, 89081
        • Medizinische Universitaetsklin
    • Bayern
      • Schweinfurt, Bayern, Saksa, 97422
        • Leopoldina Krankenhaus Med. Klinik 2
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Saksa, 01307
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
    • Sachsen-Anhalt
      • Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Saksa, 39104
        • Schwerpunkpraxis für Hämatologie und Onkologie
  • Singapore
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Singapore, 119228
        • National University Cancer Institute
      • Singapore, Central Singapore, Singapore, 169610
        • National Cancer Centre
      • Singapore, Central Singapore, Singapore, 188770
        • Raffles Hospital
  • Tšekki
      • Brno, Tšekki, 656 53
        • Masarykuv onkologicky ustav
      • Brno, Tšekki, 625 00
        • Fakultni nemocnice Brno
      • Prague, Tšekki, 128 08
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
    • Královéhradecký Kraj
      • Hradec Králové, Královéhradecký Kraj, Tšekki, 500 05
        • FN Hradec Kralove
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35223
        • Alabama Oncology
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
        • Mayo Clinic Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85771
        • Arizona Oncology Associates, PC - HOPE
    • California
      • Bakersfield, California, Yhdysvallat, 93309
        • Comprehensive Blood And Cancer Center
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • City of Hope- Comprehensive Care Center
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • University of California-San Diego/Moores UCSD Cancer Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90017
        • Los Angeles Hematology Oncology Medical Group
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
        • UCLA Hematology Oncology Santa Monica
      • Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95405
        • St. Joseph Heritage Healthcare
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Grand Junction, Colorado, Yhdysvallat, 81501
        • St Mary's Hospital & Regional Med Center
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants, PA
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33901
        • Florida Cancer Specialists & Research Institute Fort Myers
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
        • Memorial Cancer Institute at Memorial Hospital
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
        • Baptist Health Medical Group Oncology, LLC
      • Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33705
        • Sarah Cannon Research Institution
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33401
        • Palm Beach Cancer Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30318
        • Piedmont Cancer Institute, PC
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University/Winship Cancer Institute
      • Lawrenceville, Georgia, Yhdysvallat, 30046
        • Suburban Hematology-Oncology Associates, PC - Lawrenceville
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Yhdysvallat, 60005
        • Illinois Cancer Specialists
      • Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
        • NorthShore University HealthSystem
      • Tinley Park, Illinois, Yhdysvallat, 60487
        • Healthcare Research Network Iii, Llc
      • Warrenville, Illinois, Yhdysvallat, 60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46845
        • Parkview Research Center
      • Goshen, Indiana, Yhdysvallat, 46526
        • Indiana University Health Goshen Center for Cancer Care
      • Mishawaka, Indiana, Yhdysvallat, 46545
        • Michiana Hematology Oncology, PC
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
        • Cancer Center of Kansas
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Dana Farber
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
        • UMASS Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat
        • University of Michigan Cancer Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic Arizona
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64132
        • Research Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center ACCRU Network Site
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Yhdysvallat, 68803
        • Saint Francis Cancer Treatment Center
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68106
        • Missouri Valley Cancer Consortium
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68118
        • Cancer Research Network of Nebraska / Oncology Associates PC
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68118
        • Tennessee Oncology PLLC
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Darthmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07962
        • Carol G. Simon Cancer Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
        • University of New Mexico
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
        • Roswell Park Cancer Center
      • East Setauket, New York, Yhdysvallat, 11733
        • North Shore Hematology Oncology Associates
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Weill Cornell Medical College
    • North Carolina
      • Goldsboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27534
        • Southeastern Medical Oncology Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43623
        • Toledo Clinic Cancer Centers
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29412
        • Medical University of South Carolina
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57104
        • Sanford Cancer Center
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920
        • University of Tennessee Medical Center
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
        • West Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • The Sarah Cannon Research Institute
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 75705
        • Texas Oncology-Austin Midtown
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75203
        • Texas Oncology - Dallas Center
      • Denton, Texas, Yhdysvallat, 76210
        • Texas Oncology - Denton South
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • Texas Oncology - Fort Worth
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77090
        • Millenium Oncology
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
        • Texas Health Physicians Group
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78217
        • Texas Oncology-San Antonio
      • Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75702
        • Texas Oncology - Tyler
      • Wichita Falls, Texas, Yhdysvallat, 76310
        • Texas Oncology - Wichita Falls Texoma Cancer Center
    • Utah
      • Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84403
        • Northern Utah Associates
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
        • US Oncology - Virginia Cancer Specialists, PC
      • Fort Belvoir, Virginia, Yhdysvallat, 22060
        • Fort Belvoir Community Hospital
      • Hampton, Virginia, Yhdysvallat, 23666
        • Virginia Oncology Associates
      • Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24014
        • Blue Ridge Cancer Care
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109-1023
        • Seattle Cancer Care Alliance
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
        • Virginia Mason
      • Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98684
        • Northwest Cancer Specialists, P.C.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaalta on hankittava kirjallinen, allekirjoitettu suostumus tutkimukseen osallistumiseen sovellettavien ICH:n ohjeiden ja paikallisten ja säännösten mukaisesti ennen minkään tutkimuskohtaisen toimenpiteen suorittamista.
  2. Täytyy olla histologisesti vahvistettu pitkälle edennyt CRC, joka on metastaattinen.
  3. Hoidon on täytynyt epäonnistua yhdellä hoito-ohjelmalla, joka sisältää fluoropyrimidiiniä, oksaliplatiinia bevasitsumabin kanssa tai ilman metastaattisen taudin hoitoa. Kaikkien potilaiden on täytynyt saada vähintään 6 viikkoa ensilinjan hoitoa, joka sisälsi bevasitsumabia (jos sovellettavissa), oksaliplatiinia ja fluoripyrimidiiniä samassa syklissä. Hoidon epäonnistuminen määritellään radiologiseksi etenemiseksi ensimmäisen ensilinjan hoidon viimeisen annoksen aikana tai alle 6 kuukautta sen jälkeen.
  4. FOLFIRI-hoito sopii potilaalle, ja tutkija suosittelee sitä.
  5. Kuvaustutkimukset, mukaan lukien rinnan/vatsan/lantion CT/MRI tai muut tarvittavat skannaukset kaikkien sairauskohtien dokumentoimiseksi, jotka on suoritettu 21 päivän sisällä ennen satunnaistamista. Potilaat, joilla on joko mitattavissa oleva sairaus tai ei-mitattavissa oleva sairaus, ovat kelpoisia.
  6. Itäisen onkologiaryhmän (ECOG) suorituskyvyn tila on oltava 0 tai 1.
  7. On oltava vähintään 18-vuotias.
  8. Hedelmällisessä iässä oleva mies- tai naispotilas: Sinun on suostuttava käyttämään ehkäisyä tai ryhdyttävä toimenpiteisiin raskauden välttämiseksi tutkimuksen aikana ja 180 päivän ajan nais- ja miespotilailla lopullisesta FOLFIRI-annoksesta. Potilaiden, jotka saavat vain napabukasiinia ilman FOLFIRIa, tulee suostua käyttämään ehkäisyä tai ryhtymään toimenpiteisiin raskauden välttämiseksi tutkimuksen aikana ja 30 päivän ajan naispotilaiden ja 90 päivän ajan miespotilaiden lopullisesta napabukasiiniannoksesta.
  9. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla (WOCBP) on oltava negatiivinen seerumin tai virtsan raskaustesti 5 päivän sisällä ennen satunnaistamista. Raskaustestin herkkyyden tulee olla vähintään 25 IU/L tai vastaava HCG-yksikkö.
  10. Alaniinitransaminaasiarvojen (ALT) on oltava ≤ 3 × normaalin yläraja (ULN) [≤ 5 × ULN maksametastaasien esiintyessä] 14 päivän sisällä ennen satunnaistamista.
  11. Hemoglobiinin (Hgb) on oltava ≥ 9,0 g/dl 14 päivän sisällä ennen satunnaistamista. Punasolujen siirtoa ei saa olla vaadittu viikon kuluessa lähtötilanteen Hgb-arvioinnista.
  12. Kokonaisbilirubiinin on oltava ≤ 1,5 × laitoksen ULN [≤ 2,0 x ULN maksametastaasien esiintyessä] 14 päivän sisällä ennen satunnaistamista.
  13. Kreatiniinin on oltava ≤ 1,5 × laitoksen ULN tai kreatiniinipuhdistuma > 50 ml/min (laskettu Cockcroft-Gault-yhtälöllä (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration [CKD-EPI]) 14 päivän sisällä ennen satunnaistamista.
  14. Absoluuttisen neutrofiilimäärän on oltava ≥ 1,5 x 10^9/l 14 päivän sisällä ennen satunnaistamista.
  15. Verihiutaleiden määrän tulee olla ≥ 100 x 10^9/l 14 päivän sisällä ennen satunnaistamista. Verihiutaleiden siirtoa ei saa olla vaadittu viikon sisällä verihiutaleiden arvioinnista.
  16. Potilaalla on oltava riittävä ravitsemustila, painoindeksi (BMI) > 18 kg/m^2 ja ruumiinpaino > 40 kg ja seerumin albumiini > 3 g/dl.
  17. Muut kohdassa 6.0 luetellut lähtötason laboratorioarvioinnit on tehtävä 14 päivän sisällä ennen satunnaistamista.
  18. Potilaan on suostuttava toimituksiin, ja tutkijoiden on vahvistettava pääsy ja suostuttava toimittamaan edustava formaliinilla kiinnitetyt parafiinilohkot kasvainkudoksesta, jotta spesifiset biomarkkerimääritykset voidaan suorittaa. Kudosten toimittaminen on tapahduttava ennen satunnaistamista, ellei sponsori ole hyväksynyt sitä. Kun paikallisten keskusten määräykset kieltävät kasvainkudoslohkojen jättämisen, kaksi 2 mm:n kasvainydintä lohkosta ja 10-30 värjäämätöntä objektilasia edustavan kasvainkudoksen kokonaisista leikkeistä ovat edullisia. Jos kahta 2 mm:n kasvainydintä lohkosta ei ole saatavilla, 10-30 värjäämätöntä objektilasia pelkästä edustavan kasvainkudoksen kokonaisista leikkeistä hyväksytään. Jos aiemmin resektoitua tai biopsiasta poistettua kasvainkudosta ei ole tai saatavilla, potilasta voidaan edelleen pitää tutkimukseen kelvollisena sponsorin/nimetyn CRO:n luvalla.
  19. Potilaan on suostuttava verinäytteen toimittamiseen, jotta spesifiset korrelatiiviset markkerianalyysit voidaan suorittaa.
  20. Potilaiden tulee olla tavoitettavissa hoitoa ja seurantaa varten. Tähän tutkimukseen rekisteröityneiden potilaiden on saatava protokollahoitoa, ja heitä on seurattava osallistuvassa keskuksessa. Tämä tarkoittaa, että tässä tutkimuksessa harkittaville potilaille on asetettava kohtuulliset maantieteelliset rajoitukset. Tutkijoiden on varmistettava, että tähän tutkimukseen satunnaistetut potilaat ovat saatavilla täydellistä hoidon, vasteen arvioinnin, haittatapahtumien ja seurannan dokumentointia varten.
  21. Protokollahoito on aloitettava 2 kalenteripäivän kuluessa potilaan satunnaistamisesta.
  22. Potilas ei saa hoitoa samanaikaisessa kliinisessä tutkimuksessa ja potilas suostuu olemaan osallistumatta muihin kliinisiin interventiotutkimuksiin osallistuessaan tähän tutkimukseen tutkimushoidon aikana. Kyselyihin tai havainnointitutkimuksiin osallistuvat potilaat voivat osallistua tähän tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Syövän vastainen kemoterapia tai biologinen hoito, jos se annetaan ennen ensimmäistä suunniteltua tutkimuslääkitysannosta (napabukasiini tai FOLFIRI) ajanjakson aikana, joka vastaa hoito-ohjelman tavanomaista syklin pituutta. Poikkeuksena ovat suun kautta otettavat fluoropyrimidiinit (esim. kapesitabiini, S-1), jossa vähintään 10 päivää viimeisestä annoksesta on tarkkailtava ennen ensimmäistä suunniteltua tutkimuslääkitysannosta. Vakioannos bevasitsumabia (5 mg/kg) voidaan antaa ennen FOLFIRI-infuusiota tutkijan päätöksen mukaisesti niin kauan kuin pysyvä päätös bevasitsumabin sisällyttämisestä tai poissulkemisesta tehdään ennen potilaan satunnaistamista. Sädehoito, immunoterapia (mukaan lukien ei-pahanlaatuisten sairauksien kasvainten hoitoon annettu immunoterapia) tai tutkittavat aineet neljän viikon kuluessa ensimmäisestä suunnitellusta tutkimuslääkitysannoksesta, lukuun ottamatta kerta-annosta, joka on enintään 8 Gy (vastaa 800 RAD) palliatiivinen tarkoitus kivun hallintaan jopa 14 päivää ennen satunnaistamista.
  2. Useampi kuin yksi aikaisempi kemoterapia-ohjelma annettu metastaattisissa olosuhteissa.
  3. Suuri leikkaus 4 viikon sisällä ennen satunnaistamista.
  4. Potilaat, joilla on tiedossa aivo- tai leptomeningeaaliset etäpesäkkeet, suljetaan pois, vaikka ne olisivatkin hoidettuja.
  5. Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät. Naiset eivät saa imettää tutkimushoidon aikana ja 4 viikkoon viimeisen napabukasiiniannoksen jälkeen tai FOLFIRI-hoidon aikana ja 180 päivään viimeisen FOLFIRI-annoksen jälkeen.
  6. Ruoansulatuskanavan häiriö(t), jotka pätevän/päätutkijan mielestä haittaisivat merkittävästi suun kautta otettavan aineen imeytymistä (esim. suolen tukos, aktiivinen Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus, laaja mahalaukun ja ohutsuolen resektio).
  7. Ei pysty tai halua niellä napabukasiinikapseleita päivittäin.
  8. Aiempi hoito napabukasiinilla.
  9. Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, jatkuva tai aktiivinen infektio, kliinisesti merkittävät parantumattomat tai paranevat haavat, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, kliinisesti merkittävä sydämen rytmihäiriö, merkittävä keuhkosairaus (hengenahdistus levossa tai lievä rasitus) ), hallitsematon infektio tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista.
  10. Tunnettu yliherkkyys 5-fluorourasiilille/leukovoriinille
  11. Tunnettu dihydropyrimidiinidehydrogenaasin (DPD) puutos
  12. Tunnettu yliherkkyys irinotekaanille
  13. Krooninen tulehduksellinen suolistosairaus (Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus)
  14. Potilaat, jotka saavat mäkikuisma- tai fenytoiinihoitoa.
  15. Potilaat, jotka suunnittelevat saavansa keltakuumerokotteen tutkimushoidon aikana.
  16. Bilirubiinin epänormaali glukuronidaatio, tunnettu Gilbertin oireyhtymä
  17. Potilaat, joiden QTc-aika on > 470 millisekuntia

  18. Potilaat, joita hoidetaan bevasitsumabia sisältävällä hoito-ohjelmalla:

    • Aiempi sydänsairaus: sydämen vajaatoiminta (CHF) > New York Heart Associationin (NYHA) luokka II; aktiivinen sepelvaltimotauti, sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa; arvioimaton uusi angina pectoris 3 kuukauden sisällä tai epästabiili angina pectoris (angina-oireet levossa) tai sydämen rytmihäiriöt, jotka vaativat rytmihäiriötä estävää hoitoa (beetasalpaajat tai digoksiini ovat sallittuja).
    • Nykyinen hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine [BP] > 150 mmHg tai diastolinen paine > 90 mmHg optimaalisesta lääkehoidosta huolimatta) sekä aiempi hypertensiivinen kriisi tai hypertensiivinen enkefalopatia.
    • Valtimotromboottisia tai embolisia tapahtumia aiemmin (6 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen osallistumista)
    • Merkittävä verisuonisairaus (esim. aortan aneurysma, aortan dissektio, oireinen perifeerinen verisuonisairaus)
    • Todisteet verenvuotodiateesista tai kliinisesti merkittävästä koagulopatiasta
    • Suuri kirurginen toimenpide (mukaan lukien avoin biopsia, merkittävä traumaattinen vamma jne.) 28 päivän sisällä tai suuren kirurgisen toimenpiteen tarpeen ennakointi tutkimuksen aikana sekä pieni kirurginen toimenpide (pois lukien verisuonten pääsylaitteen tai luun sijoittaminen luuydinbiopsia) 7 päivän sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista
    • Proteinuria seulonnassa, joka on osoitettu virtsa-analyysillä proteinurian ollessa ≥ 2+ (potilailla, joilla on ≥2+ proteinuria mittatikku-virtsaanalyysissä lähtötilanteessa, tulee suorittaa 24 tunnin virtsankeräys, ja heidän on osoitettava, että proteiinia on ≤ 1 g 24 tunnissa ollakseen kelvollinen).
    • Aiempi vatsan fisteli, maha-suolikanavan perforaatio, peptinen haava tai vatsansisäinen paise 6 kuukauden sisällä
    • Jatkuva vakava, parantumaton haava, haavauma tai luunmurtuma
    • Tunnettu yliherkkyys jollekin bevasitsumabin aineosalle
    • Aiempi palautuva posteriorinen leukoenkefalopatiaoireyhtymä (RPLS)
    • Aiempi yliherkkyys kiinanhamsterin munasarjasoluille (CHO) tai muille ihmisen tai humanisoiduille rekombinanttivasta-aineille.
  19. Potilaat, joilla on ollut muita pahanlaatuisia kasvaimia paitsi: asianmukaisesti hoidettu ei-melanooma-ihosyöpä, parantavasti hoidettu kohdunkaulan in situ syöpä tai muut kiinteät kasvaimet, joita on hoidettu parantavasti ilman merkkejä sairaudesta > 3 vuoden ajan.
  20. Mikä tahansa aktiivinen sairaustila, joka tekisi protokollahoidosta vaarallisen tai heikentäisi potilaan kykyä saada protokollahoitoa.
  21. Mikä tahansa ehto (esim. psykologinen, maantieteellinen jne.), joka ei salli protokollan noudattamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Napabukasiini plus FOLFIRI
Bevasitsumabin lisääminen FOLFIRI-hoitoon on sallittua. FOLFIRI-kemoterapia-infuusio aloitetaan vähintään 2 tuntia ensimmäisen napabukasiinin päivittäisen annoksen jälkeen, ja se annetaan 2 viikon välein. Irinotekaani/leukovoriini-infuusio seuraa bevasitsumabi-infuusiota valituille potilaille, jotka saavat vakioannoksen bevasitsumabia (5 mg/kg). Irinotekaania 180 mg/m^2 yhdessä leukovoriinin 400 mg/m^2 kanssa annetaan suonensisäisesti, noin 90 minuutin ja 2 tunnin aikana, alkaen syklin 1 päivästä 1, bevasitsumabi-infuusion jälkeen tai vähintään 2 tuntia ensimmäisen infuusion jälkeen. vuorokausiannos napabukasiinia, jos bevasitsumabia ei anneta. 5-FU 400 mg/m^2 bolus annetaan suonensisäisesti välittömästi irinotekaani/leukovoriini-infuusion jälkeen, mitä seuraa 5-FU 1200 mg/m^2/vrk (yhteensä 2400 mg/m^2) jatkuva infuusio. Tämä hoito-ohjelma toistetaan jokaisen 14 päivän syklin päivänä 1.
Lääke: Leukovoriini
Muut nimet:
  • Foliinihappo
Lääke: Fluorourasiili
Muut nimet:
  • 5-FU
  • Carac
  • Adrucil
  • Efudex
  • Fluoroplex
Lääke: Bevasitsumabi
Muut nimet:
  • Avastin
Lääke: Irinotekaani
Muut nimet:
  • Camptosar
Lääke: Napabukasiini
Napabukasiinia 240 mg annetaan suun kautta kahdesti vuorokaudessa siten, että annosten välillä on noin 12 tuntia (480 mg:n kokonaisvuorokausiannos).
Muut nimet:
  • BBI-608
  • BBI608
  • BB608
Active Comparator: FOLFIRI
Bevasitsumabin lisääminen FOLFIRI-hoitoon on sallittua. FOLFIRI-kemoterapia-infuusio annetaan 2 viikon välein. Irinotekaani/leukovoriini-infuusio seuraa bevasitsumabi-infuusiota valituille potilaille, jotka saavat vakioannoksen bevasitsumabia (5 mg/kg). Irinotekaania 180 mg/m^2 ja leukovoriinia 400 mg/m^2 annetaan laskimonsisäisesti, vastaavasti noin 90 minuutin ja 2 tunnin aikana, alkaen syklin 1 päivästä 1 bevasitsumabi-infuusion jälkeen. 5-FU 400 mg/m^2 bolus annetaan suonensisäisesti välittömästi irinotekaani/leukovoriini-infuusion jälkeen, mitä seuraa 5-FU 1200 mg/m^2/vrk (yhteensä 2400 mg/m^2) jatkuva infuusio. Tämä hoito-ohjelma toistetaan jokaisen 14 päivän syklin päivänä 1.
Lääke: Leukovoriini
Muut nimet:
  • Foliinihappo
Lääke: Fluorourasiili
Muut nimet:
  • 5-FU
  • Carac
  • Adrucil
  • Efudex
  • Fluoroplex
Lääke: Bevasitsumabi
Muut nimet:
  • Avastin
Lääke: Irinotekaani
Muut nimet:
  • Camptosar

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Satunnaistaminen kuolinpäivään mistä tahansa syystä tai tietokannan katkaisupäivästä (28.4.2020) (noin 43 kuukautta)

Kokonaiseloonjäämisaika määriteltiin ajalla satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä.

Potilaat, jotka ovat elossa väli- tai loppuanalyysien aikaan tai jotka ovat kadonneet seurantaan, sensuroidaan sinä päivänä, jona potilaan tiedettiin viimeksi olevan elossa.
Satunnaistaminen kuolinpäivään mistä tahansa syystä tai tietokannan katkaisupäivästä (28.4.2020) (noin 43 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression-free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Satunnaistaminen kuolinpäivään tai ensimmäiseen dokumentoituun objektiiviseen sairauden etenemispäivään tai tietokannan katkaisupäivään (28.4.2020) (noin 43 kuukautta)
PFS määritellään ajaksi satunnaistamisesta taudin etenemisen RECIST 1.1:n (PD) tai kuoleman ensimmäiseen objektiiviseen dokumentointiin sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Satunnaistaminen kuolinpäivään tai ensimmäiseen dokumentoituun objektiiviseen sairauden etenemispäivään tai tietokannan katkaisupäivään (28.4.2020) (noin 43 kuukautta)
Disease Control Rate (DCR)
Aikaikkuna: Satunnaistaminen kuolinpäivään tai ensimmäiseen dokumentoituun objektiiviseen sairauden etenemispäivään tai tietokannan katkaisupäivään (28.4.2020) (noin 43 kuukautta)
DCR määritellään niiden potilaiden prosenttiosuutena, joilla on dokumentoitu täydellinen vaste, osittainen vaste ja stabiili sairaus (CR + PR + SD) RECIST 1.1:n perusteella. Ensisijainen DCR-arvio perustuu potilaisiin, joilla on RECIST 1.1:n mukaan mitattavissa oleva sairaus satunnaistuksen yhteydessä
Satunnaistaminen kuolinpäivään tai ensimmäiseen dokumentoituun objektiiviseen sairauden etenemispäivään tai tietokannan katkaisupäivään (28.4.2020) (noin 43 kuukautta)
Objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Satunnaistaminen kuolinpäivään tai ensimmäiseen dokumentoituun objektiiviseen sairauden etenemispäivään tai tietokannan katkaisupäivään (28.4.2020) (noin 43 kuukautta)
ORR määritellään niiden potilaiden suhteeksi, joilla on dokumentoitu täydellinen vaste ja osittainen vaste (CR + PR) RECIST 1.1:n perusteella. Ensisijainen ORR-arvio perustuu potilaisiin, joilla on RECIST 1.1:n mukaan mitattavissa oleva sairaus satunnaistuksen yhteydessä.
Satunnaistaminen kuolinpäivään tai ensimmäiseen dokumentoituun objektiiviseen sairauden etenemispäivään tai tietokannan katkaisupäivään (28.4.2020) (noin 43 kuukautta)
Keskimääräinen muutos perustasosta globaalille terveydentilalle hetkellä 2 (jakso 5, päivä 1) ja kellonaika 4 (jakso 9, päivä 1).
Aikaikkuna: Lähtötasosta hetkellä 2 (sykli 5, päivä 1), noin 57 päivää ja kellonaika 4 (jakso 9, päivä 1), noin 113 päivää
Potilaiden elämänlaatua (QoL) arvioidaan käyttämällä Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyä (EORTC-QLQ-C30) (EORTC QLQ-30), kun potilas on tutkimushoidossa (FOLFIRI kanssa tai ilman). BBI-608). EORTC QLQ-30:tä käytetään syöpäpotilaiden yleisen elämänlaadun arvioimiseen 28 kysymyksellä 4 pisteen asteikolla. (1 "Ei ollenkaan" - 4 "Erittäin paljon"); 2 kysymystä käyttää 7 pisteen myyntiä (1 "Erittäin huono" - 7 "Erinomainen"). Pisteet keskiarvoistetaan ja muunnetaan asteikolla 0-100; korkeampi kokonaispistemäärä = parempi elämänlaatu.
Lähtötasosta hetkellä 2 (sykli 5, päivä 1), noin 57 päivää ja kellonaika 4 (jakso 9, päivä 1), noin 113 päivää
Fyysisen toiminnan tilan keskimääräinen muutos lähtötilanteesta hetkellä 2 (jakso 5, päivä 1) ja kellonaika 4 (jakso 9, päivä 1).
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta aikaan 2 (jakso 5, päivä 1) ja kellonaika 4 (jakso 9, päivä 1)
Potilaiden elämänlaatua (QoL) arvioidaan käyttämällä Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyä (EORTC-QLQ-C30) (EORTC QLQ-30), kun potilas on tutkimushoidossa (FOLFIRI kanssa tai ilman). BBI-608). EORTC QLQ-30:tä käytetään syöpäpotilaiden yleisen elämänlaadun arvioimiseen 28 kysymyksellä 4 pisteen asteikolla. (1 "Ei ollenkaan" - 4 "Erittäin paljon"); 2 kysymystä käyttää 7 pisteen myyntiä (1 "Erittäin huono" - 7 "Erinomainen"). Pisteet keskiarvoistetaan ja muunnetaan asteikolla 0-100; korkeampi kokonaispistemäärä = parempi elämänlaatu.
Lähtötilanteesta aikaan 2 (jakso 5, päivä 1) ja kellonaika 4 (jakso 9, päivä 1)
Potilaiden määrä, joilla on haittavaikutuksia yleisessä väestössä
Aikaikkuna: Kaikki haittatapahtumat kerätään allekirjoitetun tietoisen suostumuksen päivämäärästä 30 päivään protokollahoidon lopettamisen jälkeen. Tulos seurattiin tutkimuksen keskeyttämiseen asti 4 vuoden ajan
Kaikki potilaat, jotka ovat saaneet vähintään yhden annoksen joko BBI-608:aa tai FOLFIRIa, sisällytetään turvallisuusanalyysiin National Cancer Instituten yleisten haittatapahtumien toksisuuskriteerien (NCI CTCAE) version 4.0 mukaisesti. Haittavaikutusten ilmaantuvuus esitetään yhteenveto haittatapahtumatyypin ja vakavuuden mukaan.
Kaikki haittatapahtumat kerätään allekirjoitetun tietoisen suostumuksen päivämäärästä 30 päivään protokollahoidon lopettamisen jälkeen. Tulos seurattiin tutkimuksen keskeyttämiseen asti 4 vuoden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sumitomo Pharma America, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CanStem303C
  • BB608-303CRC (Muu tunniste: Sumitomo Dainippon Pharma Oncology, Inc.)
  • 2016-001627-31 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa