Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie napabukazyny (BBI-608) w skojarzeniu z FOLFIRI u dorosłych pacjentów z wcześniej leczonym rakiem jelita grubego z przerzutami (CanStem303C)

13 listopada 2023 zaktualizowane przez: Sumitomo Pharma America, Inc.

Badanie fazy 3 BBI-608 w połączeniu z 5-fluorouracylem, leukoworyną, irynotekanem (FOLFIRI) u dorosłych pacjentów z wcześniej leczonym przerzutowym rakiem jelita grubego (CRC).

Jest to międzynarodowe, wieloośrodkowe, prospektywne, otwarte, randomizowane, adaptacyjne badanie fazy III inhibitora szlaku nowotworowych komórek macierzystych napabukazyny w połączeniu ze standardowym FOLFIRI co dwa tygodnie w porównaniu ze standardowym FOLFIRI co dwa tygodnie u pacjentów z wcześniej leczonym rakiem jelita grubego z przerzutami ( CRK).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1253

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
      • Randwick, Australia, 2031
        • Prince of Wales Hospital
    • New South Wales
      • Bankstown, New South Wales, Australia, 2200
        • Bankstown-Lidcombe Hospital
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • St Vincent's Hospital
      • Fitzroy, New South Wales, Australia, 3065
        • St Vincent's Hospital Melbourne
      • Port Macquarie, New South Wales, Australia, 2444
        • Port Macquaries Base Hospital
      • St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
        • Northern Cancer Institute
    • Queensland
      • Nambour, Queensland, Australia, 4560
        • Sunshine Coast Hospital and Health Service
      • Southport, Queensland, Australia, 4215
        • Gold Coast University Hosptial
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
        • Flinders Medical Centre
      • Woodville, South Australia, Australia, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital
    • Victoria
      • Bendigo, Victoria, Australia, 3550
        • Bendigo Hospital
      • Frankston, Victoria, Australia, 3199
        • Peninsula & South Eastern Haematology and Oncology Group
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Austin Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3021
        • Western Health
      • Shepparton, Victoria, Australia, 3630
        • Goulburn Valley Health
  • Belgia
    • Antwerpen
      • Bonheiden, Antwerpen, Belgia, 2820
        • Imelda Ziekenhuis
      • Bonheiden, Antwerpen, Belgia, 2821
        • Imelda Ziekenhuis
      • Bonheiden, Antwerpen, Belgia, 2822
        • Imelda Ziekenhuis
      • Turnhout, Antwerpen, Belgia, 2300
        • AZ Turnhout - Campus Sint-Elisabeth
    • Brussels Capital Region
      • Bruxelles, Brussels Capital Region, Belgia, 1070
        • Hôpital Erasme
    • Hainaut
      • Charleroi, Hainaut, Belgia, 6000
        • Grand Hôpital de Charleroi - Site Notre-Dame
    • Liège
      • Bruxelles, Liège, Belgia, 1050
        • CHU de Liège - Domaine Universitaire du Sart Tilman
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3000
        • UZ Leuven - Campus Gasthuisberg
    • West-Vlaanderen
      • Brugge, West-Vlaanderen, Belgia, 8000
        • AZ Sint-Jan Brugge - Oostende - Campus Sint-Jan
      • Brugge, West-Vlaanderen, Belgia, 8310
        • AZ Sint-Lucas - Campus Sint-Lucas
  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100142
        • Beijing Cancer Hospital
      • Henan, Chiny, 450008
        • Henan Cancer Hospital
      • Jiangsu, Chiny, 210029
        • Jiangsu Province Hospital
  • Czechy
      • Brno, Czechy, 656 53
        • Masarykuv onkologicky ustav
      • Brno, Czechy, 625 00
        • Fakultni nemocnice Brno
      • Prague, Czechy, 128 08
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
    • Královéhradecký Kraj
      • Hradec Králové, Královéhradecký Kraj, Czechy, 500 05
        • FN Hradec Kralove
  • Francja
      • Angers, Francja, 49055
        • Centre Paul Papin
      • Besançon, Francja, 25030
        • Hospitalier Jean Minjoz
      • Brest, Francja, 29609
        • Hôpital Morvan - CHRU de Brest - cancérologie et d'hématolog
      • Clermont Ferrand, Francja, 63003
        • CHU Estaing
      • Dijon, Francja, 21079
        • Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC)
      • Nantes, Francja, 44093
        • CHU de Nantes - Hôpital Hôtel Dieu
      • Paris, Francja, 75015
        • Hopital Europeen Georges Pompidou - Digestive Oncology
      • Plérin, Francja, 22190
        • Hôpital Privé des Côtes d'Armor - Service oncologie
      • Poitiers, Francja, 86021
        • Hospital of Poitiers
      • Rennes, Francja, 35042
        • Centre Eugene Marquis
      • Saint-Herblain, Francja, 44805
        • Centre René Gauducheau
  • Hiszpania
      • Baleares, Hiszpania, 7198
        • Hospital Son Llatzer
      • Barcelona, Hiszpania, 08003
        • Hospital Del Mar
      • Barcelona, Hiszpania, 8036
        • Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
      • Barcelona, Hiszpania, 080035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Hiszpania, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Hiszpania, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Hiszpania, 28016
        • Hospital Universitario Gregorio Maranon
      • Murcia, Hiszpania, 30120
        • Hospital Universitario Virgen de La Arrixaca
      • Sevilla, Hiszpania, 41009
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena
      • Valencia, Hiszpania, 46010
        • H.C.U.Valencia
      • Zaragoza, Hiszpania, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Hiszpania, 3203
        • Hospital General Universitario de Elche
    • Andalucía
      • Sevilla, Andalucía, Hiszpania, 41013
        • H.U.V. del Rocio
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Hiszpania, 33011
        • Hospital Universitario Central de Asturias
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Hiszpania, 8916
        • Institut Català d'Oncologia-Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
    • Galicia
      • A Coruña, Galicia, Hiszpania, 15006
        • Complexo Hospital Universitario A Coruña
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Hiszpania, 28922
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon (HUFA)
      • Majadahonda, Madrid, Hiszpania, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro-Majadahonda
    • Valencia
      • Comunidad Valenciana, Valencia, Hiszpania, 46014
        • Consorci Hospital General Universitari Valencia (CHGUV)
  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia, 1055 AZ
        • Academisch Medisch Centrum
      • Hoofddorp, Holandia, 2134 TM
        • Spaarne Gasthuis
      • Maastricht, Holandia, 6229 HX
        • Maastricht UMC
      • Tilburg, Holandia, 5042 SB
        • Elizabeth Tweesteden Ziekenhuis locatie Tilburg
    • Friesland
      • Leeuwarden, Friesland, Holandia, 8934 AD
        • Medisch Centrum Leeuwarden
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, Hongkong, 150001
        • Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
  • Izrael
      • Afula, Izrael, 1834111
        • Ha'Emek Medical Center
      • Ashkelon, Izrael, 7830604
        • The Barzilai Medical Center - Oncology Institute
      • Be'er Sheva, Izrael, 8410101
        • Soroka University Medical Center
      • Jerusalem, Izrael, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Kefar Saba, Izrael, 4428164
        • Meir Medical Center
      • Petah tikva, Izrael, 49100
        • Rabin MC - Oncology, Davidoff Center
      • Safed, Izrael, 13100
        • Ziv Medical Center (The Rebecca Sieff Hospital)
      • Tel HaShomer, Izrael, 52621
        • The Chaim Sheba Medical Centre - Division of Oncology
      • Tel-Aviv, Izrael, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center - Oncology
  • Japonia
      • Fukuoka, Japonia, 811-1395
        • National Kyushu Cancer Center
      • Osaka, Japonia, 540-0006
        • National Hospital Organization Osaka National Hospital
      • Osaka, Japonia, 537-8511
        • Osaka medical Center for Cancer and Cardiovascular Diseases
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japonia, 464-8681
        • Aichi Cancer Center Hospital
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japonia, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East
    • Ehime
      • Matsunami, Ehime, Japonia, 791-0280
        • National hospital organization Shikoku Cancer Center
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japonia, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital
    • Hyogo
      • Kobe, Hyogo, Japonia, 650-0047
        • Kobe City Medical Center General Hospital
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japonia, 216-8511
        • St. Marianna University School of Medicine
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japonia, 565-0871
        • Osaka University Hospital
      • Takatsuki, Osaka, Japonia, 569-8686
        • Osaka Medical College Hospital
    • Saitama
      • Kita-Adachi, Saitama, Japonia, 362-0806
        • Saitama Cancer Center
    • Shizuoka
      • Sunto, Shizuoka, Japonia, 411-8777
        • Shizuoka Cancer Center
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japonia, 113-8510
        • Medical Hospital, Tokyo Medical and Dental University
      • Chuo-ku, Tokyo, Japonia, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital
      • Koto-ku, Tokyo, Japonia, 135-8550
        • The cancer insitute hospital of JFCR (Japanese Foundation For Cancer Research)
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • University of Toronto - Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • Saint Michael's Hospital Li Ka Shing Knowledge Institute
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1M5
        • St. Mary's Hospital Center
      • Montréal, Quebec, Kanada, HZL 4M1
        • Hopital Notre-Dame du CHUM
  • Niemcy
      • Bad Nauheim, Niemcy, 61231
        • Gesundheitszentrum Wetterau
      • Berlin, Niemcy, 10967
        • Vivantes Klinikum Am Urban
      • Berlin, Niemcy, 12203
        • Charite - Campus Benjamin Franklin (Cbf)
      • Berlin, Niemcy, 12559
        • DRK Kliniken Berlin Koepenick
      • Berlin, Niemcy, 13353
        • Charité Universitätsmedizin
      • Berlin, Niemcy, 14195
        • MVZ Onkologischer Schwerpunkt am Oskar-Helene-Heim
      • Hamburg, Niemcy, 22763
        • Asklepios Klinik Altona
      • Hamburg, Niemcy, 20249
        • Facharztzentrum Eppendorf
      • Marburg, Niemcy, 35033
        • Universitätsklinikum Marburg
      • Ulm, Niemcy, 89081
        • Medizinische Universitaetsklin
    • Bayern
      • Schweinfurt, Bayern, Niemcy, 97422
        • Leopoldina Krankenhaus Med. Klinik 2
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Niemcy, 01307
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
    • Sachsen-Anhalt
      • Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Niemcy, 39104
        • Schwerpunkpraxis für Hämatologie und Onkologie
  • Republika Korei
    • Daegu Gwang'yeogsi
      • Daegu, Daegu Gwang'yeogsi, Republika Korei, 42415
        • Yeungnam University Medical Center
    • Gyeonggido
      • Goyang, Gyeonggido, Republika Korei, 10408
        • National Cancer Centre
      • Suwon, Gyeonggido, Republika Korei, 16499
        • Ajou University Hospital
    • Incheon Gwang'yeogsi
      • Incheon, Incheon Gwang'yeogsi, Republika Korei, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Republika Korei, 02841
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Republika Korei, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Republika Korei, 08308
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Republika Korei, 120-752
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
  • Singapur
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Singapur, 119228
        • National University Cancer Institute
      • Singapore, Central Singapore, Singapur, 169610
        • National Cancer Centre
      • Singapore, Central Singapore, Singapur, 188770
        • Raffles Hospital
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35223
        • Alabama Oncology
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
        • Mayo Clinic Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85771
        • Arizona Oncology Associates, PC - HOPE
    • California
      • Bakersfield, California, Stany Zjednoczone, 93309
        • Comprehensive Blood And Cancer Center
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • City of Hope- Comprehensive Care Center
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • University of California-San Diego/Moores UCSD Cancer Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90017
        • Los Angeles Hematology Oncology Medical Group
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
        • UCLA Hematology Oncology Santa Monica
      • Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone, 95405
        • St. Joseph Heritage Healthcare
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Grand Junction, Colorado, Stany Zjednoczone, 81501
        • St Mary's Hospital & Regional Med Center
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants, PA
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33901
        • Florida Cancer Specialists & Research Institute Fort Myers
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
        • Memorial Cancer Institute at Memorial Hospital
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
        • Baptist Health Medical Group Oncology, LLC
      • Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33705
        • Sarah Cannon Research Institution
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33401
        • Palm Beach Cancer Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30318
        • Piedmont Cancer Institute, PC
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory University/Winship Cancer Institute
      • Lawrenceville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30046
        • Suburban Hematology-Oncology Associates, PC - Lawrenceville
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Stany Zjednoczone, 60005
        • Illinois Cancer Specialists
      • Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
        • NorthShore University HealthSystem
      • Tinley Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60487
        • Healthcare Research Network III, LLC
      • Warrenville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46845
        • Parkview Research Center
      • Goshen, Indiana, Stany Zjednoczone, 46526
        • Indiana University Health Goshen Center for Cancer Care
      • Mishawaka, Indiana, Stany Zjednoczone, 46545
        • Michiana Hematology Oncology, PC
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
        • Cancer Center of Kansas
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Dana Farber
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
        • UMass Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone
        • University of Michigan Cancer Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55404
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic Arizona
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64132
        • Research Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center ACCRU Network Site
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68803
        • Saint Francis Cancer Treatment Center
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68106
        • Missouri Valley Cancer Consortium
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68118
        • Cancer Research Network of Nebraska / Oncology Associates PC
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68118
        • Tennessee Oncology PLLC
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Darthmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07962
        • Carol G. Simon Cancer Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
        • University of New Mexico
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
        • Roswell Park Cancer Center
      • East Setauket, New York, Stany Zjednoczone, 11733
        • North Shore Hematology Oncology Associates
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Weill Cornell Medical College
    • North Carolina
      • Goldsboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27534
        • Southeastern Medical Oncology Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43623
        • Toledo Clinic Cancer Centers
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29412
        • Medical University of South Carolina
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57104
        • Sanford Cancer Center
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37920
        • University of Tennessee medical Center
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38138
        • West Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • The Sarah Cannon Research Institute
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 75705
        • Texas Oncology-Austin Midtown
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75203
        • Texas Oncology - Dallas Center
      • Denton, Texas, Stany Zjednoczone, 76210
        • Texas Oncology - Denton South
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • Texas Oncology - Fort Worth
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77090
        • Millenium Oncology
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75093
        • Texas Health Physicians Group
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78217
        • Texas Oncology-San Antonio
      • Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75702
        • Texas Oncology - Tyler
      • Wichita Falls, Texas, Stany Zjednoczone, 76310
        • Texas Oncology - Wichita Falls Texoma Cancer Center
    • Utah
      • Ogden, Utah, Stany Zjednoczone, 84403
        • Northern Utah Associates
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
        • US Oncology - Virginia Cancer Specialists, PC
      • Fort Belvoir, Virginia, Stany Zjednoczone, 22060
        • Fort Belvoir Community Hospital
      • Hampton, Virginia, Stany Zjednoczone, 23666
        • Virginia Oncology Associates
      • Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24014
        • Blue Ridge Cancer Care
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109-1023
        • Seattle Cancer Care Alliance
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
        • Virginia Mason
      • Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98684
        • Northwest Cancer Specialists, P.C.
  • Włochy
      • Bologna, Włochy, 40138
        • Policlinico S.Orsola Malpighi, AOU di Bologna
      • Cremona, Włochy, 26100
        • PO di Cremona, ASST di Cremona
      • Genova, Włochy, 16132
        • AO S. Martino, IRCCS, IST
      • Milano, Włochy, 20141
        • Ieo, Irccs
      • Modena, Włochy, 41124
        • AOU Policlinico di Modena
      • Napoli, Włochy, 80131
        • Università degli studi della Campania "L.Vanvitelli"
      • Piacenza, Włochy, 29121
        • Ospedale Guglielmo da Saliceto, AUSL Piacenza
      • Torino, Włochy, 10126
        • AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - Molinette
    • Ancona
      • Torrette Di Ancona, Ancona, Włochy, 60126
        • AOU Ospedali Riuniti Umberto I - GM.Lanc
    • Belluno
      • Feltre, Belluno, Włochy, 32032
        • Ospedale Santa Maria del Prato
    • Forli
      • Meldola, Forli, Włochy, 47014
        • IRCCS IRST
    • Ravenna
      • Faenza, Ravenna, Włochy, 48018
        • AUSL della Romagna, Osp. degli Infermi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Przed wykonaniem jakiejkolwiek procedury związanej z badaniem należy uzyskać od pacjenta pisemną, podpisaną zgodę na udział w badaniu, zgodnie z obowiązującymi wytycznymi ICH oraz wymogami lokalnymi i regulacyjnymi.
  2. Musi mieć potwierdzony histologicznie zaawansowany CRC, który jest przerzutowy.
  3. Musiało zakończyć się niepowodzeniem leczenie jednym schematem zawierającym fluoropirymidynę, oksaliplatynę z bewacyzumabem lub bez w przypadku choroby przerzutowej. Wszyscy pacjenci musieli przez co najmniej 6 tygodni otrzymywać schemat pierwszego rzutu, który obejmował bewacyzumab (jeśli dotyczy), oksaliplatynę i fluoropirymidynę w tym samym cyklu. Niepowodzenie leczenia definiuje się jako progresję radiologiczną w trakcie lub < 6 miesięcy po ostatniej dawce terapii pierwszego rzutu.
  4. Terapia FOLFIRI jest odpowiednia dla pacjenta i zalecana przez Badacza.
  5. Badania obrazowe, w tym CT/MRI klatki piersiowej/brzucha/miednicy lub inne skany niezbędne do udokumentowania wszystkich ognisk choroby, wykonane w ciągu 21 dni przed randomizacją. Kwalifikują się pacjenci z chorobą mierzalną lub chorobą niemierzalną, którą można ocenić.
  6. Musi mieć status wydajności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) równy 0 lub 1.
  7. Musi mieć ukończone 18 lat.
  8. Dla pacjentów płci męskiej lub żeńskiej w wieku rozrodczym: musi wyrazić zgodę na stosowanie antykoncepcji lub podjąć środki zapobiegające ciąży podczas badania i przez 180 dni dla kobiet i mężczyzn od ostatniej dawki FOLFIRI. Pacjenci otrzymujący napabukazynę w monoterapii bez FOLFIRI muszą wyrazić zgodę na stosowanie antykoncepcji lub podjąć środki zapobiegające ciąży podczas badania oraz przez 30 dni w przypadku pacjentek i 90 dni w przypadku pacjentów płci męskiej od ostatniej dawki napabukazyny.
  9. Kobiety w wieku rozrodczym (WOCBP) muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z surowicy lub moczu w ciągu 5 dni przed randomizacją. Minimalna czułość testu ciążowego musi wynosić 25 IU/L lub równoważne jednostki HCG.
  10. Musi mieć aktywność aminotransferaz alaninowych (ALT) ≤ 3 × górną granicę normy (GGN) [≤ 5 × GGN w obecności przerzutów do wątroby] w ciągu 14 dni przed randomizacją.
  11. Musi mieć stężenie hemoglobiny (Hgb) ≥ 9,0 g/dl w ciągu 14 dni przed randomizacją. Nie może mieć wymaganej transfuzji krwinek czerwonych w ciągu 1 tygodnia od początkowego oznaczenia Hgb.
  12. Musi mieć stężenie bilirubiny całkowitej ≤ 1,5 × ULN w placówce [≤ 2,0 × ULN w obecności przerzutów do wątroby] w ciągu 14 dni przed randomizacją.
  13. Musi mieć stężenie kreatyniny ≤ 1,5 × GGN w placówce lub klirens kreatyniny > 50 ml/min (obliczony za pomocą równania Cockcrofta-Gaulta (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration [CKD-EPI]) w ciągu 14 dni przed randomizacją.
  14. Musi mieć bezwzględną liczbę neutrofili ≥ 1,5 x 10^9/l w ciągu 14 dni przed randomizacją.
  15. Musi mieć liczbę płytek krwi ≥ 100 x 10^9/l w ciągu 14 dni przed randomizacją. Nie może mieć wymaganej transfuzji płytek krwi w ciągu 1 tygodnia od początkowej oceny liczby płytek krwi.
  16. Pacjent musi mieć odpowiedni stan odżywienia z indeksem masy ciała (BMI) > 18 kg/m^2 i masą ciała > 40 kg ze stężeniem albuminy w surowicy > 3 g/dl.
  17. Inne podstawowe badania laboratoryjne, wymienione w punkcie 6.0, należy wykonać w ciągu 14 dni przed randomizacją.
  18. Pacjent musi wyrazić zgodę na udostępnienie, a Badacz musi potwierdzić dostęp i wyrazić zgodę na przedłożenie reprezentatywnego bloczka parafinowego utrwalonego w formalinie tkanki guza, aby można było przeprowadzić określone testy biomarkerów. Przedłożenie tkanki ma nastąpić przed randomizacją, chyba że sponsor wyrazi na to zgodę. Tam, gdzie przepisy lokalnych ośrodków zabraniają składania bloków tkanki guza, preferowane są dwa 2 mm rdzenie guza z bloku i 10-30 niebarwionych preparatów całych skrawków reprezentatywnej tkanki guza. Jeżeli dwa 2-milimetrowe rdzenie guza z bloku są niedostępne, dopuszczalnych jest 10-30 niebarwionych preparatów całych skrawków samej reprezentatywnej tkanki guza. Jeśli nie istnieje lub nie jest dostępna tkanka nowotworowa po resekcji lub biopsji, po zatwierdzeniu przez Sponsora/wyznaczoną CRO, pacjent może nadal zostać uznany za kwalifikującego się do badania.
  19. Pacjent musi wyrazić zgodę na pobranie próbki krwi w celu wykonania oznaczeń swoistych markerów korelacyjnych.
  20. Pacjenci muszą być dostępni do leczenia i obserwacji. Pacjenci zarejestrowani w tym badaniu muszą otrzymać leczenie zgodne z protokołem i być obserwowani w uczestniczącym ośrodku. Oznacza to, że muszą istnieć rozsądne ograniczenia geograficzne dotyczące pacjentów branych pod uwagę w tym badaniu. Badacze muszą upewnić się, że pacjenci przydzieleni losowo do tego badania będą dostępni w celu uzyskania pełnej dokumentacji leczenia, oceny odpowiedzi, zdarzeń niepożądanych i obserwacji.
  21. Leczenie według protokołu należy rozpocząć w ciągu 2 dni kalendarzowych od randomizacji pacjentów.
  22. Pacjent nie otrzymuje terapii w równoległym badaniu klinicznym i zgadza się nie uczestniczyć w innych interwencyjnych badaniach klinicznych podczas udziału w tym badaniu podczas leczenia w ramach badania. Pacjenci biorący udział w ankietach lub badaniach obserwacyjnych są uprawnieni do udziału w tym badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Chemioterapia przeciwnowotworowa lub terapia biologiczna podana przed pierwszą planowaną dawką badanego leku (napabukazyny lub FOLFIRI) w czasie odpowiadającym zwykłej długości cyklu schematu leczenia. Wyjątek stanowią doustne fluoropirymidyny (np. kapecytabina, S-1), gdzie należy zachować co najmniej 10 dni od ostatniej dawki przed pierwszą planowaną dawką badanego leku. Standardowa dawka bewacyzumabu (5 mg/kg mc.) może być podana przed wlewem FOLFIRI, zgodnie z decyzją badacza, o ile decyzja o włączeniu lub wykluczeniu bewacyzumabu zostanie podjęta przed randomizacją pacjenta. Radioterapia, immunoterapia (w tym immunoterapia stosowana w leczeniu nowotworów niezłośliwych) lub leki badane w ciągu czterech tygodni od pierwszej planowanej dawki badanego leku, z wyjątkiem pojedynczej dawki promieniowania do 8 Gy (równej 800 RAD) z paliatywny zamiar kontroli bólu do 14 dni przed randomizacją.
  2. Więcej niż jeden wcześniejszy schemat chemioterapii stosowany w przypadku przerzutów.
  3. Duża operacja w ciągu 4 tygodni przed randomizacją.
  4. Pacjenci z jakimikolwiek znanymi przerzutami do mózgu lub opon mózgowo-rdzeniowych są wykluczeni, nawet jeśli są leczeni.
  5. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią. Kobiety nie powinny karmić piersią podczas przyjmowania badanego leku i przez 4 tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki napabukazyny lub podczas leczenia FOLFIRI i przez 180 dni po przyjęciu ostatniej dawki FOLFIRI.
  6. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe, które w opinii Wykwalifikowanego/Głównego Badacza znacząco utrudniają wchłanianie środka doustnego (np. niedrożność jelit, czynna choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, rozległa resekcja żołądka i jelita cienkiego).
  7. Niezdolność lub niechęć do codziennego połykania kapsułek napabukazyny.
  8. Wcześniejsze leczenie napabukazyną.
  9. Niekontrolowana współistniejąca choroba, w tym między innymi trwająca lub czynna infekcja, klinicznie istotne niegojące się lub gojące się rany, objawowa zastoinowa niewydolność serca, niestabilna dusznica bolesna, klinicznie istotna arytmia serca, istotna choroba płuc (duszność spoczynkowa lub niewielki wysiłek fizyczny) ), niekontrolowana infekcja lub choroba psychiczna/sytuacje społeczne, które ograniczałyby zgodność z wymogami badania.
  10. Znana nadwrażliwość na 5-fluorouracyl/leukoworynę
  11. Znany niedobór dehydrogenazy dihydropirymidynowej (DPD).
  12. Znana nadwrażliwość na irynotekan
  13. Przewlekła choroba zapalna jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego)
  14. Pacjenci leczeni zielem dziurawca lub fenytoiną.
  15. Pacjenci, którzy planują otrzymać szczepionkę przeciw żółtej gorączce w trakcie leczenia w ramach badania.
  16. Nieprawidłowa glukuronidacja bilirubiny, znany zespół Gilberta
  17. Pacjenci z odstępem QTc > 470 milisekund

  18. Dla pacjentów, którzy mają być leczeni schematem zawierającym bewacyzumab:

    • Historia chorób serca: zastoinowa niewydolność serca (CHF) > New York Heart Association (NYHA) klasa II; czynna choroba wieńcowa, zawał mięśnia sercowego w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania; niezdiagnozowana nowa dławica piersiowa w ciągu 3 miesięcy lub dławica niestabilna (objawy dławicy spoczynkowej) lub zaburzenia rytmu serca wymagające leczenia antyarytmicznego (dozwolone są beta-adrenolityki lub digoksyna).
    • Obecne niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe [BP] > 150 mmHg lub ciśnienie rozkurczowe > 90 mmHg pomimo optymalnego postępowania medycznego), jak również wcześniejszy przełom nadciśnieniowy lub encefalopatia nadciśnieniowa w wywiadzie.
    • Historia zdarzeń zakrzepowych lub zatorowych w tętnicach (w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania)
    • Poważna choroba naczyniowa (np. tętniak aorty, rozwarstwienie aorty, objawowa choroba naczyń obwodowych)
    • Dowody skazy krwotocznej lub istotnej klinicznie koagulopatii
    • Duży zabieg chirurgiczny (w tym biopsja otwarta, znaczny uraz urazowy itp.) w ciągu 28 dni lub przewidywanie konieczności przeprowadzenia dużego zabiegu chirurgicznego w trakcie badania oraz drobnego zabiegu chirurgicznego (z wyłączeniem założenia urządzenia do dostępu naczyniowego lub kości biopsja szpiku) w ciągu 7 dni przed włączeniem do badania
    • Białkomocz w badaniu przesiewowym wykazany w analizie moczu z białkomoczem ≥ 2+ (pacjenci, u których wykryto białkomocz ≥ 2+ w badaniu paskowym na początku badania, powinni przejść 24-godzinną zbiórkę moczu i muszą wykazać ≤ 1 g białka w ciągu 24 godzin, aby kwalifikować się).
    • Historia przetoki brzusznej, perforacji przewodu pokarmowego, wrzodu trawiennego lub ropnia w jamie brzusznej w ciągu 6 miesięcy
    • Trwająca poważna, niegojąca się rana, wrzód lub złamanie kości
    • Znana nadwrażliwość na którykolwiek składnik bewacyzumabu
    • Historia zespołu odwracalnej tylnej leukoencefalopatii (RPLS)
    • Historia nadwrażliwości na komórki jajnika chomika chińskiego (CHO) lub inne ludzkie lub humanizowane rekombinowane przeciwciała.
  19. Pacjenci z innymi nowotworami złośliwymi w wywiadzie, z wyjątkiem: odpowiednio leczonego nieczerniakowego raka skóry, leczonego wyleczalnie raka szyjki macicy in situ lub innych guzów litych leczonych wyleczalnie bez objawów choroby przez > 3 lata.
  20. Jakikolwiek aktywny stan chorobowy, który może spowodować, że leczenie zgodne z protokołem stanie się niebezpieczne lub zaburzy zdolność pacjenta do otrzymania terapii zgodnej z protokołem.
  21. Każdy warunek (np. psychologiczne, geograficzne itp.), które nie pozwalają na zgodność z protokołem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Napabukazyna plus FOLFIRI
Dopuszczalne będzie dodanie bewacyzumabu do schematu FOLFIRI. Wlew chemioterapii FOLFIRI rozpocznie się co najmniej 2 godziny po podaniu pierwszej dziennej dawki napabukazyny i będzie podawany co 2 tygodnie. Wlew irynotekanu/leukoworyny będzie następować po wlewie bewacyzumabu u wybranych pacjentów, aby otrzymać standardową dawkę bewacyzumabu (5 mg/kg). Irynotekan 180 mg/m2 razem z leukoworyną 400 mg/m2 będą podawane dożylnie, odpowiednio przez około 90 minut i 2 godziny, począwszy od dnia 1 cyklu 1, po infuzji bewacyzumabu lub co najmniej 2 godziny po pierwszym dziennej dawki napabukazyny, jeśli bewacyzumab nie jest podawany. Bezpośrednio po infuzji irynotekanu/leukoworyny w bolusie 5-FU 400 mg/m2 zostanie podany dożylnie, a następnie ciągły wlew 5-FU 1200 mg/m2/dobę (łącznie 2400 mg/m2). Ten schemat będzie powtarzany w 1. dniu każdego 14-dniowego cyklu.
Lek: Leukoworyna
Inne nazwy:
  • Kwas foliowy
Lek: Fluorouracyl
Inne nazwy:
  • 5-FU
  • Carac
  • Adrucil
  • Efudeks
  • Fluoroplex
Lek: Bewacyzumab
Inne nazwy:
  • Avastin
Lek: Irynotekan
Inne nazwy:
  • Kamptosar
Lek: Napabukazyna
Napabucasin 240 mg będzie podawany doustnie, dwa razy dziennie, w odstępie około 12 godzin (całkowita dawka dobowa 480 mg).
Inne nazwy:
  • BBI-608
  • BBI608
  • BB608
Aktywny komparator: FOLFIRI
Dopuszczalne będzie dodanie bewacyzumabu do schematu FOLFIRI. Wlew chemioterapii FOLFIRI będzie podawany co 2 tygodnie. Wlew irynotekanu/leukoworyny będzie następować po wlewie bewacyzumabu u wybranych pacjentów, aby otrzymać standardową dawkę bewacyzumabu (5 mg/kg). Irynotekan 180 mg/m2 wraz z leukoworyną 400 mg/m2 będą podawane dożylnie, odpowiednio przez około 90 minut i 2 godziny, począwszy od dnia 1 cyklu 1, po infuzji bewacyzumabu. Bezpośrednio po infuzji irynotekanu/leukoworyny w bolusie 5-FU 400 mg/m2 zostanie podany dożylnie, a następnie ciągły wlew 5-FU 1200 mg/m2/dobę (łącznie 2400 mg/m2). Ten schemat będzie powtarzany w 1. dniu każdego 14-dniowego cyklu.
Lek: Leukoworyna
Inne nazwy:
  • Kwas foliowy
Lek: Fluorouracyl
Inne nazwy:
  • 5-FU
  • Carac
  • Adrucil
  • Efudeks
  • Fluoroplex
Lek: Bewacyzumab
Inne nazwy:
  • Avastin
Lek: Irynotekan
Inne nazwy:
  • Kamptosar

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Randomizacja do daty śmierci z dowolnej przyczyny lub daty granicznej bazy danych (28 kwietnia 2020 r.) (około 43 miesięcy)

Całkowite przeżycie zdefiniowano jako czas od randomizacji do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny.

Pacjenci, którzy żyją w czasie analiz pośrednich lub końcowych lub których nie można było śledzić, zostaną ocenzurowani w dniu, w którym po raz ostatni uznano, że pacjent żyje.
Randomizacja do daty śmierci z dowolnej przyczyny lub daty granicznej bazy danych (28 kwietnia 2020 r.) (około 43 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: Randomizacja do daty zgonu lub do daty pierwszej udokumentowanej obiektywnej progresji choroby lub daty odcięcia bazy danych (28 kwietnia 2020 r.) (około 43 miesięcy)
PFS definiuje się jako czas od randomizacji do pierwszego obiektywnego udokumentowania progresji choroby według RECIST 1.1 (PD) lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Randomizacja do daty zgonu lub do daty pierwszej udokumentowanej obiektywnej progresji choroby lub daty odcięcia bazy danych (28 kwietnia 2020 r.) (około 43 miesięcy)
Wskaźnik zwalczania chorób (DCR)
Ramy czasowe: Randomizacja do daty zgonu lub do daty pierwszej udokumentowanej obiektywnej progresji choroby lub daty odcięcia bazy danych (28 kwietnia 2020 r.) (około 43 miesięcy)
DCR definiuje się jako odsetek pacjentów z udokumentowaną odpowiedzią całkowitą, odpowiedzią częściową i stabilizacją choroby (CR + PR + SD) na podstawie kryteriów RECIST 1.1. Pierwotne oszacowanie DCR będzie oparte na pacjentach z mierzalną chorobą według RECIST 1.1 w momencie randomizacji
Randomizacja do daty zgonu lub do daty pierwszej udokumentowanej obiektywnej progresji choroby lub daty odcięcia bazy danych (28 kwietnia 2020 r.) (około 43 miesięcy)
Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: Randomizacja do daty zgonu lub do daty pierwszej udokumentowanej obiektywnej progresji choroby lub daty odcięcia bazy danych (28 kwietnia 2020 r.) (około 43 miesięcy)
ORR definiuje się jako odsetek pacjentów z udokumentowaną odpowiedzią całkowitą i odpowiedzią częściową (CR + PR) na podstawie kryteriów RECIST 1.1. Pierwotne oszacowanie ORR będzie oparte na pacjentach z mierzalną chorobą według RECIST 1.1 w momencie randomizacji.
Randomizacja do daty zgonu lub do daty pierwszej udokumentowanej obiektywnej progresji choroby lub daty odcięcia bazy danych (28 kwietnia 2020 r.) (około 43 miesięcy)
Średnia zmiana od wartości początkowej dla ogólnego stanu zdrowia w czasie 2 (cykl 5, dzień 1) i w czasie 4 (cykl 9, dzień 1).
Ramy czasowe: Od punktu początkowego w czasie 2 (cykl 5 dzień 1), około 57 dni i w czasie 4 (cykl 9 dzień 1), około 113 dni
Jakość życia (QoL) pacjentów będzie oceniana przy użyciu kwestionariusza Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Nowotworów Jakości Życia (EORTC-QLQ-C30) (EORTC QLQ-30), podczas gdy pacjent pozostaje na badanym leczeniu (FOLFIRI z lub bez BBI-608). EORTC QLQ-30 służy do oceny ogólnej jakości życia pacjentów onkologicznych za pomocą 28 pytań z 4-punktową skalą. (1 „Wcale” do 4 „Bardzo”); 2 pytania używają 7-punktowej sprzedaży (od 1 „bardzo słaba” do 7 „doskonała”). Wyniki są uśredniane i przekształcane do skali 0-100; wyższy wynik ogólny = lepsza jakość życia.
Od punktu początkowego w czasie 2 (cykl 5 dzień 1), około 57 dni i w czasie 4 (cykl 9 dzień 1), około 113 dni
Średnia zmiana stanu funkcjonowania fizycznego w stosunku do wartości wyjściowych w czasie 2 (cykl 5, dzień 1) i w czasie 4 (cykl 9, dzień 1).
Ramy czasowe: Od punktu początkowego w Czasie 2 (Cykl 5 Dzień 1) i Czasie 4 (Cykl 9 Dzień 1)
Jakość życia (QoL) pacjentów będzie oceniana przy użyciu kwestionariusza Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Nowotworów Jakości Życia (EORTC-QLQ-C30) (EORTC QLQ-30), podczas gdy pacjent pozostaje na badanym leczeniu (FOLFIRI z lub bez BBI-608). EORTC QLQ-30 służy do oceny ogólnej jakości życia pacjentów onkologicznych za pomocą 28 pytań z 4-punktową skalą. (1 „Wcale” do 4 „Bardzo”); 2 pytania używają 7-punktowej sprzedaży (od 1 „bardzo słaba” do 7 „doskonała”). Wyniki są uśredniane i przekształcane do skali 0-100; wyższy wynik ogólny = lepsza jakość życia.
Od punktu początkowego w Czasie 2 (Cykl 5 Dzień 1) i Czasie 4 (Cykl 9 Dzień 1)
Liczba pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi w populacji ogólnej
Ramy czasowe: Wszystkie zdarzenia niepożądane są zbierane od daty podpisania świadomej zgody do 30 dni po przerwaniu leczenia w protokole. Wynik obserwowano do przerwania badania do 4 lat
Wszyscy pacjenci, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę BBI-608 lub FOLFIRI, zostaną objęci analizą bezpieczeństwa zgodnie z normą National Cancer Institute Common Toxicity Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) w wersji 4.0. Częstość występowania zdarzeń niepożądanych zostanie podsumowana według rodzaju zdarzenia niepożądanego i ciężkości.
Wszystkie zdarzenia niepożądane są zbierane od daty podpisania świadomej zgody do 30 dni po przerwaniu leczenia w protokole. Wynik obserwowano do przerwania badania do 4 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sumitomo Pharma America, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

27 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CanStem303C
  • BB608-303CRC (Inny identyfikator: Sumitomo Dainippon Pharma Oncology, Inc.)
  • 2016-001627-31 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na Leukoworyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj