Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Napabukazin (BBI-608) vizsgálata FOLFIRI-val kombinálva korábban kezelt áttétes vastag- és végbélrákban szenvedő felnőtt betegeknél (CanStem303C)

2023. november 13. frissítette: Sumitomo Pharma America, Inc.

A BBI-608 5-fluorouracillal, leukovorinnal és irinotekánnal (FOLFIRI) kombinációban történő 3. fázisú vizsgálata korábban kezelt áttétes vastag- és végbélrákban (CRC) szenvedő felnőtt betegeknél.

Ez egy nemzetközi többközpontú, prospektív, nyílt elrendezésű, randomizált, adaptív tervezési fázisú, 3. fázisú vizsgálat a rákos őssejtút-gátló napabucasin plusz standard kéthetente FOLFIRI-val szemben, szemben a standard kéthetenkénti FOLFIRI-val olyan betegeknél, akik korábban már kezeltek áttétes vastag- és végbélrákban ( CRC).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1253

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
      • Randwick, Ausztrália, 2031
        • Prince of Wales Hospital
    • New South Wales
      • Bankstown, New South Wales, Ausztrália, 2200
        • Bankstown-Lidcombe Hospital
      • Darlinghurst, New South Wales, Ausztrália, 2010
        • St Vincent's Hospital
      • Fitzroy, New South Wales, Ausztrália, 3065
        • St Vincent's Hospital Melbourne
      • Port Macquarie, New South Wales, Ausztrália, 2444
        • Port Macquaries Base Hospital
      • St Leonards, New South Wales, Ausztrália, 2065
        • Northern Cancer Institute
    • Queensland
      • Nambour, Queensland, Ausztrália, 4560
        • Sunshine Coast Hospital and Health Service
      • Southport, Queensland, Ausztrália, 4215
        • Gold Coast University Hosptial
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Ausztrália, 5042
        • Flinders Medical Centre
      • Woodville, South Australia, Ausztrália, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital
    • Victoria
      • Bendigo, Victoria, Ausztrália, 3550
        • Bendigo Hospital
      • Frankston, Victoria, Ausztrália, 3199
        • Peninsula & South Eastern Haematology and Oncology Group
      • Heidelberg, Victoria, Ausztrália, 3084
        • Austin Hospital
      • Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3021
        • Western Health
      • Shepparton, Victoria, Ausztrália, 3630
        • Goulburn Valley Health
  • Belgium
    • Antwerpen
      • Bonheiden, Antwerpen, Belgium, 2820
        • Imelda Ziekenhuis
      • Bonheiden, Antwerpen, Belgium, 2821
        • Imelda Ziekenhuis
      • Bonheiden, Antwerpen, Belgium, 2822
        • Imelda Ziekenhuis
      • Turnhout, Antwerpen, Belgium, 2300
        • AZ Turnhout - Campus Sint-Elisabeth
    • Brussels Capital Region
      • Bruxelles, Brussels Capital Region, Belgium, 1070
        • Hôpital Erasme
    • Hainaut
      • Charleroi, Hainaut, Belgium, 6000
        • Grand Hôpital de Charleroi - Site Notre-Dame
    • Liège
      • Bruxelles, Liège, Belgium, 1050
        • CHU de Liège - Domaine Universitaire du Sart Tilman
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgium, 3000
        • UZ Leuven - Campus Gasthuisberg
    • West-Vlaanderen
      • Brugge, West-Vlaanderen, Belgium, 8000
        • AZ Sint-Jan Brugge - Oostende - Campus Sint-Jan
      • Brugge, West-Vlaanderen, Belgium, 8310
        • AZ Sint-Lucas - Campus Sint-Lucas
  • Csehország
      • Brno, Csehország, 656 53
        • Masarykuv onkologicky ustav
      • Brno, Csehország, 625 00
        • Fakultni nemocnice Brno
      • Prague, Csehország, 128 08
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
    • Královéhradecký Kraj
      • Hradec Králové, Královéhradecký Kraj, Csehország, 500 05
        • FN Hradec Kralove
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35223
        • Alabama Oncology
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85054
        • Mayo Clinic Arizona
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85771
        • Arizona Oncology Associates, PC - HOPE
    • California
      • Bakersfield, California, Egyesült Államok, 93309
        • Comprehensive Blood And Cancer Center
      • Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
        • City of Hope- Comprehensive Care Center
      • La Jolla, California, Egyesült Államok, 92093
        • University of California-San Diego/Moores UCSD Cancer Center
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90017
        • Los Angeles Hematology Oncology Medical Group
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center
      • Santa Monica, California, Egyesült Államok, 90404
        • UCLA Hematology Oncology Santa Monica
      • Santa Rosa, California, Egyesült Államok, 95405
        • St. Joseph Heritage Healthcare
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Grand Junction, Colorado, Egyesült Államok, 81501
        • St Mary's Hospital & Regional Med Center
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants, PA
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Egyesült Államok, 33901
        • Florida Cancer Specialists & Research Institute Fort Myers
      • Hollywood, Florida, Egyesült Államok, 33021
        • Memorial Cancer Institute at Memorial Hospital
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33176
        • Baptist Health Medical Group Oncology, LLC
      • Saint Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33705
        • Sarah Cannon Research Institution
      • West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33401
        • Palm Beach Cancer Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30318
        • Piedmont Cancer Institute, PC
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Emory University/Winship Cancer Institute
      • Lawrenceville, Georgia, Egyesült Államok, 30046
        • Suburban Hematology-Oncology Associates, PC - Lawrenceville
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Egyesült Államok, 60005
        • Illinois Cancer Specialists
      • Evanston, Illinois, Egyesült Államok, 60201
        • NorthShore University HealthSystem
      • Tinley Park, Illinois, Egyesült Államok, 60487
        • Healthcare Research Network Iii, Llc
      • Warrenville, Illinois, Egyesült Államok, 60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Egyesült Államok, 46845
        • Parkview Research Center
      • Goshen, Indiana, Egyesült Államok, 46526
        • Indiana University Health Goshen Center for Cancer Care
      • Mishawaka, Indiana, Egyesült Államok, 46545
        • Michiana Hematology Oncology, PC
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
        • Cancer Center of Kansas
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Dana Farber
      • Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01655
        • UMASS Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok
        • University of Michigan Cancer Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55404
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic Arizona
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64132
        • Research Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center ACCRU Network Site
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Egyesült Államok, 68803
        • Saint Francis Cancer Treatment Center
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68106
        • Missouri Valley Cancer Consortium
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68118
        • Cancer Research Network of Nebraska / Oncology Associates PC
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68118
        • Tennessee Oncology PLLC
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
        • Darthmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Egyesült Államok, 07962
        • Carol G. Simon Cancer Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87131
        • University of New Mexico
    • New York
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263
        • Roswell Park Cancer Center
      • East Setauket, New York, Egyesült Államok, 11733
        • North Shore Hematology Oncology Associates
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Weill Cornell Medical College
    • North Carolina
      • Goldsboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27534
        • Southeastern Medical Oncology Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43623
        • Toledo Clinic Cancer Centers
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29412
        • Medical University of South Carolina
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57104
        • Sanford Cancer Center
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37920
        • University of Tennessee Medical Center
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38138
        • West Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
        • The Sarah Cannon Research Institute
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 75705
        • Texas Oncology-Austin Midtown
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75203
        • Texas Oncology - Dallas Center
      • Denton, Texas, Egyesült Államok, 76210
        • Texas Oncology - Denton South
      • Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104
        • Texas Oncology - Fort Worth
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77090
        • Millenium Oncology
      • Plano, Texas, Egyesült Államok, 75093
        • Texas Health Physicians Group
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78217
        • Texas Oncology-San Antonio
      • Tyler, Texas, Egyesült Államok, 75702
        • Texas Oncology - Tyler
      • Wichita Falls, Texas, Egyesült Államok, 76310
        • Texas Oncology - Wichita Falls Texoma Cancer Center
    • Utah
      • Ogden, Utah, Egyesült Államok, 84403
        • Northern Utah Associates
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Egyesült Államok, 22031
        • US Oncology - Virginia Cancer Specialists, PC
      • Fort Belvoir, Virginia, Egyesült Államok, 22060
        • Fort Belvoir Community Hospital
      • Hampton, Virginia, Egyesült Államok, 23666
        • Virginia Oncology Associates
      • Roanoke, Virginia, Egyesült Államok, 24014
        • Blue Ridge Cancer Care
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109-1023
        • Seattle Cancer Care Alliance
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98101
        • Virginia Mason
      • Vancouver, Washington, Egyesült Államok, 98684
        • Northwest Cancer Specialists, P.C.
  • Franciaország
      • Angers, Franciaország, 49055
        • Centre Paul Papin
      • Besançon, Franciaország, 25030
        • Hospitalier Jean Minjoz
      • Brest, Franciaország, 29609
        • Hôpital Morvan - CHRU de Brest - cancérologie et d'hématolog
      • Clermont Ferrand, Franciaország, 63003
        • CHU Estaing
      • Dijon, Franciaország, 21079
        • Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC)
      • Nantes, Franciaország, 44093
        • CHU de Nantes - Hôpital Hôtel Dieu
      • Paris, Franciaország, 75015
        • Hopital Europeen Georges Pompidou - Digestive Oncology
      • Plérin, Franciaország, 22190
        • Hôpital Privé des Côtes d'Armor - Service oncologie
      • Poitiers, Franciaország, 86021
        • Hospital of Poitiers
      • Rennes, Franciaország, 35042
        • Centre Eugene Marquis
      • Saint-Herblain, Franciaország, 44805
        • Centre Rene Gauducheau
  • Hollandia
      • Amsterdam, Hollandia, 1055 AZ
        • Academisch Medisch Centrum
      • Hoofddorp, Hollandia, 2134 TM
        • Spaarne Gasthuis
      • Maastricht, Hollandia, 6229 HX
        • Maastricht UMC
      • Tilburg, Hollandia, 5042 SB
        • Elizabeth Tweesteden Ziekenhuis locatie Tilburg
    • Friesland
      • Leeuwarden, Friesland, Hollandia, 8934 AD
        • Medisch Centrum Leeuwarden
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong, 150001
        • Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
  • Izrael
      • Afula, Izrael, 1834111
        • Ha'Emek Medical Center
      • Ashkelon, Izrael, 7830604
        • The Barzilai Medical Center - Oncology Institute
      • Be'er Sheva, Izrael, 8410101
        • Soroka University Medical Center
      • Jerusalem, Izrael, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Kefar Saba, Izrael, 4428164
        • Meir Medical Center
      • Petah tikva, Izrael, 49100
        • Rabin MC - Oncology, Davidoff Center
      • Safed, Izrael, 13100
        • Ziv Medical Center (The Rebecca Sieff Hospital)
      • Tel HaShomer, Izrael, 52621
        • The Chaim Sheba Medical Centre - Division of Oncology
      • Tel-Aviv, Izrael, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center - Oncology
  • Japán
      • Fukuoka, Japán, 811-1395
        • National Kyushu Cancer Center
      • Osaka, Japán, 540-0006
        • National Hospital Organization Osaka National Hospital
      • Osaka, Japán, 537-8511
        • Osaka Medical Center for Cancer and Cardiovascular Diseases
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japán, 464-8681
        • Aichi Cancer Center Hospital
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japán, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East
    • Ehime
      • Matsunami, Ehime, Japán, 791-0280
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japán, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital
    • Hyogo
      • Kobe, Hyogo, Japán, 650-0047
        • Kobe City Medical Center General Hospital
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japán, 216-8511
        • St. Marianna University School of Medicine
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japán, 565-0871
        • Osaka University Hospital
      • Takatsuki, Osaka, Japán, 569-8686
        • Osaka Medical College Hospital
    • Saitama
      • Kita-Adachi, Saitama, Japán, 362-0806
        • Saitama Cancer Center
    • Shizuoka
      • Sunto, Shizuoka, Japán, 411-8777
        • Shizuoka Cancer Center
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japán, 113-8510
        • Medical Hospital, Tokyo Medical and Dental University
      • Chuo-ku, Tokyo, Japán, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital
      • Koto-ku, Tokyo, Japán, 135-8550
        • The cancer insitute hospital of JFCR (Japanese Foundation For Cancer Research)
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • University of Toronto - Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • Saint Michael's Hospital Li Ka Shing Knowledge Institute
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1M5
        • St. Mary's Hospital Center
      • Montréal, Quebec, Kanada, HZL 4M1
        • Hopital Notre-Dame du CHUM
  • Koreai Köztársaság
    • Daegu Gwang'yeogsi
      • Daegu, Daegu Gwang'yeogsi, Koreai Köztársaság, 42415
        • Yeungnam University Medical Center
    • Gyeonggido
      • Goyang, Gyeonggido, Koreai Köztársaság, 10408
        • National Cancer Centre
      • Suwon, Gyeonggido, Koreai Köztársaság, 16499
        • Ajou University Hospital
    • Incheon Gwang'yeogsi
      • Incheon, Incheon Gwang'yeogsi, Koreai Köztársaság, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Koreai Köztársaság, 02841
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Koreai Köztársaság, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Koreai Köztársaság, 08308
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Koreai Köztársaság, 120-752
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
  • Kína
      • Beijing, Kína, 100142
        • Beijing Cancer Hospital
      • Henan, Kína, 450008
        • Henan Cancer Hospital
      • Jiangsu, Kína, 210029
        • Jiangsu Province Hospital
  • Németország
      • Bad Nauheim, Németország, 61231
        • Gesundheitszentrum Wetterau
      • Berlin, Németország, 10967
        • Vivantes Klinikum Am Urban
      • Berlin, Németország, 12203
        • Charite - Campus Benjamin Franklin (Cbf)
      • Berlin, Németország, 12559
        • DRK Kliniken Berlin Koepenick
      • Berlin, Németország, 13353
        • Charité Universitätsmedizin
      • Berlin, Németország, 14195
        • MVZ Onkologischer Schwerpunkt am Oskar-Helene-Heim
      • Hamburg, Németország, 22763
        • Asklepios Klinik Altona
      • Hamburg, Németország, 20249
        • Facharztzentrum Eppendorf
      • Marburg, Németország, 35033
        • Universitätsklinikum Marburg
      • Ulm, Németország, 89081
        • Medizinische Universitaetsklin
    • Bayern
      • Schweinfurt, Bayern, Németország, 97422
        • Leopoldina Krankenhaus Med. Klinik 2
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Németország, 01307
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
    • Sachsen-Anhalt
      • Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Németország, 39104
        • Schwerpunkpraxis für Hämatologie und Onkologie
  • Olaszország
      • Bologna, Olaszország, 40138
        • Policlinico S.Orsola Malpighi, AOU di Bologna
      • Cremona, Olaszország, 26100
        • PO di Cremona, ASST di Cremona
      • Genova, Olaszország, 16132
        • AO S. Martino, IRCCS, IST
      • Milano, Olaszország, 20141
        • Ieo, Irccs
      • Modena, Olaszország, 41124
        • AOU Policlinico di Modena
      • Napoli, Olaszország, 80131
        • Università degli studi della Campania "L.Vanvitelli"
      • Piacenza, Olaszország, 29121
        • Ospedale Guglielmo da Saliceto, AUSL Piacenza
      • Torino, Olaszország, 10126
        • AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - Molinette
    • Ancona
      • Torrette Di Ancona, Ancona, Olaszország, 60126
        • AOU Ospedali Riuniti Umberto I - GM.Lanc
    • Belluno
      • Feltre, Belluno, Olaszország, 32032
        • Ospedale Santa Maria del Prato
    • Forli
      • Meldola, Forli, Olaszország, 47014
        • IRCCS IRST
    • Ravenna
      • Faenza, Ravenna, Olaszország, 48018
        • AUSL della Romagna, Osp. degli Infermi
  • Spanyolország
      • Baleares, Spanyolország, 7198
        • Hospital Son Llàtzer
      • Barcelona, Spanyolország, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Spanyolország, 8036
        • Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
      • Barcelona, Spanyolország, 080035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
      • Madrid, Spanyolország, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Spanyolország, 28041
        • Hospital Universitario 12 De Octubre
      • Madrid, Spanyolország, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Spanyolország, 28016
        • Hospital Universitario Gregorio Marañón
      • Murcia, Spanyolország, 30120
        • Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
      • Sevilla, Spanyolország, 41009
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena
      • Valencia, Spanyolország, 46010
        • H.C.U.Valencia
      • Zaragoza, Spanyolország, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanyolország, 3203
        • Hospital General Universitario de Elche
    • Andalucía
      • Sevilla, Andalucía, Spanyolország, 41013
        • H.U.V. del Rocio
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spanyolország, 33011
        • Hospital Universitario Central de Asturias
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanyolország, 8916
        • Institut Català D'Oncologia-Hospital Universitari Germans Trias I Pujol
    • Galicia
      • A Coruña, Galicia, Spanyolország, 15006
        • Complexo Hospital Universitario A Coruña
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spanyolország, 28922
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon (HUFA)
      • Majadahonda, Madrid, Spanyolország, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro-Majadahonda
    • Valencia
      • Comunidad Valenciana, Valencia, Spanyolország, 46014
        • Consorci Hospital General Universitari Valencia (CHGUV)
  • Szingapúr
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Szingapúr, 119228
        • National University Cancer Institute
      • Singapore, Central Singapore, Szingapúr, 169610
        • National Cancer Centre
      • Singapore, Central Singapore, Szingapúr, 188770
        • Raffles Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A vizsgálatban való részvételhez írásos, aláírt beleegyezést kell beszerezni a betegtől a vonatkozó ICH-irányelvekkel, valamint a helyi és szabályozási követelményekkel összhangban bármely vizsgálatspecifikus eljárás végrehajtása előtt.
  2. Szövettanilag igazolt előrehaladott CRC-vel kell rendelkeznie, amely metasztatikus.
  3. Valószínűleg sikertelen volt a kezelés egy fluorpirimidint, oxaliplatint tartalmazó kezelési renddel bevacizumabbal vagy anélkül metasztatikus betegség esetén. Minden betegnek legalább 6 hetes első vonalbeli kezelést kell kapnia, amely bevacizumabot (adott esetben), oxaliplatint és fluoropirimidint tartalmazott ugyanabban a ciklusban. A kezelés sikertelensége a radiológiai progresszió az első vonalbeli terápia utolsó adagja alatt vagy azt követően kevesebb, mint 6 hónappal.
  4. A FOLFIRI terápia megfelelő a beteg számára, és a vizsgáló javasolja.
  5. Képalkotó vizsgálatok, beleértve a mellkas/has/medence CT/MRI-jét vagy egyéb szkenneléseket, amelyek szükségesek a betegség összes helyének dokumentálásához, amelyeket a randomizálást megelőző 21 napon belül végeztek. Mérhető vagy nem mérhető, értékelhető betegségben szenvedő betegek jogosultak.
  6. Az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítménystátuszának 0 vagy 1 kell lennie.
  7. ≥ 18 évesnek kell lennie.
  8. Fogamzóképes korú férfi vagy nőbeteg: Fogamzásgátlást kell alkalmazni, vagy intézkedéseket kell hozni a terhesség elkerülése érdekében a vizsgálat ideje alatt, valamint női és férfi betegek esetében a végső FOLFIRI adag 180 napig. Azoknak a betegeknek, akik egyszeri hatóanyagú napabukazint kapnak FOLFIRI nélkül, bele kell egyezniük abba, hogy fogamzásgátlást alkalmaznak, vagy intézkedéseket tegyenek a terhesség elkerülése érdekében a vizsgálat során, valamint a végső napabukazin dózisból 30 napig nőbetegek és 90 napig férfi betegek esetében.
  9. A fogamzóképes nőknél (WOCBP) negatív szérum- vagy vizelet terhességi tesztet kell végezni a randomizálás előtt 5 napon belül. A terhességi teszt minimális érzékenysége 25 NE/L vagy azzal egyenértékű HCG egység kell, hogy legyen.
  10. Az alanin transzamináz (ALT) értékének ≤ 3 × a normál intézményi felső határ (ULN) [≤ 5 × ULN májmetasztázisok jelenlétében] kell lennie a randomizálást megelőző 14 napon belül.
  11. A hemoglobinnak (Hgb) ≥ 9,0 g/dl-nek kell lennie a randomizálást megelőző 14 napon belül. A kiindulási Hgb értékelést követő 1 héten belül nem szükséges vörösvértest-transzfúzió.
  12. Az összbilirubinszintnek ≤ 1,5 × intézményi ULN [≤ 2,0 × ULN májmetasztázisok jelenlétében] értékkel kell rendelkeznie a randomizálást megelőző 14 napon belül.
  13. A kreatininszintnek ≤ 1,5 × intézményi ULN-nek vagy kreatinin clearance-nek > 50 ml/percnek kell lennie (a Cockcroft-Gault egyenlettel (krónikus vesebetegség epidemiológiai együttműködése [CKD-EPI]) számítva) a randomizálást megelőző 14 napon belül.
  14. Az abszolút neutrofilszámnak ≥ 1,5 x 10^9/L kell lennie a randomizálást megelőző 14 napon belül.
  15. A véletlen besorolást megelőző 14 napon belül ≥ 100 x 10^9/l vérlemezkeszámnak kell lennie. Nem szükséges vérlemezke-transzfúzió a kiindulási vérlemezke-értékelést követő 1 héten belül.
  16. A betegnek megfelelő tápláltsági állapottal kell rendelkeznie, a testtömegindex (BMI) > 18 kg/m^2 és testtömeg > 40 kg, szérumalbumin > 3 g/dl.
  17. A 6.0. szakaszban felsorolt ​​egyéb kiindulási laboratóriumi értékeléseket a randomizálást megelőző 14 napon belül kell elvégezni.
  18. A páciensnek bele kell egyeznie a tumorszövet reprezentatív formalin fixált paraffin blokkjához, és a vizsgáló(k)nak meg kell erősítenie a hozzáférést, és el kell fogadnia annak benyújtását, hogy a specifikus biomarker vizsgálatokat lehessen elvégezni. A szövet leadását a véletlen besorolás előtt kell megtenni, kivéve, ha a szponzor jóváhagyja. Ahol a helyi központ szabályozása tiltja a tumorszövet blokkjainak benyújtását, előnyben részesítik a blokkból két 2 mm-es tumormagot és a reprezentatív tumorszövet teljes metszeteinek 10-30 festetlen tárgylemezét. Ahol a blokkból nem áll rendelkezésre két 2 mm-es tumormag, a reprezentatív tumorszövet teljes metszetének 10-30 festetlen tárgylemeze önmagában elfogadható. Ha nem létezik vagy nem áll rendelkezésre korábban reszekált vagy biopsziás tumorszövet, a szponzor/kijelölt CRO jóváhagyásával a beteg továbbra is alkalmasnak tekinthető a vizsgálatra.
  19. A páciensnek bele kell járulnia a vérminta biztosításához, hogy a specifikus korrelatív marker vizsgálatokat lehessen elvégezni.
  20. A betegeknek hozzáférhetőnek kell lenniük a kezeléshez és a nyomon követéshez. A vizsgálatban regisztrált betegeknek protokollos kezelést kell kapniuk, és követniük kell őket a résztvevő központban. Ez azt jelenti, hogy ésszerű földrajzi korlátokat kell szabni a vizsgálatban részt vevő betegek számára. A vizsgálóknak biztosítaniuk kell, hogy a kísérletben véletlenszerűen kiválasztott betegek rendelkezésre álljanak a kezelés, a válasz értékelése, a nemkívánatos események és a nyomon követés teljes dokumentációjához.
  21. A protokollos kezelést a beteg randomizálását követő 2 naptári napon belül el kell kezdeni.
  22. A páciens egyidejű klinikai vizsgálatban nem részesül terápiában, és a beteg beleegyezik abba, hogy nem vesz részt más intervenciós klinikai vizsgálatokban, amíg a vizsgálati kezelés alatt részt vesz ebben a vizsgálatban. A felmérésekben vagy megfigyeléses vizsgálatokban részt vevő betegek jogosultak részt venni ebben a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

  1. Rákellenes kemoterápia vagy biológiai terápia, ha a vizsgálati gyógyszer (napabukazin vagy FOLFIRI) első tervezett adagja előtt adják be a kezelési rend szokásos ciklushosszának megfelelő időtartamon belül. Kivételt képeznek az orális fluor-pirimidinek (pl. capecitabin, S-1), ahol legalább 10 napot kell betartani az utolsó adag óta a vizsgálati gyógyszer első tervezett adagja előtt. A bevacizumab standard dózisa (5 mg/ttkg) adható a FOLFIRI infúzió előtt, a vizsgáló döntése alapján, mindaddig, amíg a bevacizumab felvételéről vagy kizárásáról végleges döntés születik a beteg randomizálása előtt. Sugárterápia, immunterápia (beleértve a nem rosszindulatú betegségek daganatos kezelésének céljára alkalmazott immunterápiát is) vagy vizsgálati szerek a vizsgálati gyógyszer első tervezett adagját követő négy héten belül, kivéve az egyszeri 8 Gy-ig terjedő (800 RAD-nak megfelelő) sugárdózist. palliatív szándék a fájdalomcsillapítás érdekében 14 nappal a randomizálás előtt.
  2. Egynél több korábbi kemoterápiás sémát adtak át metasztatikus környezetben.
  3. Nagy műtét a véletlen besorolást megelőző 4 héten belül.
  4. Bármilyen ismert agyi vagy leptomeningeális metasztázisban szenvedő betegeket ki kell zárni, még akkor is, ha kezelik őket.
  5. Terhes vagy szoptató nők. A nők nem szoptathatnak a vizsgálati kezelés alatt, valamint 4 hétig az utolsó napabukazin adag beadása után, illetve a FOLFIRI-kezelés alatt, valamint a FOLFIRI utolsó adagját követő 180 napig.
  6. Emésztőrendszeri rendellenesség(ek), amelyek a Szakvizsgázó/Vezető kutató véleménye szerint jelentősen akadályoznák egy orális szer felszívódását (pl. bélelzáródás, aktív Crohn-betegség, fekélyes vastagbélgyulladás, kiterjedt gyomor- és vékonybél reszekció).
  7. Képtelen vagy nem hajlandó lenyelni a napabucasin kapszulát naponta.
  8. Előzetes napabukazin kezelés.
  9. Kontrollálatlan interkurrens betegségek, ideértve, de nem kizárólagosan a folyamatban lévő vagy aktív fertőzést, klinikailag jelentős, nem gyógyuló vagy gyógyuló sebeket, tünetekkel járó pangásos szívelégtelenséget, instabil angina pectorist, klinikailag jelentős szívritmuszavart, jelentős tüdőbetegséget (nyugalmi légszomj vagy enyhe terhelés) ), ellenőrizetlen fertőzések vagy pszichiátriai betegségek/szociális helyzetek, amelyek korlátozzák a tanulmányi követelményeknek való megfelelést.
  10. 5-fluorouracil/leukovorinnal szembeni ismert túlérzékenység
  11. Ismert dihidropirimidin-dehidrogenáz (DPD) hiány
  12. Ismert túlérzékenység az irinotekánnal szemben
  13. Krónikus gyulladásos bélbetegség (Crohn-betegség vagy fekélyes vastagbélgyulladás)
  14. Orbáncfűvel vagy fenitoinnal kezelt betegek.
  15. Azok a betegek, akik sárgaláz elleni vakcinát terveznek kapni a vizsgálati kezelés ideje alatt.
  16. A bilirubin kóros glükuronidációja, ismert Gilbert-szindróma
  17. Betegek, akiknél a QTc intervallum > 470 milliszekundum

  18. A bevacizumabot tartalmazó kezelési renddel kezelt betegek esetében:

    • Szívbetegség anamnézisében: pangásos szívelégtelenség (CHF) > New York Heart Association (NYHA) II. osztály; aktív koszorúér-betegség, szívinfarktus a vizsgálatba való belépés előtt 6 hónapon belül; 3 hónapon belül ki nem értékelt új angina vagy instabil angina (nyugalmi anginás tünetek) vagy antiaritmiás kezelést igénylő szívritmuszavar (béta-blokkolók vagy digoxin megengedett).
    • Jelenlegi nem kontrollált magas vérnyomás (a szisztolés vérnyomás [BP] > 150 Hgmm vagy diasztolés nyomás > 90 Hgmm az optimális orvosi kezelés ellenére), valamint a kórtörténetben szereplő hipertóniás krízis vagy hipertóniás encephalopathia.
    • Artériás trombotikus vagy embóliás események anamnézisében (a vizsgálatba való belépés előtt 6 hónapon belül)
    • Jelentős érbetegség (pl. aorta aneurizma, aorta disszekció, tünetekkel járó perifériás érbetegség)
    • Vérzéses diathesis vagy klinikailag jelentős koagulopátia bizonyítéka
    • Nagyobb sebészeti beavatkozás (beleértve a nyílt biopsziát, jelentős traumás sérülést stb.) 28 napon belül, vagy a nagyobb sebészeti beavatkozás szükségességének előrejelzése a vizsgálat során, valamint kisebb sebészeti beavatkozás (kivéve a vaszkuláris hozzáférési eszköz vagy a csont elhelyezését) velőbiopszia) a vizsgálatba való beiratkozást megelőző 7 napon belül
    • Proteinuria a szűréskor, amint azt vizeletvizsgálat igazolja, proteinuria ≥ 2+ (azoknál a betegeknél, akiknél a mérőpálcás vizeletvizsgálat során ≥2+ proteinuriát fedeztek fel, 24 órás vizeletgyűjtést kell végezni, és 24 órán belül ≤ 1 g fehérjét kell kimutatniuk ahhoz, hogy alkalmasak legyenek).
    • Hasi sipoly, gyomor-bélrendszeri perforáció, peptikus fekély vagy intraabdominális tályog a kórtörténetében 6 hónapon belül
    • Folyamatos súlyos, nem gyógyuló seb, fekély vagy csonttörés
    • Ismert túlérzékenység a bevacizumab bármely összetevőjével szemben
    • Reverzibilis hátsó leukoencephalopathia szindróma (RPLS) anamnézisében
    • A kínai hörcsög petefészek (CHO) sejtjeivel vagy más humán vagy humanizált rekombináns antitestekkel szembeni túlérzékenység anamnézisében.
  19. Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében egyéb rosszindulatú daganatok szerepelnek, kivéve: megfelelően kezelt nem melanómás bőrrák, gyógyítólag kezelt in situ méhnyakrák, vagy más szolid daganat, amelyet több mint 3 éven keresztül gyógyítóan kezeltek betegségre utaló jelek nélkül.
  20. Bármilyen aktív betegség, amely veszélyessé teszi a protokoll szerinti kezelést, vagy rontja a beteg azon képességét, hogy protokollterápiát kapjon.
  21. Bármilyen állapot (pl. pszichológiai, földrajzi stb.), amely nem teszi lehetővé a protokollnak való megfelelést.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Napabucasin plusz FOLFIRI
A bevacizumab hozzáadása a FOLFIRI kezelési rendhez megengedett. A FOLFIRI kemoterápiás infúziót legalább 2 órával a napabukazin első napi adagja után kell beadni, és 2 hetente kell beadni. Az irinotecan/leucovorin infúziót a bevacizumab infúziót követik kiválasztott betegek, akik standard adag bevacizumabot kapnak (5 mg/kg). A 180 mg/m^2 irinotekánt 400 mg/m^2 leukovorinnal együtt intravénásan kell beadni, körülbelül 90 perc, illetve 2 óra alatt, az 1. ciklus 1. napjától kezdődően, a bevacizumab infúziót követően vagy legalább 2 órával az első után. napi adag napabukazin, ha nem adják be bevacizumabot. Az 5-FU 400 mg/m^2 bolust intravénásan kell beadni közvetlenül az irinotekán/leukovorin infúziót követően, majd az 5-FU 1200 mg/m^2/nap (összesen 2400 mg/m^2) folyamatos infúziót. Ezt a kezelési rendet minden 14 napos ciklus 1. napján meg kell ismételni.
Drog: Leucovorin
Más nevek:
  • Folinsav
Drog: Fluorouracil
Más nevek:
  • 5-FU
  • Carac
  • Adrucil
  • Efudex
  • Fluoroplex
Drog: Bevacizumab
Más nevek:
  • Avastin
Drog: Irinotekán
Más nevek:
  • Camptosar
Drog: Napabukazin
A 240 mg-os napabukazint szájon át kell beadni, naponta kétszer, az adagok között körülbelül 12 óra választ el egymástól (480 mg teljes napi adag).
Más nevek:
  • BBI-608
  • BBI608
  • BB608
Aktív összehasonlító: FOLFIRI
A bevacizumab hozzáadása a FOLFIRI kezelési rendhez megengedett. A FOLFIRI kemoterápiás infúziót 2 hetente kell beadni. Az irinotecan/leucovorin infúziót a bevacizumab infúziót követik kiválasztott betegek, akik standard adag bevacizumabot kapnak (5 mg/kg). A 180 mg/m^2 irinotekánt 400 mg/m^2 leukovorinnal együtt intravénásan kell beadni, körülbelül 90 perc, illetve 2 óra alatt, az 1. ciklus 1. napjától kezdődően, a bevacizumab infúziót követően. Az 5-FU 400 mg/m^2 bolust intravénásan kell beadni közvetlenül az irinotekán/leukovorin infúziót követően, majd az 5-FU 1200 mg/m^2/nap (összesen 2400 mg/m^2) folyamatos infúziót. Ezt a kezelési rendet minden 14 napos ciklus 1. napján meg kell ismételni.
Drog: Leucovorin
Más nevek:
  • Folinsav
Drog: Fluorouracil
Más nevek:
  • 5-FU
  • Carac
  • Adrucil
  • Efudex
  • Fluoroplex
Drog: Bevacizumab
Más nevek:
  • Avastin
Drog: Irinotekán
Más nevek:
  • Camptosar

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: Véletlenszerű besorolás a halálozás dátumára bármilyen okból vagy adatbázis-lezárási dátumtól (2020. április 28.) (körülbelül 43 hónap)

A teljes túlélést a randomizálástól a bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt időként határozták meg.

Azokat a betegeket, akik életben vannak az időközi vagy a végső elemzések időpontjában, vagy akik elvesztek a nyomon követéstől, azon a napon cenzúrázzák, amikor a beteg utoljára életben volt.
Véletlenszerű besorolás a halálozás dátumára bármilyen okból vagy adatbázis-lezárási dátumtól (2020. április 28.) (körülbelül 43 hónap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Progressziómentes túlélés (PFS)
Időkeret: Véletlenszerű besorolás a halálozás dátumáig vagy az első dokumentált objektív betegség-progresszió időpontjáig vagy az adatbázis lejárati dátumáig (2020. április 28.) (körülbelül 43 hónap)
A PFS a randomizálástól a betegség progressziójának RECIST 1.1 (PD) szerinti első objektív dokumentálásáig vagy a halálozásig eltelt idő, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
Véletlenszerű besorolás a halálozás dátumáig vagy az első dokumentált objektív betegség-progresszió időpontjáig vagy az adatbázis lejárati dátumáig (2020. április 28.) (körülbelül 43 hónap)
Betegségkontroll arány (DCR)
Időkeret: Véletlenszerű besorolás a halálozás dátumáig vagy az első dokumentált objektív betegség-progresszió időpontjáig vagy az adatbázis lejárati dátumáig (2020. április 28.) (körülbelül 43 hónap)
A DCR a dokumentált teljes választ, részleges választ és stabil betegséget (CR + PR + SD) rendelkező betegek százalékos aránya a RECIST 1.1 alapján. A DCR elsődleges becslése a RECIST 1.1 szerint mérhető betegségben szenvedő betegeken fog alapulni a randomizálás során
Véletlenszerű besorolás a halálozás dátumáig vagy az első dokumentált objektív betegség-progresszió időpontjáig vagy az adatbázis lejárati dátumáig (2020. április 28.) (körülbelül 43 hónap)
Objektív válaszarány (ORR)
Időkeret: Véletlenszerű besorolás a halálozás dátumáig vagy az első dokumentált objektív betegség-progresszió időpontjáig vagy az adatbázis lejárati dátumáig (2020. április 28.) (körülbelül 43 hónap)
Az ORR a RECIST 1.1 alapján dokumentált teljes választ és részleges választ (CR + PR) mutató betegek arányát jelenti. Az ORR elsődleges becslése a RECIST 1.1 szerint mérhető betegségben szenvedő betegeken fog alapulni a randomizálás során.
Véletlenszerű besorolás a halálozás dátumáig vagy az első dokumentált objektív betegség-progresszió időpontjáig vagy az adatbázis lejárati dátumáig (2020. április 28.) (körülbelül 43 hónap)
Átlagos változás az alapvonalhoz képest a globális egészségi állapotra vonatkozóan a 2. időpontban (5. ciklus, 1. nap) és a 4. időpontban (9. ciklus 1. napja).
Időkeret: Az alapvonaltól a 2. időpontban (5. ciklus 1. napja) körülbelül 57 nap és a 4. időponttól (9. ciklus 1. nap) körülbelül 113 nap
A betegek életminőségét (QoL) az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet Életminőség kérdőívének (EORTC-QLQ-C30) (EORTC QLQ-30) segítségével értékelik, amíg a beteg vizsgálati kezelés alatt marad (FOLFIRI-val vagy anélkül). BBI-608). Az EORTC QLQ-30 a rákos betegek általános életminőségének felmérésére szolgál 28 kérdés, 4 pontos skálán. (1 „Egyáltalán nem” – 4 „Nagyon sok”); 2 kérdés 7 pontos eladást használ (1 „Nagyon gyenge” – 7 „Kiváló”). A pontszámokat átlagolják és 0-100 skálára alakítják át; magasabb összpontszám = jobb életminőség.
Az alapvonaltól a 2. időpontban (5. ciklus 1. napja) körülbelül 57 nap és a 4. időponttól (9. ciklus 1. nap) körülbelül 113 nap
Átlagos változás a kiindulási állapothoz képest a fizikai működés állapotában a 2. időpontban (5. ciklus 1. napja) és 4. időpontban (9. ciklus 1. napja).
Időkeret: Az alapvonaltól a 2. időpontban (5. ciklus 1. napja) és a 4. időpontban (9. ciklus 1. napja)
A betegek életminőségét (QoL) az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet Életminőség-kérdőívével (EORTC-QLQ-C30) (EORTC QLQ-30) értékelik, amíg a beteg vizsgálati kezelés alatt marad (FOLFIRI-val vagy anélkül). BBI-608). Az EORTC QLQ-30 a rákos betegek általános életminőségének felmérésére szolgál 28 kérdés, 4 pontos skálán. (1 „Egyáltalán nem” – 4 „Nagyon sok”); 2 kérdés 7 pontos eladást használ (1 „Nagyon gyenge” – 7 „Kiváló”). A pontszámokat átlagolják és 0-100 skálára alakítják át; magasabb összpontszám = jobb életminőség.
Az alapvonaltól a 2. időpontban (5. ciklus 1. napja) és a 4. időpontban (9. ciklus 1. napja)
Nemkívánatos eseményekkel küzdő betegek száma az általános lakosságban
Időkeret: Minden nemkívánatos esemény összegyűjtése az aláírt beleegyező nyilatkozat dátumától a protokoll szerinti kezelés leállítását követő 30 napig tart. A vizsgálat leállításáig követett eredmény 4 évig
Minden olyan beteg, aki legalább egy adag BBI-608-at vagy FOLFIRI-t kapott, bekerül a National Cancer Institute Common Toxicity Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) 4.0-s verziója szerinti biztonsági elemzésbe. A nemkívánatos események előfordulási gyakorisága a nemkívánatos esemény típusa és súlyossága szerint kerül összefoglalásra.
Minden nemkívánatos esemény összegyűjtése az aláírt beleegyező nyilatkozat dátumától a protokoll szerinti kezelés leállítását követő 30 napig tart. A vizsgálat leállításáig követett eredmény 4 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sumitomo Pharma America, Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. április 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. május 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. április 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 26.

Első közzététel (Becsült)

2016. április 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CanStem303C
  • BB608-303CRC (Egyéb azonosító: Sumitomo Dainippon Pharma Oncology, Inc.)
  • 2016-001627-31 (EudraCT szám)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Colorectalis rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burundi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel