Preoperatieve lokalisatie van infraklinische borsttumoren: isotopische lokalisatie door jodium125 Zaad versus standaard lokalisatie met behulp van een metalen draad (IodineBreast)

De wijdverbreide ontwikkeling van georganiseerde borstkankerscreening heeft de diagnose van niet-voelbare, kleine kankerlaesies (infraklinisch stadium) mogelijk gemaakt. Wanneer een conservatieve borstoperatie is gepland (tumorectomie of zonectomie), is preoperatieve lokalisatie van de laesie verplicht. Tot op heden is draadlokalisatie van niet-voelbare laesies wereldwijd de meest gebruikte techniek.

Toch heeft deze techniek een aantal nadelen:

• het is erg ongemakkelijk voor de patiënt. De draad wordt transcutaan geïmplanteerd, gaat door de huid om de laesie te bereiken en steekt dan uit buiten de borst, waardoor de mobiliteit van de patiënt wordt beperkt en ongemak en zelfs pijn tijdens het bewegen ontstaat.
• bovendien, en om dezelfde redenen als hierboven vermeld, bestaat het risico dat de draad losraakt, breekt of losraakt tijdens bewegingen van de patiënt (transfer tussen units, pre-operatieve douche, installatie in de operatiekamer), waardoor de kwaliteit van de de geplande operatie door het risico op ongezonde snijvlakken of zelfs het niet verwijderen van de tumor te vergroten. Er zijn zelfs gevallen gemeld van intrapulmonale draadmigratie.
• om deze risico's te verminderen, moet de draad zo laat mogelijk vóór de transfer naar de chirurgische afdeling worden geplaatst (op zijn vroegst de vorige dag). Bijgevolg wordt de organisatie van het vervoer van de patiënt, met name bij poliklinische chirurgie (minder dan 12 uur in het ziekenhuis), gecompliceerd en vereist coördinatie tussen de verschillende eenheden die verantwoordelijk zijn voor het preoperatieve beheer (radiologie, nucleaire geneeskunde, opname en operatiekamer) en vroegtijdige opname van deze patiënten in het operatiekamerschema of uitstel van de operatie bij migratie of verplaatsing van de draad. Deze verschillende beperkingen kunnen resulteren in een vermindering van het aantal patiënten dat baat kan hebben bij poliklinische zorg, zoals aangetoond door Dravet et al. Er zijn verschillende alternatieve technieken voorgesteld om deze moeilijkheden te overwinnen, waaronder radiogeleide zaadlokalisatie (RSL), waarbij een afgesloten bron van radioactief jodium125 (jodiumzaad) in de tumor wordt geïmplanteerd om een ​​preoperatieve marker te vormen die kan worden gecontroleerd door de tumor. chirurg met behulp van een gamma-sonde. De RSL-techniek wordt momenteel gebruikt in Europa (Nederland), Canada en de VS.

Deze techniek blijkt verschillende voordelen te bieden:

• Het is een eenvoudige radiologische techniek die wordt uitgevoerd onder ultrasone of stereotactische controle, waardoor een nauwkeurige lokalisatie van de laesie mogelijk is zonder het risico dat de markering beweegt of verplaatst wordt.
• Het vereist geen speciale training voor chirurgen die al bedreven zijn in het gebruik van gamma-sondes in de schildwachtkliertechniek,
• Het maakt gelijktijdige, storingsvrije uitvoering van schildwachtklieroperaties mogelijk door middel van een gamma-sonde die specifiek Tc99m en/of Jodium 125 kan detecteren,
• Het is vrij van organisatorische lokalisatiebeperkingen die de toegang tot poliklinische chirurgie beperken, wat een hoge prioriteit heeft voor onze bestuursorganen (tegen 2016 zal 50% van alle operaties poliklinisch worden uitgevoerd). Aangezien de halfwaardetijd van jodiumzaden 60 dagen is, zou het in theorie mogelijk moeten zijn om ze enkele dagen of zelfs enkele maanden voor de operatie in te brengen. Op deze manier wordt de overdracht van patiënten vereenvoudigd en kan de omzet van het operatieblok voor ambulante begeleiding worden verhoogd. Bovendien zou deze lokalisatiemethode ook kunnen worden gebruikt voor tumorectomieën na neoadjuvante chemotherapie,
• Het biedt geen van de nadelen die verband houden met de mobiliteit van de patiënt. Het comfort van de patiënt wordt verbeterd en de patiënt kan vrij bewegen, met minder risico op verplaatsing of disinsertie, en minder pijn, enz.
• Patiënttevredenheid is hoger bij die vrouwen die jodiumzaadlokalisatie hebben ondergaan in tegenstelling tot de conventionele lokalisatietechnieken

Bovendien hebben verschillende studies de veiligheid van deze techniek aangetoond in termen van stralingsbescherming, aangezien de straling minimaal is voor zowel de patiënt (gelijk aan de hoeveelheid ontvangen van twee mammografiebeelden) als voor het personeel. De betrouwbaarheid ervan met betrekking tot de chirurgische excisieprocedure (percentages positieve of ontoereikende marges, percentages revisiechirurgie) is aangetoond in 3 gerandomiseerde onderzoeken met een hoog bewijsniveau.

Zo hebben Gray et al. in 2001. publiceerde de eerste gerandomiseerde studie waarin de RSL-techniek werd vergeleken met de conventionele draadmethode en toonde de superioriteit aan van jodiumzaadlokalisatie in termen van positieve marge en chirurgische revisiepercentages (RSL 26% versus WL 26%, p=0,02) zonder gelijktijdige toename van tumorectomie specimenvolumes of markermigratiesnelheden. Meer recent hebben Lovrics et al. (2011) en Bloomquist et al (2015) publiceerden gerandomiseerde non-inferioriteitsstudies waarin de gelijkwaardige resultaten tussen deze twee technieken met betrekking tot de kwaliteit van tumorexcisie werden benadrukt (percentages positieve marges in: RSL 15,1% versus WL 19% p=0,389, en in: RSL 19,4% versus 15,3%, p=0,53). Bovendien toonde de RSL-methode een significant voordeel met betrekking tot operatietijden en pijn ervaren door patiënten tijdens de lokalisatieprocedure.

Geen enkel Frans team heeft deze lokalisatiemethode onderzocht vanwege wettelijke beperkingen. Desalniettemin lijkt het erop dat de draadlokalisatietechniek de chirurgische teams niet tevreden stelt, aangezien de afgelopen jaren een andere preoperatieve lokalisatietechniek is ontwikkeld waarbij Tc99m in contact met de tumor wordt geïnjecteerd om de draadmethode te vervangen. Deze procedure heeft weinig succes gehad en is geleidelijk losgelaten. Helaas maakt het injecteren van Tc99m rond de tumor de chirurgische ingreep minder nauwkeurig of moet een groot deel van de klier worden weggesneden met potentieel schadelijke esthetische gevolgen. Implantatie van een afgesloten radioactieve bron, zoals een jodiumzaadje, helpt dit nadeel te verminderen.

Dit onderzoeksproject heeft tot doel de haalbaarheid en veiligheid te evalueren van het gebruik van 1 jodiumkorrel voor lokalisatiedoeleinden door middel van een gerandomiseerde vergelijkende studie waarin draadlokalisatie wordt vergeleken met jodiumzaadlokalisatie bij patiënten met een in situ, door biopsie bewezen, niet-palpabel invasief of ductaal mammacarcinoom waarvoor conservatieve chirurgische behandeling vereist is, al dan niet geassocieerd met een okselprocedure (SN-verwijdering of okselcurettage).