Infraklinikai emlődaganatok műtét előtti lokalizációja: izotópos lokalizáció jód125 vetőmaggal versus szabványos lokalizáció fémhuzal segítségével (IodineBreast)

A szervezett emlőrákszűrés széles körben elterjedt fejlődése lehetővé tette a nem tapintható, kis méretű daganatos elváltozások diagnosztizálását (infraklinikai stádium). Ha konzervatív emlőműtétet terveznek (tumorectomia vagy zonectomia), a lézió preoperatív lokalizációja kötelező. A mai napig a nem tapintható elváltozások vezetékes lokalizációja a leggyakrabban használt technika világszerte.

Ennek a technikának azonban számos hátránya van:

• nagyon kellemetlen a beteg számára. A drótot transzkután ültetik be, áthalad a bőrön, hogy elérje az elváltozást, majd kinyúlik a mellen, így korlátozza a páciens mozgását, és mozgás közben kellemetlen érzést, sőt fájdalmat okoz.
• továbbá a fent említett okokból fennáll annak a veszélye, hogy a beteg mozgása során (egységek közötti áthelyezés, műtét előtti zuhanyozás, műtőbe szerelés) a vezeték elmozdul, eltörik vagy szétesik, ami veszélyezteti a vezeték minőségét. a tervezett műtét az egészségtelen reszekciós szélek vagy akár a daganat eltávolításának elmaradásának kockázatának növelésével. Sőt intrapulmonális huzalvándorlás eseteiről is beszámoltak.
• e kockázatok csökkentése érdekében a drótot a lehető legkésőbb a műtéti szárnyba való áthelyezés előtt kell elhelyezni (legkorábban az előző napon). Következésképpen a betegszállítás megszervezése, különösen ambuláns műtétek esetén (kevesebb, mint 12 óra a kórházban), bonyolulttá válik, és koordinációt igényel a preoperatív kezelést (radiológia, nukleáris medicina, felvételi és műtő) és a korai kezelést végző különböző egységek között. ezeknek a betegeknek a felvétele a műtőbe, vagy a műtét elhalasztása a vezeték migrációja vagy elmozdulása esetén. Ezek a különféle megszorítások csökkenthetik azoknak a betegeknek a számát, akik részesülhetnek az ambuláns kezelésből, amint azt Dravet et al. Számos alternatív technikát javasoltak e nehézségek leküzdésére, ideértve a radioguided seed localization (RSL) módszert, amely radioaktív jód125 zárt forrásának (jódmag) beültetését jelenti a daganat belsejébe, hogy olyan preoperatív markert biztosítsanak, amelyet a beteg monitorozhat. sebész gamma-szondával. Az RSL technikát jelenleg Európában (Hollandia), Kanadában és az USA-ban használják.

Úgy tűnik, ez a technika számos előnnyel jár:

• Ez egy egyszerű radiológiai technika, amelyet ultrahanggal vagy sztereotaxiás kontroll alatt hajtanak végre, és lehetővé teszi a lézió pontos lokalizálását anélkül, hogy a marker elmozdulna vagy elmozdulna.
• Nem igényel speciális képzést a gamma-szondák őrcsomó-technikában való használatában már jártas sebészek számára,
• Lehetővé teszi az őrcsomó-műtét egyidejű, interferenciamentes végrehajtását egy gamma-szondával, amely képes specifikusan a Tc99m és/vagy a jód 125 kimutatására,
• Mentes a szervezeti lokalizációs korlátoktól, amelyek korlátozzák az ambuláns sebészethez való hozzáférést, ami vezető testületeink számára kiemelt prioritást élvez (2016-ra az összes műtét 50%-a járóbeteg alapon történik). Mivel a jódmagok felezési ideje 60 nap, elméletileg lehetővé kell tenni, hogy a műtét előtt több nappal, vagy akár több hónappal is behelyezzük őket. Ezáltal leegyszerűsödik a betegszállítás, és növelhető a járóbeteg-ellátást szolgáló műtőblokk forgalma. Sőt, ez a lokalizációs módszer a neoadjuváns kemoterápiát követő tumorektómiáknál is alkalmazható,
• A betegek mobilitásával kapcsolatos hátrányok egyikét sem jelenti. Növeli a beteg kényelmét, és a beteg szabadon mozoghat, kevesebb az elmozdulás vagy a beágyazódás kockázata, kevesebb a fájdalom stb.
• A betegek elégedettsége magasabb azoknál a nőknél, akik jódmag lokalizáción estek át, szemben a hagyományos lokalizációs technikákkal

Ezen túlmenően különböző tanulmányok bizonyították ennek a technikának a biztonságosságát a sugárvédelem szempontjából, mivel a sugárzás minimális a páciens számára (ez a két mammográfiás nézetből kapott mennyiségnek felel meg), valamint a személyzet számára. Megbízhatóságát a sebészeti kimetszési eljárás tekintetében (pozitív vagy nem megfelelő árrés, revíziós műtétek aránya) 3 randomizált tanulmány igazolta, magas szintű bizonyítékkal.

Így 2001-ben Gray et al. publikálta az első randomizált vizsgálatot, amelyben az RSL technikát a hagyományos drót módszerrel hasonlította össze, és kimutatta a jódmag lokalizációjának jobbságát a pozitív margin és a műtéti revíziós arány tekintetében (RSL 26% vs WL 26%, p=0,02), a tumorectomia egyidejű növekedése nélkül. a minta térfogata vagy a marker migrációs sebessége. Újabban Lovrics et al. (2011) és Bloomquist és munkatársai (2015) randomizált non-inferiority tanulmányokat tettek közzé, amelyek rávilágítottak e két technika közötti egyenértékű eredményekre a tumorkivágás minőségét illetően (pozitív margók aránya: RSL 15,1% vs WL 19% p=0,389, valamint: RSL 19,4% vs 15,3%, p=0,53). Ezenkívül az RSL módszer jelentős előnyt mutatott a műtéti idők és a betegek által a lokalizációs eljárás során tapasztalt fájdalom tekintetében.

Egyetlen francia csapat sem vizsgálta ezt a lokalizációs módszert jogi korlátok miatt. Mindazonáltal úgy tűnik, hogy a vezetékes lokalizációs technika nem elégíti ki a sebészi csapatokat, mivel az elmúlt néhány évben egy másik preoperatív lokalizációs technikát fejlesztettek ki, amely magában foglalja a Tc99m-nek a tumorral érintkezésbe történő injekcióját, hogy felváltsa a huzalos módszert. Ez az eljárás kevés sikerrel járt, és fokozatosan felhagytak vele. Sajnálatos módon a Tc99m tumor körüli befecskendezése kevésbé precízsé teszi a műtéti eljárást, vagy a mirigy nagy részének reszekcióját teszi szükségessé, ami potenciálisan káros esztétikai következményekkel jár. Zárt radioaktív forrás, például jódmag beültetése segít enyhíteni ezt a hátrányt.

Ennek a tanulmányi projektnek az a célja, hogy értékelje 1 szem jód lokalizációs célú felhasználásának megvalósíthatóságát és biztonságosságát egy randomizált összehasonlító vizsgálat segítségével, amely összehasonlítja a huzalos lokalizációt a jódmag lokalizációjával olyan betegeknél, akiknél in situ, biopsziával igazolt, nem tapintható invazív vagy duktális elváltozás van. emlőkarcinóma, amely konzervatív sebészeti kezelést igényel hónalji eljárással vagy anélkül (SN eltávolítás vagy hónalj küretázs).