비임상형 유방 종양의 수술 전 국소화: 요오드 125 종자에 의한 동위원소 국소화 대 금속 와이어를 사용한 표준 국소화 (IodineBreast)

체계적인 유방암 검진의 광범위한 발전으로 만져지지 않는 작은 크기의 암 병변(임상하 단계)의 진단이 가능해졌습니다. 보수적 유방 수술(종양절제술 또는 구역절제술)이 예정된 경우 수술 전 병변의 국소화는 필수입니다. 현재까지 만져지지 않는 병변의 와이어 국소화는 전 세계적으로 가장 자주 사용되는 기술입니다.

그럼에도 불구하고 이 기술에는 여러 가지 단점이 있습니다.

• 환자 입장에서는 매우 불편합니다. 와이어는 경피적으로 이식되고 피부를 가로질러 병변에 도달한 다음 유방 밖으로 돌출되어 환자의 이동성을 제한하고 움직일 때 불편함과 심지어 통증을 유발합니다.
• 또한 위에서 언급한 것과 같은 이유로 환자 이동(장치 간 이동, 수술 전 샤워, 수술실에 설치) 중에 와이어가 빠지거나 끊어지거나 삽입되지 않을 위험이 있습니다. 건강하지 않은 절제연 또는 심지어 종양이 제거되지 않을 위험을 증가시켜 계획된 수술. 폐내 와이어 이동 사례도 보고되었습니다.
• 이러한 위험을 줄이기 위해 수술 날개로 옮기기 전에 가능한 한 늦게 와이어를 배치해야 합니다(빠르면 전날). 결과적으로, 특히 외래 환자 수술(병원에서 12시간 미만)의 경우 환자 이송을 조직하는 것이 복잡해지고 수술 전 관리(방사선과, 핵의학, 입원 및 수술실)를 담당하는 서로 다른 부서 간의 조정이 필요합니다. 수술실 일정에 이러한 환자를 포함시키거나 와이어 이동 또는 이동 시 수술을 연기합니다. 이러한 다양한 제약으로 인해 Dravet et al. 이러한 어려움을 극복하기 위해 몇 가지 대체 기술이 제시되었습니다. RSL(radioguided seed localization)은 봉인된 방사성 요오드125(요오드 종자) 공급원을 종양 내부에 이식하여 수술 전 마커를 제공하는 것으로 구성되어 있습니다. 감마 프로브를 사용하는 외과 의사. RSL 기술은 현재 유럽(네덜란드), 캐나다 및 미국에서 사용됩니다.

이 기술은 다음과 같은 몇 가지 이점을 제공하는 것으로 보입니다.

• 초음파 또는 정위 제어 하에서 수행되는 간단한 방사선학적 기술로, 마커가 움직이거나 어긋날 위험 없이 병변의 정확한 위치 파악이 가능합니다.
• 센티넬 노드 기술에서 감마 프로브 사용에 이미 숙련된 ​​외과의에게는 특별한 교육이 필요하지 않습니다.
• Tc99m 및/또는 요오드 125를 구체적으로 감지할 수 있는 감마 프로브를 통해 센티넬 림프절 수술을 간섭 없이 수행할 수 있습니다.
• 관리 기관의 최우선 순위인 외래 환자 수술에 대한 접근을 제한하는 조직적 현지화 제약이 없습니다(2016년까지 모든 수술의 50%가 외래 환자 기준으로 수행될 예정임). 요오드 종자의 반감기는 60일이므로 이론상 수술 며칠 또는 몇 달 전에 삽입하는 것이 가능해야 합니다. 이러한 방식으로 환자 이송이 단순화되고 외래 환자 관리를 위한 수술 블록의 회전율이 증가할 수 있습니다. 또한, 이 국소화 방법은 신보강 화학요법에 따른 종양 절제술에도 사용될 수 있습니다.
• 환자의 이동성과 관련된 결점은 전혀 없습니다. 환자의 편안함이 향상되고 환자가 자유롭게 움직일 수 있으며 이동 또는 탈착의 위험이 줄어들고 통증이 줄어듭니다.
• 기존 국소화 기술과 달리 요오드 종자 국소화를 거친 여성들 사이에서 환자 만족도가 더 높습니다.

또한 다양한 연구에서 방사선 방호 측면에서 이 기술의 안전성이 입증되었습니다. 방사선은 환자(두 번의 유방조영술 보기에서 받은 양과 동일)와 직원에게 최소화되기 때문입니다. 외과적 절제술에 대한 신뢰도(양성 또는 부적절한 마진 비율, 재수술 비율)는 높은 수준의 근거가 있는 3건의 무작위 연구에서 입증되었습니다.

따라서 2001년 Gray et al. RSL 기술을 기존의 와이어 방법과 비교한 첫 번째 무작위 연구를 발표했으며, 종양 절제술의 부수적인 증가 없이 긍정적인 절제면 및 외과적 교정 비율(RSL 26% vs WL 26%, p=0.02) 측면에서 요오드 종자 국소화의 우월성을 보여주었습니다. 표본 부피 또는 마커 이동 속도. 최근에 Lovrics et al. (2011) 및 Bloomquist et al(2015)은 종양 절제의 질에 관한 이 두 기술 사이의 동등한 결과를 강조하는 무작위 비열등성 연구를 발표했습니다(양성 마진율: RSL 15.1% 대 WL 19% p=0.389, 및: RSL 19.4% 대 15.3%, p=0.53). 또한 RSL 방법은 국소화 시술 중 환자가 경험하는 수술 시간과 통증 측면에서 상당한 이점을 보였다.

어떤 프랑스 팀도 법적 제약 때문에 이 현지화 방법을 조사하지 않았습니다. 그럼에도 불구하고 와이어 방법을 대체하기 위해 Tc99m을 종양과 접촉하여 주사하는 또 다른 수술 전 위치 파악 기술이 지난 몇 년 동안 개발되었기 때문에 와이어 위치 파악 기술은 수술 팀을 만족시키지 못하는 것으로 보입니다. 이 절차는 거의 성공하지 못했으며 점차 중단되었습니다. 불행하게도 종양 주변에 Tc99m을 주입하면 수술 절차가 덜 정확해지거나 심미적 영향을 잠재적으로 손상시키는 선의 큰 부분을 절제해야 합니다. 요오드 종자와 같은 밀봉된 방사성 소스를 이식하면 이러한 단점을 완화하는 데 도움이 됩니다.

이 연구 프로젝트는 현장에서, 생검으로 입증된, 만져지지 않는 침습성 또는 관관의 국소화를 나타내는 환자에서 와이어 국소화와 요오드 종자 국소화를 비교하는 무작위 비교 연구를 통해 국소화 목적으로 요오드 1알을 사용하는 것의 타당성과 안전성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 겨드랑이 시술(SN 제거 또는 겨드랑이 소파술)과 관련되거나 관련되지 않은 보존적 수술 관리가 필요한 유방암.