Infrakliinisen rintakasvaimen leikkausta edeltävä lokalisointi: isotooppinen lokalisointi jodi125-siemenillä vs. standardipaikannus metallilangalla (IodineBreast)

Järjestäytyneen rintasyöpäseulonnan laaja kehitys on mahdollistanut ei-palpoitavien, pienikokoisten syöpäleesioiden diagnosoinnin (infrakliininen vaihe). Kun konservatiivinen rintaleikkaus on suunniteltu (kasvaimen poisto tai vyöhykepoisto), leesion paikallistaminen ennen leikkausta on pakollista. Tähän mennessä ei-palpoitavien leesioiden langallinen lokalisointi on maailmanlaajuisesti yleisimmin käytetty tekniikka.

Tällä tekniikalla on kuitenkin useita haittoja:

• se on erittäin epämiellyttävää potilaalle. Lanka implantoidaan transkutaanisesti, se kulkee ihon läpi päästäkseen vaurioon ja työntyy sitten rinnan ulkopuolelle, mikä rajoittaa potilaan liikkuvuutta ja aiheuttaa epämukavuutta ja jopa kipua liikkeen aikana.
• Lisäksi ja samoista edellä mainituista syistä on olemassa vaara, että johto irtoaa, katkeaa tai irtoaa potilaan liikkeiden aikana (siirto yksiköiden välillä, ennen leikkaussuihkua, asennus leikkaussaliin), mikä vaarantaa suunniteltu leikkaus lisäämällä epäterveellisten resektiomarginaalien tai jopa kasvaimen poistumatta jättämisen riskiä. Tapauksia on jopa raportoitu keuhkonsisäisestä lankojen kulkeutumisesta.
• Näiden riskien vähentämiseksi lanka on asetettava mahdollisimman myöhään ennen siirtoa leikkaussiipeen (aikaisintaan edellisenä päivänä). Tästä johtuen potilaan siirron järjestäminen erityisesti avokirurgian yhteydessä (alle 12h sairaalassa) tulee monimutkaiseksi ja vaatii koordinaatiota eri preoperatiivisesta hoidosta vastaavien yksiköiden välillä (radiologia, isotooppilääketiede, sisäänpääsy ja leikkaussali) ja varhain. näiden potilaiden sisällyttäminen leikkaussalin aikatauluun tai leikkauksen lykkääminen, jos lanka siirtyy tai siirtyy. Nämä erilaiset rajoitukset voivat johtaa niiden potilaiden määrän vähenemiseen, jotka voivat hyötyä avohoidosta, kuten Dravet et ai. Useita vaihtoehtoisia tekniikoita on ehdotettu näiden vaikeuksien voittamiseksi, mukaan lukien radioguided seed localization (RSL), joka koostuu radioaktiivisen jodin125:n suljetun lähteen (jodin siemenen) istuttamisesta kasvaimen sisään, jotta saadaan aikaan leikkausta edeltävä merkkiaine, jota potilas voi seurata. kirurgi käyttää gamma-anturia. RSL-tekniikkaa käytetään tällä hetkellä Euroopassa (Alankomaat), Kanadassa ja Yhdysvalloissa.

Tällä tekniikalla näyttää olevan useita etuja:

• Se on yksinkertainen radiologinen tekniikka, joka suoritetaan ultraääni- tai stereotaksisessa hallinnassa ja mahdollistaa leesion tarkan paikantamisen ilman markkerin liikkumisen tai siirtymisen vaaraa.
• Se ei vaadi erityistä koulutusta kirurgeille, jotka ovat jo taitaneet käyttämään gamma-antureita vartiosolmutekniikassa,
• Se mahdollistaa samanaikaisen, häiriöttömän vartiosolmukeleikkauksen suorittamisen gamma-anturin avulla, joka pystyy havaitsemaan spesifisesti Tc99m:n ja/tai jodi 125:n,
• Se ei sisällä organisaation lokalisointia koskevia rajoituksia, jotka rajoittavat pääsyä avohoitokirurgiaan, mikä on hallintoelimiemme etusijalla (50 % kaikista leikkauksista tehdään avohoidossa vuoteen 2016 mennessä). Koska jodin siementen puoliintumisaika on 60 päivää, pitäisi teoriassa olla mahdollista lisätä niitä useita päiviä tai jopa useita kuukausia ennen leikkausta. Näin potilassiirto yksinkertaistuu ja avohoidon leikkauslohkon vaihtuvuutta voidaan lisätä. Lisäksi tätä lokalisointimenetelmää voitaisiin käyttää myös neoadjuvanttikemoterapian jälkeisissä tuumoripoistoissa,
• Se ei esitä mitään potilaan liikkuvuuteen liittyvistä haitoista. Potilasmukavuus paranee ja potilas voi liikkua vapaasti, jolloin on vähemmän syrjäytymis- tai irtoamisriskiä ja vähemmän kipua jne.
• Potilastyytyväisyys on korkeampi niillä naisilla, joille on tehty jodin siemenen lokalisointi, verrattuna perinteisiin lokalisointitekniikoihin

Lisäksi useat tutkimukset ovat osoittaneet tämän tekniikan turvallisuuden säteilysuojan kannalta, sillä säteily on minimaalista potilaalle (vastaa kahdesta mammografiakuvauksesta saatua määrää) sekä henkilökunnalle. Sen luotettavuus kirurgisessa leikkaustoimenpiteessä (positiiviset tai riittämättömät marginaalit, korjausleikkausten määrät) on osoitettu kolmessa satunnaistetussa tutkimuksessa, joissa on korkea näyttö.

Siten vuonna 2001 Gray et ai. julkaisi ensimmäisen satunnaistetun tutkimuksen, jossa verrattiin RSL-tekniikkaa tavanomaiseen lankamenetelmään ja osoitti jodin siementen lokalisoinnin paremman positiivisen marginaalin ja kirurgisten korjausmäärien suhteen (RSL 26 % vs WL 26 %, p = 0,02) ilman samanaikaista kasvaimenpoistoa. näytetilavuudet tai markkerien siirtymänopeudet. Viime aikoina Lovrics et ai. (2011) ja Bloomquist et al (2015) julkaisivat satunnaistettuja non-inferiority-tutkimuksia, joissa korostettiin vastaavia tuloksia näiden kahden tekniikan välillä koskien kasvaimen leikkauslaatua (positiiviset marginaalit: RSL 15,1 % vs. WL 19 %, p = 0,389, ja seuraavissa maissa: RSL 19,4 % vs 15,3 %, p = 0,53). Lisäksi RSL-menetelmä osoitti merkittävää etua leikkausaikojen ja potilaiden paikantamistoimenpiteen aikana kokeman kivun suhteen.

Mikään ranskalainen tiimi ei ole tutkinut tätä lokalisointimenetelmää lakisääteisten rajoitusten vuoksi. Siitä huolimatta näyttää siltä, ​​​​että lankapaikannustekniikka ei tyydytä kirurgisia ryhmiä, koska toinen leikkausta edeltävä lokalisointitekniikka, johon sisältyy Tc99m:n injektio kosketuksiin kasvaimen kanssa, on kehitetty viime vuosina korvaamaan lankamenetelmä. Tämä menettely ei ole tuottanut menestystä, ja siitä on vähitellen luovuttu. Valitettavasti Tc99m:n injektoiminen kasvaimen ympärille tekee kirurgisesta toimenpiteestä vähemmän tarkan tai vaatii suuren rauhasosan resektiota, mikä voi aiheuttaa vahingollisia esteettisiä vaikutuksia. Suljetun radioaktiivisen lähteen, kuten jodin siemenen, istuttaminen auttaa lieventämään tätä haittaa.

Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on arvioida 1 jodijyvän käytön toteutettavuutta ja turvallisuutta lokalisointitarkoituksiin satunnaistetulla vertailevalla tutkimuksella, jossa verrataan lankapaikannusta jodin siemenen lokalisointiin potilailla, joilla on in situ, biopsialla todistettu, ei-palpoitava invasiivinen tai duktaalinen rintasyöpä, joka vaatii konservatiivista kirurgista hoitoa, joka liittyy tai ei, kainalotoimenpiteeseen (SN-poisto tai kainalokyretti).