- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02815826
16 weken progressieve hardlooptraining op blote voeten verandert impactkracht en spieractivatie bij gewone hardlopers
23 juni 2016 bijgewerkt door: Ana Paula da Silva Azevedo, University of Sao Paulo
Het doel van deze studie was om de invloed te evalueren van 16 weken progressieve hardlooptraining op blote voeten op de impactkracht en spieractivatie bij gewone hardlopers.
Gewone hardlopers werden getest op blote voeten (BF) en geschoeid (SH), voor en na 16 weken progressieve hardlooptraining op blote voeten.
De tests bestonden uit hardlopen op een geïnstrumenteerde loopband met een snelheid van 9 km/u, gedurende 10 minuten in elke experimentele conditie.
Negen data-acquisities (10 s) van verticale grondreactiekracht (VGRF) en elektromyografische (EMG) signaal werden uitgevoerd in elke experimentele conditie, voor elke test.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De kortetermijneffecten van blootsvoets lopen en gesimuleerd lopen op blote voeten zijn de afgelopen jaren veel besproken.
Gevolgen van langdurig hardlopen op blote voeten, b.v. als trainingsstrategie, nog steeds onbekend.
De huidige studie evalueerde de invloed van 16 weken progressieve hardlooptraining op blote voeten op de impactkracht en spieractivatie bij gewone hardlopers.
Gewone hardlopers werden getest op blote voeten (BF) en geschoeid (SH), voor en na 16 weken progressieve hardlooptraining op blote voeten.
Gedurende de 16 weken training behielden de deelnemers hun normale looptrainingsroutine (met schoenen aan), terwijl ze progressief kennismaakten met de BF-conditie.
Er werden drie trainingen per week gegeven.
Training op blote voeten begon met 5% en eindigde met 20% van hun wekelijkse trainingsvolume (WTV) zonder schoenen.
Zachte oppervlakken (d.w.z.
zand en gras) werden in het begin van de training (week 1 tot 8) geadopteerd.
Van week 9 tot week 16 mixten de deelnemers zachte met hardere oppervlakken, zoals loopband en asfalt, om de training te volbrengen.
Trainingen werden voorbereid door professionals, onderzoekers en deelnemers samen.
Alle trainingen werden begeleid door de onderzoekers.
De tests bestonden uit hardlopen op een geïnstrumenteerde loopband met een snelheid van 9 km/u, gedurende 10 minuten in elke experimentele conditie.
Elke sessietest begon met deelnemers die een maximale vrijwillige isometrische contractietest (MVIC) uitvoerden voor elke spier van belang.
Het MVIC-protocol bestond uit 4 bewegingsproeven voor elke spier: 2 submaximale proeven van 10 seconden; 1 maximale poging van 5 seconden; en 1 maximale poging van 10 seconden.
Vervolgens werd op een loopband een opwarmperiode van 5 minuten uitgevoerd met een zelfgekozen snelheid.
Daarna renden de deelnemers (met 9 km/u) gedurende 10 minuten op een loopband met instrumenten, zowel op blote voeten als op schoenen.
Deelnemers hadden een interval van 2 minuten tussen elke proef terwijl de experimentele toestand werd gewijzigd.
De VGRF van beide benen en EMG-signaal van tibialis anterior (TA), gastrocnemius lateralis (GL), lange kop van biceps femoris (BCF), rectus femoris (RF) en vastus lateralis (VL) van het rechterbeen van elke vrijwilliger werden verkregen .
Deze spieren zijn gekozen vanwege hun belang en bijdrage aan hardlopen.
Voor de proef op schoenen droegen hardlopers hun eigen gebruikelijke hardloopschoenen.
Alle schoenen verkeerden in goede gebruiksomstandigheden en hadden vergelijkbare constructiekenmerken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
6
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazilië, 05508-030
- Ana Paula da Silva Azevedo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gewone hardlopers (recreatieve hardlopers zonder ervaring in blootsvoets en/of minimatistisch hardlopen)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- minimaal 6 maanden regelmatige hardlooptraining hebben;
- minimaal 6 maanden ervaring hebben met hardlopen op loopbanden;
- geen orthopedisch letsel heeft opgelopen in de afgelopen 12 maanden.
Uitsluitingscriteria:
- ervaring hebben met minimalistisch/barefoot running;
- een gebruikelijke voorvoetspits zijn;
- om minder dan 80% van de opleiding af te ronden;
- blessures oplopen tijdens de training.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Op blote voeten trainen
16 weken progressieve hardlooptraining op blote voeten
|
Gedurende 16 weken behielden gewone hardlopers hun normale looptrainingsroutine (het dragen van schoenen), terwijl ze geleidelijk aan BF-conditie werden geïntroduceerd.
Er werden drie trainingen per week gegeven.
Training op blote voeten begon met 5% en eindigde met 20% van hun WTV zonder schoenen.
Zachte oppervlakken (d.w.z.
zand en gras) werden in het begin van de training (week 1 tot 8) geadopteerd.
Van week 9 tot week 16 mixten de deelnemers zachte met hardere oppervlakken, zoals loopband en asfalt, om de training te volbrengen.
Hardlooptraining die voor elke hardloper individueel is gepland, op basis van hun fysieke conditie, en uitgevoerd met schoenen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Parameters van de verticale component van Ground Reaction Force (VGRF) met betrekking tot impactkracht
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Biomechanische parameters met betrekking tot impactkrachten, zoals de grootte van de eerste piek van VGRF, de tijd tot het bereiken van de eerste piek van VGRF en impuls vanaf de eerste 50 ms, zullen worden gemeten.
|
4 maanden
|
|
Elektromyografische (EMG) parameters die verband houden met de intensiteit van spieractivatie
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Het EMG-signaal wordt gemeten en de RMS, een parameter die de intensiteit van spieractivatie weergeeft, wordt geëvalueerd.
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juni 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
28 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 juni 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juni 2016
Laatst geverifieerd
1 juni 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- EEFEUSP_LBiomec-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .