Onderzoek naar neuropathische pijn veroorzaakt door de elektrofysiologische benadering van oxaliplatine (CANALOXA)

Hoofddoel:

het is, bij kankerpatiënten die chronisch worden behandeld met oxaliplatine (meer dan 5 kuren) en tekenen van neuropathie vertonen, om de kwantitatieve veranderingen in de thermische gevoeligheid voor warm en koud (Thermotest, Quantitative Sensory Testing QST) te correleren met eventuele veranderingen in de ionengeleiding chloor gemeten door elektrofysiologische techniek (SUDOSCAN).

Secundaire doelstellingen:

• De verkregen resultaten correleren met beide soorten technieken en met de beschrijvende parameters van de opgenomen populatie.
• Begrijp het belang van het reguleren van de activiteit van het chloridekanaal bij de ontwikkeling van neuropathie veroorzaakt door oxaliplatine.

Methodologie :

Prospectieve studie, één centrum, interventie in routinezorg. Tijdstudie: februari 2015 - oktober 2016

1. Evaluatie van neuropathie door middel van elektrofysiologische methoden (SUDOSCAN) De SUDOSCAN is een nieuwe technologie die snel en niet-invasief is om de mate van neuropathie objectief te kwantificeren door evaluatie van de chloridegeleiding op de huid van de handpalmen en de voetzolen van bont4,5.

2. Evaluatie van neuropathie door apparaten voor kwantitatieve meting van neuropathische pijn

   De pijnsymptomen werden geëvalueerd door middel van verschillende semi-objectieve kwantificatietools voor neuropathie (Quantitative Sensory Testing devices) 6:

   • De Thermotest (Somedic®): medisch apparaat dat de thermische gevoeligheidsdrempels voor kou en warmte meet: koude gevoeligheidsdrempel, gevoeligheidsdrempel voor warmte, koude pijndrempel, pijndrempel warm. Deze prikkels worden overgebracht door de vezels Adelta en C. Aangezien dysesthesie tot thermische prikkels (allodynie bij acute en chronische hypesthesie) typerend zijn voor oxaliplatine, is Thermotest fundamenteel.
   • Vragenlijst NPSI (Neuropathic Pain Symptom Inventory) veel gebruikt in het veld en gevalideerd.
3. Statistische analyse: Professor Gilles Chatellier, statisticus (Clinical Research Unit, Hôpital Européen Georges Pompidou) zal zijn expertise in statistische analyse inbrengen.

NB: Voor elk onderwerp wordt een identificator toegekend (eenvoudige teller: ophoging als en meting van insluitsels) en de gegevens worden ingevoerd in een computerbestand dat wordt verzonden naar de statisticus die verantwoordelijk is voor de analyse. Er zullen geen persoonlijke gegevens worden uitgewisseld voor deze studie is het enige centrum op de site GHPSJ.

Ontwikkeling van de studie:

• Inclusie van patiënten behandeld met oxaliplatine vanaf de 6e cyclus (FOLFOX-protocollen FOLFIRINOX, EOX, GEMOX, EOF, XELOX).
• Verwachte duur van de rekrutering van patiënten: 9 maanden
• Aantal te rekruteren patiënten en duur van deelname voor elke patiënt: Gebaseerd op 75 patiënten die in 9 maanden werden gezien in GHSPJ, de oncologische afdeling voor kanker van het spijsverteringskanaal, en wetende dat de prevalentie van neuropathische pijn bij oxaliplatine 50-70% is (Attal 2009), zijn de onderzoekers van plan om in deze periode van 9 maanden ten minste 36 patiënten te includeren.