Exploração da Dor Neuropática Induzida por Abordagem Eletrofisiológica de Oxaliplatina (CANALOXA)

Objetivo principal:

é, em pacientes com câncer tratados cronicamente com oxaliplatina (mais de 5 ciclos) e exibindo sinais de neuropatia, correlacionar as alterações quantitativas na sensibilidade térmica ao calor e ao frio (Thermotest, Quantitative Sensory Testing QST ) com quaisquer alterações na condutância de íons cloro medida pela técnica eletrofisiológica (SUDOSCAN).

Objetivos secundários:

• Correlacionar os resultados obtidos com os dois tipos de técnicas e com os parâmetros descritivos da população incluída.
• Compreender a importância da regulação da atividade do canal de cloreto no desenvolvimento da neuropatia induzida pela oxaliplatina.

Metodologia:

Estudo prospectivo, centro único, intervenção na rotina de cuidados. Tempo de estudo: fevereiro de 2015 - outubro de 2016

1. Avaliação da neuropatia por métodos eletrofisiológicos (SUDOSCAN) O SUDOSCAN é uma nova tecnologia rápida e não invasiva para quantificar objetivamente o grau de neuropatia através da avaliação da condutância de cloreto na pele das palmas das mãos e plantas dos pés4,5.

2. Avaliação da neuropatia por dispositivos para medição quantitativa da dor neuropática

   Os sintomas de dor foram avaliados por meio de várias ferramentas semi-objetivas de quantificação de neuropatia (dispositivos de teste sensorial quantitativo) 6:

   • The Thermotest (Somedic®): dispositivo médico que mede os limiares de sensibilidade térmica ao frio e ao calor: limiar de sensibilidade ao frio, limiar de sensibilidade ao calor, limiar de dor ao frio, limiar de dor ao calor. Esses estímulos são transmitidos pelas fibras Adelta e C. Como as disestesias a estímulos térmicos (alodinia nas hipoestesias aguda e crônica) são típicas da oxaliplatina, o Thermotest é fundamental.
   • Questionário NPSI (Inventário de Sintomas de Dor Neuropática) amplamente utilizado na área e validado.
3. Análise Estatística: O Professor Gilles Chatellier, estatístico (Unidade de Pesquisa Clínica, Hôpital Européen Georges Pompidou) trará sua experiência em análise estatística.

Obs.: Para cada sujeito será atribuído um identificador (contador simples: incremento como e medição das inclusões) e os dados serão inseridos em um arquivo de computador que será enviado ao estatístico responsável pela análise. Não haverá troca de dados pessoais para este estudo é único centro no site GHPSJ.

Desenvolvimento do estudo:

• Inclusão de pacientes tratados com oxaliplatina a partir do 6º ciclo (protocolos FOLFOX FOLFIRINOX, EOX, GEMOX, EOF, XELOX).
• Duração esperada do recrutamento de pacientes: 9 meses
• Número de pacientes a recrutar e duração da participação para cada paciente: Com base em 75 pacientes atendidos em 9 meses no GHSPJ, o departamento de oncologia para câncer do trato digestivo, e sabendo que a prevalência de dor neuropática na oxaliplatina é de 50-70% (Attal 2009), os investigadores planejam incluir pelo menos 36 pacientes neste período de 9 meses.