Exploration de la douleur neuropathique induite par l'oxaliplatine Approche électrophysiologique (CANALOXA)

Objectif principal:

il s'agit, chez des patients cancéreux traités chroniquement par oxaliplatine (sur 5 cures) et présentant des signes de neuropathie, de corréler les modifications quantitatives de la sensibilité thermique au chaud et au froid (Thermotest, Quantitative Sensory Testing QST) avec les éventuelles modifications de la conductance ionique du chlore mesuré par la technique électrophysiologique (SUDOSCAN).

Objectifs secondaires :

• Corréler les résultats obtenus avec les deux types de techniques et avec les paramètres descriptifs de la population incluse.
• Comprendre l'importance de la régulation de l'activité du canal chlorure dans le développement de la neuropathie induite par l'oxaliplatine.

Méthodologie :

Étude prospective, monocentrique, intervention en soins courants. Étude de temps : février 2015 - octobre 2016

1. Évaluation de la neuropathie par des méthodes électrophysiologiques (SUDOSCAN) Le SUDOSCAN est une nouvelle technologie rapide et non invasive permettant de quantifier objectivement le degré de neuropathie grâce à l'évaluation de la conductance des chlorures au niveau de la peau des paumes et de la plante des pieds4,5.

2. Evaluation de la neuropathie par des dispositifs de mesure quantitative de la douleur neuropathique

   Les symptômes douloureux ont été évalués à travers différents outils de quantification semi-objective de la neuropathie (Quantitative Sensory Testing devices) 6 :

   • Le Thermotest (Somedic®) : dispositif médical qui mesure les seuils de sensibilité thermique au froid et au chaud : seuil de sensibilité au froid, seuil de sensibilité au chaud, seuil de douleur au froid, seuil de douleur au chaud. Ces stimuli sont transmis par les fibres Adelta et C. Les dysesthésies aux stimuli thermiques (allodynies dans les hypoesthésies aiguës et chroniques) étant typiques de l'oxaliplatine, le Thermotest est fondamental.
   • Questionnaire NPSI (Neuropathic Pain Symptom Inventory) largement utilisé dans le domaine et validé.
3. Analyse statistique : Le Professeur Gilles Chatellier, statisticien (Unité de Recherche Clinique, Hôpital Européen Georges Pompidou) apportera son expertise en analyse statistique.

NB : Pour chaque sujet se verra attribuer un identifiant (compteur simple : incrément au fur et à mesure des inclusions) et les données seront saisies sur un fichier informatique qui sera transmis au statisticien chargé de l'analyse. Il n'y aura pas d'échange de données personnelles car cette étude est monocentrique sur le site GHPSJ.

Développement de l'étude :

• Inclusion des patients traités par oxaliplatine à partir du 6ème cycle (protocoles FOLFOX FOLFIRINOX, EOX, GEMOX, EOF, XELOX).
• Durée prévue du recrutement des patients : 9 mois
• Nombre de patients à recruter et durée de participation pour chaque patient : Sur la base de 75 patients vus en 9 mois au GHSPJ le service d'oncologie des cancers du tube digestif, et sachant que la prévalence des douleurs neuropathiques sous oxaliplatine est de 50-70% (Attal 2009), les investigateurs prévoient d'inclure au moins 36 patients dans cette période de 9 mois.