オキサリプラチン電気生理学的アプローチによって誘発される神経因性疼痛の探索 (CANALOXA)

主な目標：

オキサリプラチンで慢性的に治療され（5コース以上）、神経障害の徴候を示している癌患者において、高温と低温に対する熱感受性の定量的変化（サーモテスト、定量的官能検査QST）をイオン伝導塩素の変化と相関させることです。電気生理学的手法（SUDOSCAN）によって測定されます。

副次的な目的:

• 両方のタイプの手法で得られた結果と、含まれる母集団の記述パラメータを関連付けます。
• オキサリプラチンによって誘発される神経障害の発症におけるクロライドチャネルの活動を調節することの重要性を理解してください。

方法論:

前向き研究、単一センター、日常ケアへの介入。 タイムスタディ: 2015 年 2 月 - 2016 年 10 月

1. 電気生理学的方法による神経障害の評価 (SUDOSCAN) SUDOSCAN は、手のひらの皮膚と足の裏での塩化物コンダクタンスの評価を通じて神経障害の程度を客観的に定量化するための高速かつ非侵襲的な新技術です4,5。

2. 神経因性疼痛定量測定装置による神経障害の評価

   痛みの症状は、さまざまな半客観的な神経障害の定量化ツール (定量的官能検査装置) 6 によって評価されました。

   • サーモテスト (Somedic®): 寒さと暑さに対する熱感度の閾値を測定する医療機器: 寒さに対する感度の閾値、暑さに対する感度の閾値、寒さの痛みの閾値、暖かい痛みの閾値。 これらの刺激は、ファイバー Adelta および C によって伝達されます。熱刺激に対する感覚異常 (急性および慢性の知覚鈍麻におけるアロディニア) はオキサリプラチンの典型であるため、サーモテストは基本です。
   • アンケート NPSI (神経障害性疼痛症状インベントリ) フィールドで広く使用され、検証されています。
3. 統計分析: 統計学者であるジル・シャテリエ教授 (Hôpi​​tal Européen Georges Pompidou の臨床研究ユニット) が統計分析の専門知識を提供します。

注: 各被験者には識別子 (単純なカウンター: インクルージョンの増分と測定) が与えられ、データはコンピューター ファイルに入力され、分析を担当する統計学者に送信されます。 サイトGHPSJの単一センターであるこの研究のための個人データの交換はありません。

研究の発展：

• 第 6 サイクルからオキサリプラチンで治療された患者を含める (FOLFOX プロトコル FOLFIRINOX、EOX、GEMOX、EOF、XELOX)。
• 患者募集の予想期間: 9 か月
• 募集する患者の数と各患者の参加期間: GHSPJ 消化管がんの腫瘍科で 9 か月間に受診した 75 人の患者に基づいており、オキサリプラチンによる神経因性疼痛の有病率が 50-70% であることを知っています (Attal 2009)、研究者は、この 9 か月間に少なくとも 36 人の患者を含めることを計画しています。