Utforskning av nevropatisk smerte indusert av oksaliplatin elektrofysiologisk tilnærming (CANALOXA)

Hovedoppgave:

det er, hos kreftpasienter som er kronisk behandlet med oksaliplatin (over 5 kurer) og viser tegn på nevropati, for å korrelere de kvantitative endringene i den termiske følsomheten for varmt og kaldt (Termotest, Quantitative Sensory Testing QST ) med eventuelle endringer i ionekonduktansen klor målt ved elektrofysiologisk teknikk (SUDOSCAN).

Sekundære mål:

• Korrelere resultatene oppnådd med begge typer teknikker og med de beskrivende parametrene for populasjonen inkludert.
• Forstå viktigheten av å regulere aktiviteten til kloridkanalen i utviklingen av nevropati indusert av oksaliplatin.

Metodikk:

Prospektiv studie, enkeltsenter, intervensjon i rutinemessig omsorg. Tidsstudie: februar 2015 – oktober 2016

1. Evaluering av nevropati ved elektrofysiologiske metoder (SUDOSCAN) SUDOSCAN er en ny teknologi som er rask og ikke-invasiv for å kvantifisere graden av nevropati objektivt gjennom evaluering av kloridkonduktans ved huden på håndflatene og sålene til pieds4,5.

2. Evaluering av nevropati med enheter for kvantitativ måling av nevropatisk smerte

   Smertesymptomene ble evaluert gjennom ulike semi-objektive nevropati kvantifiseringsverktøy (Quantitative Sensory Testing devices) 6:

   • Thermotest (Somedic®): medisinsk utstyr som måler termisk følsomhetsterskel for kaldt og varmt: kuldefølsomhetsterskel, terskel for følsomhet for varmt, kald smerteterskel, smerteterskel varm. Disse stimuli overføres av fiberen Adelta og C. Siden dysestesi til termiske stimuli (allodyni ved akutt og kronisk hypoestesi) er typisk for oksaliplatin, er Thermotest grunnleggende.
   • Spørreskjema NPSI (Neuropathic Pain Symptom Inventory) mye brukt i feltet og validert.
3. Statistisk analyse: Professor Gilles Chatellier, statistiker (Clinical Research Unit, Hôpital Européen Georges Pompidou) vil ta med sin ekspertise innen statistisk analyse.

NB: For hvert emne vil det bli tildelt en identifikator (enkel teller: inkrement som og måling av inkluderinger) og dataene vil bli lagt inn på en datafil som sendes til statistikeren som er ansvarlig for analysen. Det vil ikke være utveksling av personopplysninger for denne studien er enkelt senter på nettstedet GHPSJ.

Utvikling av studiet:

• Inkludering av pasienter behandlet med oksaliplatin fra 6. syklus (FOLFOX-protokoller FOLFIRINOX, EOX, GEMOX, EOF, XELOX).
• Forventet varighet av pasientrekruttering: 9 måneder
• Antall pasienter som skal rekrutteres og varighet av deltakelse for hver pasient: Basert på 75 pasienter sett i løpet av 9 måneder i GHSPJ onkologisk avdeling for kreft i fordøyelseskanalen, og vite at prevalensen av nevropatisk smerte i oksaliplatin er 50-70 % (Attal 2009), planlegger etterforskerne å inkludere minst 36 pasienter i denne perioden på 9 måneder.