Moderato-systeem: een dubbelblind gerandomiseerd onderzoek Ver 1.1

Inclusiecriteria:

• De patiënt heeft een implantaat of vervanging van een tweekamerpacemaker nodig
• Stabiele (ten minste één maand) behandeling van hypertensie met ten minste 1 antihypertensivum, die naar verwachting gedurende 7 maanden zal worden aangehouden.
• Gemiddelde dag (7AM-22PM) ambulante systolische bloeddruk ≥ 130 mmHg en bloeddruk op kantoor ≥140 mmHg.
• Proefpersoon woont in de nabijheid van het studiecentrum, waardoor studiebezoeken gedurende ten minste 7 maanden kunnen worden nageleefd.

Uitsluitingscriteria:

• Bekende secundaire oorzaak van HTN.
• Gemiddelde ambulante of kantoor systolische bloeddruk > 195 mmHg.
• Permanente boezemfibrilleren.
• Voorgeschiedenis van significante paroxismale atriale fibrillatie/fladderbelasting (gedefinieerd als >25% van de slagen).
• Cardiale ejectiefractie
• Symptomen van hartfalen, NYHA klasse II of hoger.
• Hypertrofische cardiomyopathie, restrictieve cardiomyopathie of dikte van het interventriculaire septum ≥ 15 mm.
• Onderwerp is aan de dialyse.
• Proefpersoon heeft een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid < 30 ml/min/1,73 m²
• Eerdere neurologische gebeurtenissen (beroerte of TIA) in het afgelopen jaar of gebeurtenissen op een eerder tijdstip die hebben geleid tot resterende neurologische uitval.
• Ziekte van de halsslagader.
• Bekende autonome disfunctie.
• Voorgeschiedenis van klinisch significante onbehandelde ventriculaire tachyaritmie of een plotselinge dood.
• Vorige actieve apparaatgebaseerde behandeling voor HTN.
• Bestaand implantaat, anders dan een pacemaker die aan vervanging toe is.
• De proefpersoon is of kan zwanger worden en wil tijdens het onderzoek geen anticonceptie gebruiken.
• Betrokkene is niet bereid of kan geïnformeerde toestemming geven