Onderzoek ter evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van Emtricitabine en Tenofovir Alafenamide (F/TAF) Vaste-dosiscombinatie eenmaal daags voor profylaxe vóór blootstelling bij mannen en transgendervrouwen die seks hebben met mannen en risico lopen op hiv-1-infectie (DISCOVER)
14 augustus 2026 bijgewerkt door: Gilead Sciences
Een gerandomiseerde, dubbelblinde fase 3-studie ter evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van emtricitabine en tenofoviralafenamide (F/TAF) vaste-dosiscombinatie eenmaal daags voor profylaxe vóór blootstelling bij mannen en transgendervrouwen die seks hebben met mannen en op Risico op HIV-1-infectie
Het primaire doel van deze studie is het beoordelen van het aantal hiv-1-infecties bij mannen (MSM) en transgendervrouwen (TGW) die seks hebben met mannen en die dagelijks emtricitabine/tenofoviralafenamide (F/TAF) of emtricitabine/tenofovir toegediend krijgen. disoproxilfumaraat (F/TDF) met een minimale follow-up van 48 weken en ten minste 50% van de deelnemers heeft 96 weken follow-up na randomisatie.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
5399
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 2T1
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1K2
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2l 4P9
-
Montreal, Quebec, Canada, H2W 1T8
-
Montreal, Quebec, Canada, H2L5B1
-
-
-
-
-
Odense, Denemarken, 5000
-
-
Capital Region
-
Hvidovre, Capital Region, Denemarken, 2650
-
-
Central Jutland
-
Aarhus N, Central Jutland, Denemarken, 8200
-
-
RegionH
-
Copenhagen, RegionH, Denemarken, 2100
-
-
-
-
-
Berlin, Duitsland, 10777
-
Berlin, Duitsland, 10439
-
Frankfurt, Duitsland, 60596
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Duitsland, 81675
-
-
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75475
-
-
Alpe Maritimes
-
Nice, Alpe Maritimes, Frankrijk, 6202
-
-
Provence
-
Marseille, Provence, Frankrijk, 13006
-
Paris, Provence, Frankrijk, 75020
-
-
-
-
-
Dublin, Ierland, 8
-
-
Dublin
-
Dublin, Dublin, Ierland, D07 A8NN
-
-
-
-
-
Milan, Italië, 20127
-
Roma, Italië, 00149
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederland
-
-
-
-
-
Graz, Oostenrijk, 8051
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08015
-
Madrid, Spanje, 28010
-
Vigo, Spanje, 36312
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanje, 08907
-
-
-
-
-
Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B9 5SS
-
London, Verenigd Koninkrijk, W2 1NY
-
London, Verenigd Koninkrijk, SE5 9RJ
-
London, Verenigd Koninkrijk, E9 6SR
-
London, Verenigd Koninkrijk, SE18 4QH
-
London, Verenigd Koninkrijk, WC1E 6JB
-
Manchester, Verenigd Koninkrijk, M13 0FH
-
-
London
-
Soho, London, Verenigd Koninkrijk, W1D 6AQ
-
Whitechapel, London, Verenigd Koninkrijk, E1 1BB
-
-
Scotland
-
Edinburgh, Scotland, Verenigd Koninkrijk, EH3 9HA
-
-
Sussex
-
Brighton, Sussex, Verenigd Koninkrijk, BN2 1ES
-
-
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Verenigde Staten, 90211
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90036
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90069
-
Newport Beach, California, Verenigde Staten, 92663
-
Oakland, California, Verenigde Staten, 94609
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95825
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94118
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94102
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94103
-
Torrance, California, Verenigde Staten, 90502
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80209
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20009
-
Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20036
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33308
-
Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33316
-
Ft. Pierce, Florida, Verenigde Staten, 34982
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
-
Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32504
-
West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33407
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30308
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30309
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30312
-
Macon, Georgia, Verenigde Staten, 31201
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60613
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70119
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
-
Springfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01105
-
-
Michigan
-
Berkley, Michigan, Verenigde Staten, 48072
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55415
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89104
-
-
New Jersey
-
Somers Point, New Jersey, Verenigde Staten, 08244
-
-
New Mexico
-
Santa Fe, New Mexico, Verenigde Staten, 87505
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10029
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10037
-
The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599-7215
-
Huntersville, North Carolina, Verenigde Staten, 28078
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44109
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78705
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75208
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77098
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Belangrijkste opnamecriteria:
- Moet een hoog risico lopen op seksuele verwerving van HIV
- HIV-1 negatieve status
MSM en TGW (mannelijk bij geboorte) die ten minste een van de volgende symptomen hebben:
- condoomloze anale omgang met ten minste twee unieke mannelijke partners in de afgelopen 12 weken (partners moeten hiv-geïnfecteerd zijn of een onbekende hiv-status hebben)
- gedocumenteerde geschiedenis van syfilis in de afgelopen 24 weken
- gedocumenteerde geschiedenis van rectale gonorroe of chlamydia in de afgelopen 24 weken
- Adequate nierfunctie: geschatte glomerulaire filtratiesnelheid ≥ 60 ml/min volgens de formule van Cockcroft-Gault
Adequate lever- en hematologische functie:
- Aspartaataminotransferase (AST) en alanineaminotransferase (ALAT) ≤ 2,5 × bovengrens van normaal (ULN) en totaal bilirubine ≤ 1,5 mg/dl, of normaal direct bilirubine
- Absoluut aantal neutrofielen ≥ 1000/mm^3; bloedplaatjes ≥ 75.000/mm^3; hemoglobine ≥ 10 g/dL
Belangrijkste uitsluitingscriteria
- Graad 3 of graad 4 proteïnurie of glycosurie die onverklaard of niet klinisch behandelbaar is.
OPMERKING: Andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria kunnen van toepassing zijn.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: F/TAF
F/TAF+ F/TDF-placebo gedurende ten minste 96 weken
|
200/25 mg tablet eenmaal daags oraal toegediend
Andere namen:
Tablet eenmaal daags oraal toegediend
|
|
Experimenteel: F/TDF
F/TDF+ F/TAF placebo gedurende ten minste 96 weken
|
200/300 mg tablet eenmaal daags oraal toegediend
Andere namen:
Tablet eenmaal daags oraal toegediend
|
|
Experimenteel: Open label
Zodra alle deelnemers gedurende ten minste 96 weken een geblindeerde behandeling hebben ondergaan, wordt de blindering van de studie opgeheven en krijgen de deelnemers de mogelijkheid om gedurende 96 weken door te gaan met de open-label F/TAF-behandeling.
|
200/25 mg tablet eenmaal daags oraal toegediend
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Open-Label-extensie
Deelnemers die in Open-label week 96 in studie blijven, hebben de optie om de open-label F/TAF-behandeling voort te zetten in de Open-label extensiefase gedurende 408 weken.
|
200/25 mg tablet eenmaal daags oraal toegediend
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van hiv-1-infectie per 100 persoonsjaren (PY)
Tijdsspanne: Wanneer alle deelnemers een minimale follow-up van 48 weken voltooiden en ten minste 50% van de deelnemers een follow-up van 96 weken voltooiden na randomisatie of definitief stopten met het onderzoek (maximaal 125 weken)
|
De incidentie van HIV-1-infectie per 100 PY werd berekend als het aantal deelnemers dat HIV-geïnfecteerd raakte tijdens het onderzoek na de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel, gedeeld door de som van de jaren van alle deelnemers (waarbij een jaar 365,25 dagen is) van follow-up terwijl u tijdens het onderzoek risico loopt op HIV-infectie. HIV-1-infectie wordt gedefinieerd door een of meer van de volgende criteria van bijdragende HIV-tests die worden uitgevoerd via een centraal laboratorium of een lokaal laboratorium:
|
Wanneer alle deelnemers een minimale follow-up van 48 weken voltooiden en ten minste 50% van de deelnemers een follow-up van 96 weken voltooiden na randomisatie of definitief stopten met het onderzoek (maximaal 125 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Procentuele verandering ten opzichte van baseline in heupbotmineraaldichtheid (BMD) in week 48 in de geblindeerde fase
Tijdsspanne: Basislijn, week 48
|
Percentage verandering = verandering ten opzichte van baseline bij bezoek in week 48/waarde bij baseline * 100%.
|
Basislijn, week 48
|
|
Procentuele verandering ten opzichte van baseline in BMD van de wervelkolom in week 48 in de geblindeerde fase
Tijdsspanne: Basislijn, week 48
|
Percentage verandering = verandering ten opzichte van baseline bij bezoek in week 48/waarde bij baseline * 100%.
|
Basislijn, week 48
|
|
Procentuele verandering van baseline in urine bèta-2-microglobuline tot creatinineverhouding in week 48 in de geblindeerde fase
Tijdsspanne: Basislijn, week 48
|
Percentage verandering = verandering ten opzichte van baseline bij bezoek in week 48/waarde bij baseline * 100%. Voor creatinine in de urine werd de waarde < 1 behandeld als een ontbrekende waarde in de samenvatting en de berekening van gerelateerde ratio's. |
Basislijn, week 48
|
|
Percentage verandering vanaf baseline in Urine Retinol Binding Protein (RBP) naar Creatinine Ratio in week 48 in de geblindeerde fase
Tijdsspanne: Basislijn, week 48
|
Percentage verandering = verandering ten opzichte van baseline bij bezoek in week 48/waarde bij baseline * 100%. Voor creatinine in de urine werd de waarde < 1 behandeld als een ontbrekende waarde in de samenvatting en de berekening van gerelateerde ratio's. |
Basislijn, week 48
|
|
Aantal deelnemers op basis van Urine Protein (UP) en Urine Protein to Creatinine Ratio (UPCR) categorieën in week 48 in de geblindeerde fase
Tijdsspanne: Basislijn, week 48
|
De UPCR werd alleen berekend wanneer de overeenkomstige UP ≥ 4,0 mg/dL was.
De categorie UPCR "≤ 200 mg/g" omvat zowel deelnemers met UPCR < 4,0 mg/dL als deelnemers met UPCR ≤ 200 mg/g.
|
Basislijn, week 48
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in serumcreatinine in week 48 in de geblindeerde fase
Tijdsspanne: Basislijn, week 48
|
Basislijn, week 48
|
|
|
Incidentie van hiv-1-infectie per 100 PY
Tijdsspanne: Wanneer alle deelnemers 96 weken follow-up hebben na randomisatie of definitief zijn gestopt met het onderzoek (maximaal 157 weken)
|
De incidentie van HIV-1-infectie per 100 PY werd berekend als het aantal deelnemers dat HIV-geïnfecteerd raakte tijdens het onderzoek na de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel, gedeeld door de som van de jaren van alle deelnemers (waarbij een jaar 365,25 dagen is) van follow-up terwijl u tijdens het onderzoek risico loopt op HIV-infectie. HIV-1-infectie wordt gedefinieerd door een of meer van de volgende criteria van bijdragende HIV-tests die worden uitgevoerd via een centraal laboratorium of een lokaal laboratorium:
|
Wanneer alle deelnemers 96 weken follow-up hebben na randomisatie of definitief zijn gestopt met het onderzoek (maximaal 157 weken)
|
|
Procentuele verandering ten opzichte van baseline in heup BMD in week 96 in de geblindeerde fase
Tijdsspanne: Basislijn, week 96
|
Percentage verandering = verandering ten opzichte van baseline bij bezoek in week 96/waarde bij baseline * 100%.
|
Basislijn, week 96
|
|
Procentuele verandering ten opzichte van baseline in BMD van de wervelkolom in week 96 in de geblindeerde fase
Tijdsspanne: Basislijn, week 96
|
Percentage verandering = verandering ten opzichte van baseline bij bezoek in week 96/waarde bij baseline * 100%.
|
Basislijn, week 96
|
|
Percentage verandering ten opzichte van baseline in urine beta-2-microglobuline tot creatinine-ratio in week 96 in de geblindeerde fase
Tijdsspanne: Basislijn, week 96
|
Percentage verandering = verandering ten opzichte van baseline bij bezoek in week 96/waarde bij baseline * 100%. Voor creatinine in de urine werd de waarde < 1 behandeld als een ontbrekende waarde in de samenvatting en de berekening van gerelateerde ratio's. |
Basislijn, week 96
|
|
Percentage verandering van baseline in urine RBP tot creatinineverhouding in week 96 in de geblindeerde fase
Tijdsspanne: Basislijn, week 96
|
Percentage verandering = verandering ten opzichte van baseline bij bezoek in week 96/waarde bij baseline * 100%. Voor creatinine in de urine werd de waarde < 1 behandeld als een ontbrekende waarde in de samenvatting en de berekening van gerelateerde ratio's. |
Basislijn, week 96
|
|
Aantal deelnemers per UP- en UPCR-categorie in week 96 in de geblindeerde fase
Tijdsspanne: Basislijn, week 96
|
De UPCR werd alleen berekend wanneer de overeenkomstige UP ≥ 4,0 mg/dL was.
De categorie UPCR "≤ 200 mg/g" omvat zowel deelnemers met UPCR < 4,0 mg/dL als deelnemers met UPCR ≤ 200 mg/g.
|
Basislijn, week 96
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in serumcreatinine in week 96 in de geblindeerde fase
Tijdsspanne: Basislijn, week 96
|
Basislijn, week 96
|
|
|
Percentage deelnemers dat tijdens de behandeling optredende bijwerkingen ervaart
Tijdsspanne: Eerste dosisdatum tot aan de datacut voor het einde van de geblindeerde behandeling (maximaal: 157 weken)
|
Eerste dosisdatum tot aan de datacut voor het einde van de geblindeerde behandeling (maximaal: 157 weken)
|
|
|
Percentage deelnemers dat een tijdens de behandeling optredende laboratoriumafwijking ervaart
Tijdsspanne: Eerste dosisdatum tot aan de datacut voor het einde van de geblindeerde behandeling (maximaal: 157 weken)
|
Eerste dosisdatum tot aan de datacut voor het einde van de geblindeerde behandeling (maximaal: 157 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Gilead Study Director, Gilead Sciences
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hare B. The Phase 3 DISCOVER Study: Daily F/TAF or F/TDF for HIV Preexposure Prophylaxis [Presentation]. Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections (CROI); 2019 04-07 March; Seattle, WA.
- Mayer KH, Molina JM, Thompson MA, Anderson PL, Mounzer KC, De Wet JJ, DeJesus E, Jessen H, Grant RM, Ruane PJ, Wong P, Ebrahimi R, Zhong L, Mathias A, Callebaut C, Collins SE, Das M, McCallister S, Brainard DM, Brinson C, Clarke A, Coll P, Post FA, Hare CB. Emtricitabine and tenofovir alafenamide vs emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate for HIV pre-exposure prophylaxis (DISCOVER): primary results from a randomised, double-blind, multicentre, active-controlled, phase 3, non-inferiority trial. Lancet. 2020 Jul 25;396(10246):239-254. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31065-5.
- Glidden DV, Das M, Dunn DT, Ebrahimi R, Zhao Y, Stirrup OT, Baeten JM, Anderson PL. Using the adherence-efficacy relationship of emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate to calculate background hiv incidence: a secondary analysis of a randomized, controlled trial. J Int AIDS Soc. 2021 May;24(5):e25744. doi: 10.1002/jia2.25744.
- Wohl DA, Spinner CD, Flamm J, Hare CB, Doblecki-Lewis S, Ruane PJ, Molina JM, Mills A, Brinson C, Ramgopal M, Clarke A, Crofoot G, Martorell C, Carter C, Cox S, Hojilla JC, Shao Y, Das M, Kintu A, Baeten JM, Grant RM, Mounzer K, Mayer K. HIV-1 infection kinetics, drug resistance, and long-term safety of pre-exposure prophylaxis with emtricitabine plus tenofovir alafenamide (DISCOVER): week 144 open-label extension of a randomised, controlled, phase 3 trial. Lancet HIV. 2024 Aug;11(8):e508-e521. doi: 10.1016/S2352-3018(24)00130-9. Epub 2024 Jul 14.
- Cespedes MS, Das M, Yager J, Prins M, Krznaric I, de Jong J, Xiao D, Shao Y, Wong P, Kintu A, Carter C, Hoornenborg E, Ruane P, Phoenix J, Younis I, Halperin J. Gender Affirming Hormones Do Not Affect the Exposure and Efficacy of F/TDF or F/TAF for HIV Preexposure Prophylaxis: A Subgroup Analysis from the DISCOVER Trial. Transgend Health. 2024 Jan 31;9(1):46-52. doi: 10.1089/trgh.2022.0048. eCollection 2024 Feb.
- Zivich PN, Cole SR, Edwards JK, Glidden DV, Das M, Shook-Sa BE, Shao Y, Mehrotra ML, Adimora AA, Eron JJ. HIV Prevention Among Men Who Have Sex With Men: Tenofovir Alafenamide Combination Preexposure Prophylaxis Versus Placebo. J Infect Dis. 2024 Apr 12;229(4):1123-1130. doi: 10.1093/infdis/jiad507.
- Ogbuagu O, Ruane PJ, Podzamczer D, Salazar LC, Henry K, Asmuth DM, Wohl D, Gilson R, Shao Y, Ebrahimi R, Cox S, Kintu A, Carter C, Das M, Baeten JM, Brainard DM, Whitlock G, Brunetta JM, Kronborg G, Spinner CD; DISCOVER study team. Long-term safety and efficacy of emtricitabine and tenofovir alafenamide vs emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate for HIV-1 pre-exposure prophylaxis: week 96 results from a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet HIV. 2021 Jul;8(7):e397-e407. doi: 10.1016/S2352-3018(21)00071-0.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 september 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juli 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
22 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Door bloed overgedragen infecties
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Pathologische processen
- Ziekte attributen
- Ziekten van het immuunsysteem
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Immunologische deficiëntie syndromen
- HIV-infecties
- Infecties
- Overdraagbare ziekten
- Organische chemicaliën
- Heterocyclische verbindingen, 1-ring
- Heterocyclische verbindingen
- Heterocyclische verbindingen, 2-ring
- Heterocyclische verbindingen, gefuseerd ring
- Farmaceutische voorbereidingen
- Nucleïnezuren, nucleotiden en nucleosiden
- Purines
- Deoxycytidine
- Cytidine
- Pyrimidine -nucleosiden
- Pyrimidines
- Organofosforverbindingen
- Nucleosiden
- Deoxyribonucleosides
- Organofosfonaten
- Adenine
- Drugscombinaties
- Tenofovir
- Emtricitabine
- Emtricitabine, tenofovirdisoproxilfumaraat Geneesmiddelcombinatie
- Emtricitabine tenofovir alafenamide
Andere studie-ID-nummers
- GS-US-412-2055
- 2016 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 2016-001399-31 (EudraCT-nummer)
- 2022-501763-40 (Andere identificatie: European Medicines Agency)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Qualified external researchers may request IPD for this study.
For more information, please visit our website at https://www.gileadclinicaltrials.com/transparency-policy#Commitment
IPD-tijdsbestek voor delen
18 months after study completion and at least 6 months after the FDA and EMA approval
IPD-toegangscriteria voor delen
A secured external environment with username, password, and RSA code.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .