Étude pour évaluer l'innocuité et l'efficacité de l'association à dose fixe d'emtricitabine et de ténofovir alafénamide (F/TAF) une fois par jour pour la prophylaxie pré-exposition chez les hommes et les femmes transgenres ayant des rapports sexuels avec des hommes et présentant un risque d'infection par le VIH-1 (DISCOVER)
14 août 2026 mis à jour par: Gilead Sciences
Une étude de phase 3, randomisée, en double aveugle pour évaluer l'innocuité et l'efficacité de l'association à dose fixe d'emtricitabine et de ténofovir alafénamide (F/TAF) une fois par jour pour la prophylaxie pré-exposition chez les hommes et les femmes transgenres qui ont des rapports sexuels avec des hommes et sont à Risque d'infection par le VIH-1
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer les taux d'infection par le VIH-1 chez les hommes (HSH) et les femmes transgenres (TGW) ayant des rapports sexuels avec des hommes et qui reçoivent quotidiennement de l'emtricitabine/ténofovir alafénamide (F/TAF) ou de l'emtricitabine/ténofovir fumarate de disoproxil (F/TDF) avec un suivi minimum de 48 semaines et au moins 50 % des participants ont 96 semaines de suivi après la randomisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
5399
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 10777
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Berlin, Allemagne, 10439
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Frankfurt, Allemagne, 60596
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Bavaria
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Munich, Bavaria, Allemagne, 81675
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 2T1
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 1K2
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H2l 4P9
-
Montreal, Quebec, Canada, H2W 1T8
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Montreal, Quebec, Canada, H2L5B1
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Odense, Danemark, 5000
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Capital Region
-
Hvidovre, Capital Region, Danemark, 2650
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Central Jutland
-
Aarhus N, Central Jutland, Danemark, 8200
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RegionH
-
Copenhagen, RegionH, Danemark, 2100
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Barcelona, Espagne, 08015
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Madrid, Espagne, 28010
-
Vigo, Espagne, 36312
-
-
Barcelona
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Badalona, Barcelona, Espagne, 08907
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Paris, France, 75475
-
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Alpe Maritimes
-
Nice, Alpe Maritimes, France, 6202
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Provence
-
Marseille, Provence, France, 13006
-
Paris, Provence, France, 75020
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Dublin, Irlande, 8
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Dublin
-
Dublin, Dublin, Irlande, D07 A8NN
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-
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Milan, Italie, 20127
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Roma, Italie, 00149
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Graz, L'Autriche, 8051
-
Vienna, L'Autriche, 1090
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Amsterdam, Pays-Bas
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Birmingham, Royaume-Uni, B9 5SS
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London, Royaume-Uni, W2 1NY
-
London, Royaume-Uni, SE5 9RJ
-
London, Royaume-Uni, E9 6SR
-
London, Royaume-Uni, SE18 4QH
-
London, Royaume-Uni, WC1E 6JB
-
Manchester, Royaume-Uni, M13 0FH
-
-
London
-
Soho, London, Royaume-Uni, W1D 6AQ
-
Whitechapel, London, Royaume-Uni, E1 1BB
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Scotland
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Edinburgh, Scotland, Royaume-Uni, EH3 9HA
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Sussex
-
Brighton, Sussex, Royaume-Uni, BN2 1ES
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-
-
California
-
Beverly Hills, California, États-Unis, 90211
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90036
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90069
-
Newport Beach, California, États-Unis, 92663
-
Oakland, California, États-Unis, 94609
-
Sacramento, California, États-Unis, 95817
-
Sacramento, California, États-Unis, 95825
-
San Diego, California, États-Unis, 92103
-
San Francisco, California, États-Unis, 94118
-
San Francisco, California, États-Unis, 94102
-
San Francisco, California, États-Unis, 94103
-
Torrance, California, États-Unis, 90502
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80209
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20009
-
Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20036
-
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Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33308
-
Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33316
-
Ft. Pierce, Florida, États-Unis, 34982
-
Miami, Florida, États-Unis, 33136
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32803
-
Pensacola, Florida, États-Unis, 32504
-
West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33407
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30308
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30309
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30312
-
Macon, Georgia, États-Unis, 31201
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60613
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70119
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
-
Springfield, Massachusetts, États-Unis, 01105
-
-
Michigan
-
Berkley, Michigan, États-Unis, 48072
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55415
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89104
-
-
New Jersey
-
Somers Point, New Jersey, États-Unis, 08244
-
-
New Mexico
-
Santa Fe, New Mexico, États-Unis, 87505
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10032
-
New York, New York, États-Unis, 10029
-
New York, New York, États-Unis, 10037
-
The Bronx, New York, États-Unis, 10467
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599-7215
-
Huntersville, North Carolina, États-Unis, 28078
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44109
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
-
-
Texas
-
Austin, Texas, États-Unis, 78705
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75246
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75208
-
Houston, Texas, États-Unis, 77098
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98104
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98101
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-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion clés :
- Doit être à haut risque d'acquisition sexuelle du VIH
- Statut négatif au VIH-1
HSH et TGW (homme à la naissance) qui ont au moins l'un des éléments suivants :
- rapports sexuels anaux sans préservatif avec au moins deux partenaires masculins uniques au cours des 12 dernières semaines (les partenaires doivent être soit infectés par le VIH, soit de statut VIH inconnu)
- antécédents documentés de syphilis au cours des 24 dernières semaines
- antécédents documentés de gonorrhée rectale ou de chlamydia au cours des 24 dernières semaines
- Fonction rénale adéquate : débit de filtration glomérulaire estimé ≥ 60 mL/min selon la formule de Cockcroft-Gault
Fonction hépatique et hématologique adéquate :
- Aspartate aminotransférase (AST) et alanine aminotransférase (ALT) ≤ 2,5 × limite supérieure de la normale (LSN) et bilirubine totale ≤ 1,5 mg/dL, ou bilirubine directe normale
- Nombre absolu de neutrophiles ≥ 1 000/mm^3 ; plaquettes ≥ 75 000/mm^3 ; hémoglobine ≥ 10 g/dL
Principaux critères d'exclusion
- Protéinurie ou glycosurie de grade 3 ou 4 inexpliquée ou non cliniquement gérable.
REMARQUE : D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: F/TAF
F/TAF+ F/TDF placebo pendant au moins 96 semaines
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Comprimé de 200/25 mg administré par voie orale une fois par jour
Autres noms:
Comprimé administré par voie orale une fois par jour
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Expérimental: F/TDF
F/TDF+ F/TAF placebo pendant au moins 96 semaines
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Comprimé de 200/300 mg administré par voie orale une fois par jour
Autres noms:
Comprimé administré par voie orale une fois par jour
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Expérimental: Étiquette ouverte
Une fois que tous les participants auront suivi un traitement en aveugle pendant au moins 96 semaines, l'étude sera levée en aveugle et les participants se verront offrir la possibilité de poursuivre le traitement F/TAF en ouvert pendant 96 semaines.
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Comprimé de 200/25 mg administré par voie orale une fois par jour
Autres noms:
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Expérimental: Extension en ouvert
Les participants qui restent dans l'étude à la semaine 96 en ouvert auront la possibilité de poursuivre le traitement F/TAF en ouvert pendant la phase d'extension en ouvert pendant 408 semaines.
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Comprimé de 200/25 mg administré par voie orale une fois par jour
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence de l'infection par le VIH-1 pour 100 années-personnes (AP)
Délai: Lorsque tous les participants ont terminé un suivi minimum de 48 semaines et qu'au moins 50 % des participants ont terminé 96 semaines de suivi après la randomisation ou ont définitivement arrêté l'étude (maximum 125 semaines)
|
L'incidence du taux d'infection par le VIH-1 pour 100 AP a été calculée comme le nombre de participants qui ont été infectés par le VIH au cours de l'étude après la première dose du médicament à l'étude divisé par la somme des années de tous les participants (où une année correspond à 365,25 jours) de suivi en cas de risque d'infection par le VIH pendant l'étude. L'infection par le VIH-1 est définie par un ou plusieurs des critères suivants de tests VIH contributifs effectués via un laboratoire central ou un laboratoire local :
|
Lorsque tous les participants ont terminé un suivi minimum de 48 semaines et qu'au moins 50 % des participants ont terminé 96 semaines de suivi après la randomisation ou ont définitivement arrêté l'étude (maximum 125 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de changement par rapport au départ de la densité minérale osseuse de la hanche (DMO) à la semaine 48 dans la phase en aveugle
Délai: Ligne de base, semaine 48
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Changement en pourcentage = changement par rapport au départ lors de la visite de la semaine 48/valeur au départ * 100 %.
|
Ligne de base, semaine 48
|
|
Variation en pourcentage de la DMO de la colonne vertébrale par rapport à la valeur initiale à la semaine 48 dans la phase en aveugle
Délai: Ligne de base, semaine 48
|
Changement en pourcentage = changement par rapport au départ lors de la visite de la semaine 48/valeur au départ * 100 %.
|
Ligne de base, semaine 48
|
|
Pourcentage de changement par rapport à la ligne de base du rapport bêta-2-microglobuline urinaire/créatinine à la semaine 48 dans la phase en aveugle
Délai: Ligne de base, semaine 48
|
Changement en pourcentage = changement par rapport au départ lors de la visite de la semaine 48/valeur au départ * 100 %. Pour la créatinine urinaire, une valeur < 1 a été traitée comme une valeur manquante dans son résumé et le calcul des ratios associés. |
Ligne de base, semaine 48
|
|
Pourcentage de changement par rapport à la ligne de base du rapport entre la protéine de liaison au rétinol urinaire (RBP) et la créatinine à la semaine 48 dans la phase en aveugle
Délai: Ligne de base, semaine 48
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Changement en pourcentage = changement par rapport au départ lors de la visite de la semaine 48/valeur au départ * 100 %. Pour la créatinine urinaire, une valeur < 1 a été traitée comme une valeur manquante dans son résumé et le calcul des ratios associés. |
Ligne de base, semaine 48
|
|
Nombre de participants par catégories de protéines urinaires (UP) et de rapport protéines urinaires/créatinine (UPCR) à la semaine 48 dans la phase en aveugle
Délai: Ligne de base, semaine 48
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L'UPCR n'a été calculé que lorsque l'UP correspondant était ≥ 4,0 mg/dL.
La catégorie UPCR « ≤ 200 mg/g » comprend à la fois les participants avec UP < 4,0 mg/dL et les participants avec UPCR ≤ 200 mg/g.
|
Ligne de base, semaine 48
|
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Changement de la valeur initiale de la créatinine sérique à la semaine 48 dans la phase en aveugle
Délai: Ligne de base, semaine 48
|
Ligne de base, semaine 48
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Incidence de l'infection par le VIH-1 par 100 AP
Délai: Lorsque tous les participants ont 96 semaines de suivi après randomisation ou définitivement arrêtés de l'étude (maximum 157 semaines)
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L'incidence du taux d'infection par le VIH-1 pour 100 AP a été calculée comme le nombre de participants qui ont été infectés par le VIH au cours de l'étude après la première dose du médicament à l'étude divisé par la somme des années de tous les participants (où une année correspond à 365,25 jours) de suivi en cas de risque d'infection par le VIH pendant l'étude. L'infection par le VIH-1 est définie par un ou plusieurs des critères suivants de tests VIH contributifs effectués via un laboratoire central ou un laboratoire local :
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Lorsque tous les participants ont 96 semaines de suivi après randomisation ou définitivement arrêtés de l'étude (maximum 157 semaines)
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Variation en pourcentage de la DMO de la hanche par rapport à la valeur initiale à la semaine 96 dans la phase en aveugle
Délai: Ligne de base, semaine 96
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Changement en pourcentage = changement par rapport au départ lors de la visite de la semaine 96/valeur au départ * 100 %.
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Ligne de base, semaine 96
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Variation en pourcentage de la DMO de la colonne vertébrale par rapport à la valeur initiale à la semaine 96 dans la phase en aveugle
Délai: Ligne de base, semaine 96
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Changement en pourcentage = changement par rapport au départ lors de la visite de la semaine 96/valeur au départ * 100 %.
|
Ligne de base, semaine 96
|
|
Pourcentage de changement par rapport à la ligne de base du rapport bêta-2-microglobuline urinaire/créatinine à la semaine 96 dans la phase en aveugle
Délai: Ligne de base, semaine 96
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Changement en pourcentage = changement par rapport au départ lors de la visite de la semaine 96/valeur au départ * 100 %. Pour la créatinine urinaire, une valeur < 1 a été traitée comme une valeur manquante dans son résumé et le calcul des ratios associés. |
Ligne de base, semaine 96
|
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Pourcentage de changement par rapport à la ligne de base du rapport entre la RBP urinaire et la créatinine à la semaine 96 dans la phase en aveugle
Délai: Ligne de base, semaine 96
|
Changement en pourcentage = changement par rapport au départ lors de la visite de la semaine 96/valeur au départ * 100 %. Pour la créatinine urinaire, une valeur < 1 a été traitée comme une valeur manquante dans son résumé et le calcul des ratios associés. |
Ligne de base, semaine 96
|
|
Nombre de participants par catégories UP et UPCR à la semaine 96 dans la phase en aveugle
Délai: Ligne de base, semaine 96
|
L'UPCR n'a été calculé que lorsque l'UP correspondant était ≥ 4,0 mg/dL.
La catégorie UPCR « ≤ 200 mg/g » comprend à la fois les participants avec UP < 4,0 mg/dL et les participants avec UPCR ≤ 200 mg/g.
|
Ligne de base, semaine 96
|
|
Changement par rapport à la ligne de base de la créatinine sérique à la semaine 96 dans la phase en aveugle
Délai: Ligne de base, semaine 96
|
Ligne de base, semaine 96
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|
|
Pourcentage de participants subissant des événements indésirables liés au traitement
Délai: Date de la première dose jusqu'à la date limite des données pour la fin du traitement en aveugle (maximum : 157 semaines)
|
Date de la première dose jusqu'à la date limite des données pour la fin du traitement en aveugle (maximum : 157 semaines)
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Pourcentage de participants présentant une anomalie de laboratoire liée au traitement
Délai: Date de la première dose jusqu'à la date limite des données pour la fin du traitement en aveugle (maximum : 157 semaines)
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Date de la première dose jusqu'à la date limite des données pour la fin du traitement en aveugle (maximum : 157 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Gilead Study Director, Gilead Sciences
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hare B. The Phase 3 DISCOVER Study: Daily F/TAF or F/TDF for HIV Preexposure Prophylaxis [Presentation]. Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections (CROI); 2019 04-07 March; Seattle, WA.
- Mayer KH, Molina JM, Thompson MA, Anderson PL, Mounzer KC, De Wet JJ, DeJesus E, Jessen H, Grant RM, Ruane PJ, Wong P, Ebrahimi R, Zhong L, Mathias A, Callebaut C, Collins SE, Das M, McCallister S, Brainard DM, Brinson C, Clarke A, Coll P, Post FA, Hare CB. Emtricitabine and tenofovir alafenamide vs emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate for HIV pre-exposure prophylaxis (DISCOVER): primary results from a randomised, double-blind, multicentre, active-controlled, phase 3, non-inferiority trial. Lancet. 2020 Jul 25;396(10246):239-254. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31065-5.
- Glidden DV, Das M, Dunn DT, Ebrahimi R, Zhao Y, Stirrup OT, Baeten JM, Anderson PL. Using the adherence-efficacy relationship of emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate to calculate background hiv incidence: a secondary analysis of a randomized, controlled trial. J Int AIDS Soc. 2021 May;24(5):e25744. doi: 10.1002/jia2.25744.
- Wohl DA, Spinner CD, Flamm J, Hare CB, Doblecki-Lewis S, Ruane PJ, Molina JM, Mills A, Brinson C, Ramgopal M, Clarke A, Crofoot G, Martorell C, Carter C, Cox S, Hojilla JC, Shao Y, Das M, Kintu A, Baeten JM, Grant RM, Mounzer K, Mayer K. HIV-1 infection kinetics, drug resistance, and long-term safety of pre-exposure prophylaxis with emtricitabine plus tenofovir alafenamide (DISCOVER): week 144 open-label extension of a randomised, controlled, phase 3 trial. Lancet HIV. 2024 Aug;11(8):e508-e521. doi: 10.1016/S2352-3018(24)00130-9. Epub 2024 Jul 14.
- Cespedes MS, Das M, Yager J, Prins M, Krznaric I, de Jong J, Xiao D, Shao Y, Wong P, Kintu A, Carter C, Hoornenborg E, Ruane P, Phoenix J, Younis I, Halperin J. Gender Affirming Hormones Do Not Affect the Exposure and Efficacy of F/TDF or F/TAF for HIV Preexposure Prophylaxis: A Subgroup Analysis from the DISCOVER Trial. Transgend Health. 2024 Jan 31;9(1):46-52. doi: 10.1089/trgh.2022.0048. eCollection 2024 Feb.
- Zivich PN, Cole SR, Edwards JK, Glidden DV, Das M, Shook-Sa BE, Shao Y, Mehrotra ML, Adimora AA, Eron JJ. HIV Prevention Among Men Who Have Sex With Men: Tenofovir Alafenamide Combination Preexposure Prophylaxis Versus Placebo. J Infect Dis. 2024 Apr 12;229(4):1123-1130. doi: 10.1093/infdis/jiad507.
- Ogbuagu O, Ruane PJ, Podzamczer D, Salazar LC, Henry K, Asmuth DM, Wohl D, Gilson R, Shao Y, Ebrahimi R, Cox S, Kintu A, Carter C, Das M, Baeten JM, Brainard DM, Whitlock G, Brunetta JM, Kronborg G, Spinner CD; DISCOVER study team. Long-term safety and efficacy of emtricitabine and tenofovir alafenamide vs emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate for HIV-1 pre-exposure prophylaxis: week 96 results from a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet HIV. 2021 Jul;8(7):e397-e407. doi: 10.1016/S2352-3018(21)00071-0.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 septembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
29 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2016
Première publication (Estimé)
22 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Processus pathologiques
- Attributs de la maladie
- Maladies du système immunitaire
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Infections à VIH
- Infections
- Maladies transmissibles
- Produits chimiques organiques
- Composés hétérocycliques, 1 anneau
- Composés hétérocycliques
- Composés hétérocycliques, 2 anneaux
- Composés hétérocycliques, anneau fusionné
- Préparations pharmaceutiques
- Acides nucléiques, nucléotides et nucléosides
- Purines
- Désoxycytidine
- Cytidine
- Nucléosides pyrimidine
- Pyrimidines
- Composés organophosphores
- Nucléosides
- Désoxyribonucléosides
- Organophosphonate
- Adénine
- Combinaisons de médicaments
- Ténofovir
- Emtricitabine
- Emtricitabine, combinaison médicamenteuse de fumarate de ténofovir disoproxil
- Emtricitabine Tenofovir Arénamide
Autres numéros d'identification d'étude
- GS-US-412-2055
- 2016 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 2016-001399-31 (Numéro EudraCT)
- 2022-501763-40 (Autre identifiant: European Medicines Agency)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Qualified external researchers may request IPD for this study.
For more information, please visit our website at https://www.gileadclinicaltrials.com/transparency-policy#Commitment
Délai de partage IPD
18 months after study completion and at least 6 months after the FDA and EMA approval
Critères d'accès au partage IPD
A secured external environment with username, password, and RSA code.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .