Onderzoek naar werkzaamheid en veiligheid met S 44819 na recent ischemisch cerebraal voorval
9 maart 2020 bijgewerkt door: Institut de Recherches Internationales Servier
Gerandomiseerde werkzaamheids- en veiligheidsstudie met Oral S 44819 na recent ischemisch cerebraal voorval. Internationale, multicentrische, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase II-studie. (RESTORE BRAIN-onderzoek)
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid en veiligheid van S 44819 te beoordelen bij het verbeteren van functioneel herstel na een ischemische beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
585
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Adelaide, Australië, 5000
- Royal Adelaide Hospital Department of Neurology
-
Birtinya, Australië, 4575
- Sunshine Coast hospital
-
Clayton, Australië, 3168
- Monash Medical Centre Department of Neurology
-
Elizabeth Vale, Australië, 5112
- Lyell McEwin Hospital Neurology Department
-
Gosford, Australië, 2250
- Gosford Hospital Neurosciences Department
-
Heidelberg, Australië, VIC 3084
- Austin Health Neurology Department
-
Herston, Australië, 4029
- Royal Brisbane & Women's Hospital Department of Neurology
-
Melbourne, Australië, 3004
- Alfred Health
-
Parkville, Australië, 3050
- Royal Melbourne Hospital Department of Neurology
-
Southport, Australië, QLD 4215
- Gold Coast University Hospital
-
-
-
-
-
Brugge, België, 8000
- AZ. St. Jan
-
Brugge, België, 8000
- AZ Sint-Lucas Neurologie
-
Edegem, België, 2650
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
-
Hasselt, België, 3500
- Jessa Ziekenhuis Dienst Neurologie
-
Leuven, België, 3000
- Uz Leuven Campus Gasthuisberg
-
Liege, België, 4000
- Les Cliniques Saint-Joseph
-
Tielt, België, 8700
- Sint Andries Ziekenhuis Dienst Neurologie
-
-
-
-
-
Botucatu, Brazilië, 18618-970
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Botucatu
-
Joinville, Brazilië, 89202-165
- Clinica Neurologica e Neurocirurgica de Joinville
-
Matão, Brazilië, 15990-000
- Hospital Carlos Fernando Malzone Departamento de Neurologia
-
Porto Alegre, Brazilië, 90110-270
- IMV Pesquisa Neurológica Setor de Pesquisa Clinica
-
Porto Alegre, Brazilië, 90610-000
- Hospital Sao Lucas da Pontificia Universidade Catolica RS Setor de Pesquisa Clínica
-
Ribeirao Preto, Brazilië, 14015-130
- Hospital das Clinicas da Fac. de Med. de Ribeirao Preto Unidade de Emergencia - Centro de Estudo
-
Ribeirão Preto, Brazilië, 14015-130
- Hospital das Clinicas da Fac. de med. de Ribeirao Preto Unidade de Emergiancia
-
Rio de Janeiro, Brazilië, 20941-150
- Hospital Quinta D'or Departamento de Neurologia
-
Sao Paulo, Brazilië, 01221-020
- Irmandade Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo Ambulatório de Neurologia
-
Sao Paulo, Brazilië, 04039-032
- UNIFESP - Universidade Federal de Sao Paulo Centro de Pesquisa em Neurologia
-
-
-
-
-
Edmonton, Canada, T6G 2G3
- University of Alberta
-
Greenfield Park, Canada, J4V 2H1
- Charles LeMoyne Hospital-CISSS de la Monteregie-Centre
-
Montreal, Canada, H3G 1A4
- Montreal General Hospital
-
Saint John, Canada, E2L 4L2
- Saint John Regional Hospital
-
-
-
-
-
Altenburg, Duitsland, 04600
- Klinikum Altenburger Land GmbH Neurologische Klinik
-
Bad Neustadt An Der Saale, Duitsland, 97616
- Neurologische Klinik GmbH, Bad Neustadt
-
Berlin, Duitsland, 12351
- Vivantes Klinikum Neukölln Klinik für Neurologie mit Stroke Unit
-
Erlangen, Duitsland, 91054
- Universitätsklinikum Erlangen Neurologische Klinik
-
Essen, Duitsland, 45147
- Universitaetsklinikum Essen Neurologische Universitätsklinik Essen
-
Mainz, Duitsland, 55131
- Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Klinik und Poliklinik für
-
Minden, Duitsland, 32429
- Johannes Wesling Klinik Minden Klinik für Neurologie
-
Siegen, Duitsland, 57076
- Kreisklinikum Siegen Klinik fuer Neurologie
-
Tübingen, Duitsland, 72076
- Universitätsklinik der Eberhard-Karls Universtiät Tübingen Hertie-Institut für Klinische Hirnforschung
-
ULM, Duitsland, 89081
- Universitätsklinikum Ulm Neurologische Klinik (RKU)
-
-
-
-
-
Bordeaux, Frankrijk, 33076
- CHU Bdx-Hôpital Pellegrin-Tripode Service de Neurologie
-
Corbeil-essonnes, Frankrijk, 91106
- Hôpital Sud-Francilien Unité Neurovasculaire
-
Creteil, Frankrijk, 94010
- CHU Henri Mondor Service de Neurologie
-
Le Kremlin-Bicêtre, Frankrijk, 94270
- CHU de Bicêtre Service de neurologie
-
Lille, Frankrijk, 59037
- CHRU-Hôpital Roger Salengro Service de Neurologie
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- CHU-Hôpital Gui de Chaulliac Unité de Neuropshysiologie Clinique
-
Paris, Frankrijk, 75010
- Hôpital Lariboisière, Fernand-Vidal Service de Neurologie
-
Paris, Frankrijk, 75674
- Hôpital Sainte-Anne Service de Neurologie
-
Poitiers, Frankrijk, 86021
- CHU-Hôpital de la Milétrie Service de Neurologie
-
-
-
-
-
Budapest, Hongarije, 1145
- Országos Idegsebészeti Tudományos Intézet
-
Budapest, Hongarije, 1083
- Semmelweis Egyetem Neurologiai Klinika
-
Budapest, Hongarije, 1106
- Bajcsy-Zsilinszky Korhaz es Rendelointezet Neurologiai Osztaly
-
Budapest, Hongarije, 1125
- Szent Janos Korhaz Neurologiai osztaly
-
Budapest, Hongarije, 1134
- Honved Korhaz Stroke reszleg
-
Gyor, Hongarije, 9024
- Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz Neurologiai Osztaly
-
Kaposvár, Hongarije, 7400
- Somogy Megyei Kaposi Mor Oktato Korhaz Neurologiai Osztaly
-
Kistarcsa, Hongarije, 2143
- Flor Ferenc Korhaz Neurologia
-
Miskolc, Hongarije, 3526
- B-A-Z Megyei Korhaz es Egyetemi Oktato Korhaz Stroke, Er- es Neurologiai, Toxikologiai Osztaly
-
Nagykanizsa, Hongarije, 8800
- Kanizsai Dorottya Korhaz Neurologiai Osztaly
-
Nyiregyhaza, Hongarije, 4400
- Josa Andras Oktatokorhaz Neurologiai Osztaly
-
Pecs, Hongarije, 7623
- Pecsi Tudomanyegyetem Klinikai Kozpont Neurologiai Klinika
-
Sopron, Hongarije, 9400
- Soproni Erzsebet Oktato Korhaz Neurologiai Osztaly
-
Szeged, Hongarije, 6725
- Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgy Albert Klinikai Kozpont
-
-
-
-
-
Lecce, Italië, 73100
- Vito FAZZI U.O. semplice Stroke Unit
-
Milano, Italië, 20132
- Ospedale San Raffaele
-
Milano, Italië, 20123
- Ospedale San Giuseppe UOC di Neurologia e Stroke Unit
-
Negrar, Italië, 37020
- Ospedale Sacro Cuore Don Calabria Negrar NEUROLOGY DEPT
-
Pozzilli, Italië, 86077
- Istituto Neurologico mediterraneo NEUROMED Dipartimento di Medicina Riabilitativa e Specialistica Repar
-
Rome, Italië, 00161
- Policlinico Umberto I Emergency Department Stroke Unit
-
-
-
-
-
Busan, Korea, republiek van, 47392
- Inje University Busan Paik Hospital
-
Busan, Korea, republiek van, 49201
- Dong-A University Medical Center Department of Neurology
-
Daegu, Korea, republiek van, 41944
- Kyungpook National University Hospital Department of Neurology
-
Gwangju, Korea, republiek van, 61469
- Chonnam National University Hospital Department of Neurology
-
Seongnam, Korea, republiek van, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital Department of Orthopaedic
-
Seoul, Korea, republiek van, 02447
- Kyung Hee University Hospital
-
Seoul, Korea, republiek van, 05505
- ASAN Medical Center Department of Neurology
-
-
-
-
-
Heerlen, Nederland, 6419 PC
- Zuyderland Medisch Centrum Afdeling Neurologie
-
Nijmegen, Nederland, 6525 GA
- UMC St Radboud Afdeling Neurologie
-
Nijmegen, Nederland, 6532 SZ
- Canisius Wilhelmina Ziekenhuis Afdeling Neurologie
-
Rotterdam, Nederland, 3015 GD
- Erasmus MC Afdeling Neurologie
-
Zwolle, Nederland, 8011 JW
- Isala Klinieken Afdeling Neurologie
-
-
-
-
-
Chelm, Polen, 22-100
- Samodzielny Publiczny Wojewodzki Szpital Specjalistyczny Oddzial Neurologiczny i Oddzial Udarowy
-
Gdansk, Polen, 80-803
- M. Kopernika Provincial Specialist Hospital Dpt of Neurology
-
Katowice, Polen, 40-635
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr7 SUM w Katowicach Oddzial Neurologii z Pododdzialem Udarowym
-
Konskie, Polen, 26-200
- Szpital Specjalistyczny sw. Lukasza Oddzial Neurologii i Oddzial Udarowy
-
Lodz, Polen, 93-113
- Miejskie Centrum Medyczne Jonscher Szpital Dr K. Jonschera
-
Lublin, Polen, 20-954
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 4 w Lublinie Oddzial Neurologii
-
Rybnik, Polen, 44-200
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny SPZOZ nr 3 w Rybniku
-
Sandomierz, Polen, 27-600
- Szpital Specjalistyczny Ducha Swietego w Sandomierzu Oddzial Neurologii
-
Warszawa, Polen, 02-957
- Instytut Psychiatrii i Neurologii II Klinika Neurologiczna
-
-
-
-
-
Albacete, Spanje, 02006
- H. General de Albacete Servicio de Neurología
-
Badalona, Spanje, 08916
- H. Germans Trias I Pujol Servicio de Neurología
-
Barcelona, Spanje, 08003
- H. del Mar Neurología
-
Barcelona, Spanje, 08035
- H. Valle de Hebrón Servicio de Neurología
-
Barcelona, Spanje, 08036
- H. Clinic de Barcelona Comprehensive Stroke Center
-
Barcelona, Spanje, 08907
- Hospital Universitari de Bellvitge Servicio de Neurología-Unidad de Ictus-Planta 9
-
Girona, Spanje, 17007
- H. Josep Trueta Servicio de Neurología
-
Madrid, Spanje, 28006
- H. Universitario La Princesa Servicio de Neurología
-
Madrid, Spanje, 28034
- H. Ramón y Cajal Servicio de Neurología
-
San Sebastian, Spanje, 20080
- H. Universitario de Donosti Servicio de Neurología
-
Sevilla, Spanje, 41013
- H. Virgen del Rocío Servicio de Neurología
-
Valencia, Spanje, 46026
- Hospital Universitario La Fe Servicio de Neurología
-
-
-
-
-
Brno, Tsjechië, 625 00
- Fakultní nemocnice Brno Neurologická klinika
-
Brno, Tsjechië, 656 91
- Fakultni nemocnice u sv. Anny Neurologicka klinika
-
Jihlava, Tsjechië, 586 33
- Nemocnice Jihlava
-
Praha, Tsjechië, 128 08
- Vseobecna fakultni nemocnice II. interni klinika VFN a 1. LF UK
-
-
-
-
-
Bath, Verenigd Koninkrijk, BA1 3NG
- Royal United Hospital Older People's Unit
-
Glasgow, Verenigd Koninkrijk
- Queen Elizabeth University Hospital
-
Harrow, Verenigd Koninkrijk, HA1 3UJ
- Northwick Park Hospital Neurology
-
Leicester, Verenigd Koninkrijk, LE1 5WW
- Leicester Royal Infirmary Dpt of Neurology
-
London, Verenigd Koninkrijk, SW17 0QT
- St George's University Hospitals Stroke Research office
-
Nottingham, Verenigd Koninkrijk, NG5 1PB
- Nottingham City Hospital
-
Poole, Verenigd Koninkrijk, BH15 2JB
- Poole NHS Foundation Trust Stroke Unit
-
Sheffield, Verenigd Koninkrijk, S10 2JF
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust Royal Hallamshire Hospital
-
Stoke on Trent, Verenigd Koninkrijk, ST4 6QG
- Royal Stoke University Hospital Stroke Team Office
-
-
-
-
-
Hassleholm, Zweden, 281 25
- Hassleholms Sjukhus Stroke- och rehabiliteringsavdelningen 9
-
Linkoping, Zweden, 581 85
- University Hospital Department of Neurology
-
Skovde, Zweden, 541 85
- Skaraborgs Sjukhus Skovde Strokenheten
-
Stockholm, Zweden, 182 88
- Danderyds Sjukhus Medicinmottagningen
-
Uppsala, Zweden, 751 85
- Akademiska Sjukhuset Strokeavdelningen 85B
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria :
- Patiënten tussen 18 en 85 jaar (beide inclusief)
- Acute ischemische beroerte die optrad tussen 72 uur (3 dagen) en 192 uur (8 dagen) (beide inclusief) vóór opname
Uitsluitingscriteria :
- Eventuele niet-selectiecriteria die zich na het selectiebezoek kunnen hebben voorgedaan
- Positieve urine- of bloedzwangerschapstest (voor vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd)
- Alle klinisch significante bevindingen van de lokale laboratoriumtest die waarschijnlijk de mogelijkheid om aan de studie deel te nemen en/of de studieresultaten te verstoren
- Ernstige nierfunctiestoornis gedetecteerd in de lokale laboratoriumtest
- Ernstige leverinsufficiëntie of leverenzymafwijkingen gevonden in de lokale laboratoriumtest
- Beroerte als gevolg van cerebrale veneuze trombose
- Brain MRI toont een ernstige microangiopathie
- Beeldvorming van de hersenen die een acute hemorragische beroerte of een symptomatische hemorragische transformatie van het herseninfarct laten zien
- Kwalificerend ischemisch cerebraal voorval ouder dan 192 uur bij opname
- Alle klinisch relevante afwijkingen die tijdens de onderzoeken worden ontdekt en die waarschijnlijk de studieprocedures of de studieresultaten verstoren,
- Herhaalde verlenging van ECG QTcF
- Patiënt of gemachtigde die weigert deel te nemen aan studiebezoeken of deelname aan de studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
|
Twee sachets placebo twee keer per dag
|
|
Experimenteel: S 44819 150 mg tweemaal daags
|
Eén sachet S 44819 150 mg en één sachet placebo tweemaal daags
|
|
Experimenteel: S 44819 300 mg tweemaal daags
|
Twee sachets S 44819 150 mg tweemaal daags
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gewijzigde Rankin-schaal (mRS)
Tijdsspanne: Tot 90 dagen
|
Tot 90 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale score van de National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS).
Tijdsspanne: Selectiebezoek Dag 0 Dag 5 Dag 30 Dag 60 Dag 90 Dag 105
|
Werkzaamheidscriterium
|
Selectiebezoek Dag 0 Dag 5 Dag 30 Dag 60 Dag 90 Dag 105
|
|
Barthel Index (BI) totaalscore
Tijdsspanne: Dag 30 Dag 60 Dag 90 Dag 105
|
Werkzaamheidscriterium
|
Dag 30 Dag 60 Dag 90 Dag 105
|
|
Montreal Cognitive Assessment schaal (Moca) totale score
Tijdsspanne: Dag 30 Dag 90
|
Werkzaamheidscriterium
|
Dag 30 Dag 90
|
|
Trail Making Test (TMT) tijd voor deel A
Tijdsspanne: Dag 30 Dag 90
|
Werkzaamheidscriterium
|
Dag 30 Dag 90
|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
Veiligheidscriterium
|
Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
|
Suïcidale gedachten en suïcidaal gedrag met behulp van de Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tijdsspanne: Dag 5 Dag 30 Dag 60 Dag 90 Dag 105
|
Veiligheidscriterium
|
Dag 5 Dag 30 Dag 60 Dag 90 Dag 105
|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Selectiebezoek Dag 30 Dag 60 Dag 90 Dag 105
|
Veiligheidscriterium
|
Selectiebezoek Dag 30 Dag 60 Dag 90 Dag 105
|
|
Vitale functies (liggend voor systolische en diastolische bloeddruk)
Tijdsspanne: Selectiebezoek Dag 0 Dag 5 Dag 30 Dag 60 Dag 90 Dag 105
|
Veiligheidscriterium
|
Selectiebezoek Dag 0 Dag 5 Dag 30 Dag 60 Dag 90 Dag 105
|
|
12 lead-ECG
Tijdsspanne: Dag 0 Dag 5 Dag 30 Dag 60 Dag 90 Dag 105
|
Veiligheidscriterium
|
Dag 0 Dag 5 Dag 30 Dag 60 Dag 90 Dag 105
|
|
Trail Making Test (TMT) tijd voor deel B
Tijdsspanne: Dag 30 Dag 90
|
Werkzaamheidscriterium
|
Dag 30 Dag 90
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Chabriat H, Bassetti CL, Marx U, Picarel-Blanchot F, Sors A, Gruget C, Saba B, Wattez M, Audoli ML, Hermann DM. Randomized Efficacy and Safety Trial with Oral S 44819 after Recent ischemic cerebral Event (RESTORE BRAIN study): a placebo controlled phase II study. Trials. 2020 Feb 3;21(1):136. doi: 10.1186/s13063-020-4072-2.
- Chabriat H, Bassetti CL, Marx U, Audoli-Inthavong ML, Sors A, Lambert E, Wattez M, Hermann DM; RESTORE BRAIN study investigators. Safety and efficacy of GABAA alpha5 antagonist S44819 in patients with ischaemic stroke: a multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled trial. Lancet Neurol. 2020 Mar;19(3):226-233. doi: 10.1016/S1474-4422(20)30004-1.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 december 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 maart 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 maart 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
24 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CL2-44819-004
- 2016-001005-16 (EudraCT-nummer)
- UTN number: U1111-1180-8991 (Andere identificatie: WHO)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gekwalificeerde wetenschappelijke en medische onderzoekers kunnen toegang vragen tot geanonimiseerde klinische onderzoeksgegevens op patiënt- en studieniveau.
Ze kunnen alle interventionele klinische onderzoeken vragen:
- ingediend voor nieuwe geneesmiddelen en nieuwe indicaties goedgekeurd na 1 januari 2014 in de Europese Economische Ruimte (EER) of de Verenigde Staten (VS).
- Waar Servier of een gelieerde onderneming de houders van de vergunning voor het in de handel brengen (MAH) zijn. De datum van de eerste vergunning voor het in de handel brengen van het nieuwe geneesmiddel (of de nieuwe indicatie) in een van de EER-lidstaten wordt binnen dit kader in aanmerking genomen.
IPD-tijdsbestek voor delen
Na vergunning voor het in de handel brengen in de EER of de VS als de studie wordt gebruikt voor de goedkeuring.
IPD-toegangscriteria voor delen
Onderzoekers dienen zich te registreren op Servier Data Portal en het onderzoeksvoorstelformulier in te vullen.
Dit formulier in vier delen dient volledig gedocumenteerd te zijn.
Het onderzoeksvoorstelformulier wordt pas beoordeeld als alle verplichte velden zijn ingevuld.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Bestudeer gegevens/documenten
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .