Een klinische fase I-studie van een 13-valent pneumokokkenconjugaatvaccin en een 14-valent pneumokokkenconjugaatvaccin bij volwassenen

Inclusiecriteria:

• Gezonde volwassene ouder dan 19 jaar en jonger dan 50 jaar
• Een proefpersoon die op de hoogte was van het doel, de methode en de werkzaamheid van de klinische studie en het schriftelijke geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekende

Uitsluitingscriteria:

• Een proefpersoon die binnen 3 maanden voorafgaand aan de screening heeft deelgenomen aan andere klinische onderzoeken
• Een proefpersoon die binnen 4 weken vóór de screening met andere vaccins is gevaccineerd, of van wie wordt verwacht dat hij tijdens de klinische studieperiode een andere vaccinatie krijgt
• Een persoon met een medische voorgeschiedenis van overgevoeligheidsreacties (bijv. anafylaxie) op het testgeneesmiddel of de ingrediënten ervan
• Een proefpersoon die binnen 3 maanden voorafgaand aan de screening immunoglobuline of van bloed afgeleid materiaal heeft gekregen
• Een patiënt met immunologische functiestoornissen, waaronder aangeboren of verworven immunodeficiëntiestoornissen
• Een patiënt die immunosuppressieve therapie krijgt of geneesmiddelen die de immunologische reactie kunnen beïnvloeden
• Een proefpersoon met pyrexie van meer dan 38 graden Celsius op de dag van de vaccinatie met de onderzoeksproducten
• Een persoon met een medische voorgeschiedenis van invasieve pneumokokkenziekte (IPD) of longontsteking veroorzaakt door Streptococcus pneumoniae
• Een proefpersoon die vóór de screening met een pneumokokkenvaccin was gevaccineerd
• Een proefpersoon die het vaccin met difterietoxoïd binnen 6 maanden vóór de screening heeft gekregen (bijv. volwassen Td-vaccin)