En klinisk fas I-prövning av ett 13-valent pneumokockkonjugatvaccin och 14-valent pneumokockkonjugatvaccin hos vuxna

Inklusionskriterier:

• Frisk vuxen äldre än 19 år och yngre än 50 år
• En försöksperson som informerades om syftet, metoden och effekten av den kliniska studien och undertecknade det skriftliga formuläret för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

• En försöksperson som deltog i andra kliniska studier inom 3 månader före screening
• En försöksperson som vaccinerades med andra vacciner inom 4 veckor före screening, eller som förväntas få annan vaccination under den kliniska studieperioden
• En patient med medicinsk historia av överkänsliga reaktioner (t. anafylaxi) till testläkemedlet eller dess ingredienser
• En patient som fick immunglobulin eller material från blod inom 3 månader före screening
• En patient med immunologiska funktionsstörningar inklusive medfödda eller förvärvade immunbriststörningar
• En patient som får immunsuppressiv behandling eller läkemedel som kan påverka immunologisk reaktion
• En patient med feber över 38 grader Celsius dagen för vaccinationen med undersökningsprodukterna
• En patient med medicinsk historia av invasiv pneumokocksjukdom (IPD) eller lunginflammation orsakad av Streptococcus pneumoniae
• En patient som vaccinerades med valfritt pneumokockvaccin före screening
• En patient som fick vaccinet innehållande difteritoxoid inom 6 månader före screening (t.ex. Td-vaccin för vuxna)