Un essai clinique de phase I d'un vaccin conjugué contre le pneumocoque 13-valent et d'un vaccin conjugué contre le pneumocoque 14-valent chez l'adulte

Critère d'intégration:

• Adulte en bonne santé âgé de plus de 19 ans et de moins de 50 ans
• Un sujet qui a été informé du but, de la méthode et de l'efficacité de l'étude clinique et qui a signé le formulaire de consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

• Un sujet qui a participé à d'autres études cliniques dans les 3 mois précédant le dépistage
• Un sujet qui a été vacciné avec d'autres vaccins dans les 4 semaines précédant le dépistage, ou qui devrait recevoir un autre vaccin pendant la période d'étude clinique
• Un sujet ayant des antécédents médicaux de réactions d'hypersensibilité (par ex. anaphylaxie) au médicament testé ou à ses ingrédients
• Un sujet qui a reçu de l'immunoglobuline ou des matériaux dérivés du sang dans les 3 mois précédant le dépistage
• Un sujet présentant des troubles de la fonction immunologique, y compris des troubles d'immunodéficience congénitaux ou acquis
• Un sujet qui reçoit un traitement immunosuppresseur ou des médicaments qui peuvent affecter la réaction immunologique
• Un sujet présentant une pyrexie de plus de 38 degrés Celsius le jour de la vaccination avec les produits expérimentaux
• Un sujet ayant des antécédents médicaux de maladie pneumococcique invasive (IPD) ou de pneumonie causée par Streptococcus pneumoniae
• Un sujet qui a été vacciné avec un vaccin antipneumococcique avant le dépistage
• Un sujet qui a reçu le vaccin contenant l'anatoxine diphtérique dans les 6 mois précédant le dépistage (par ex. vaccin Td adulte)