Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van verhoogde ouderaanwezigheid op de neonatale intensive care-afdeling op de resultaten van ouders en baby's

27 mei 2026 bijgewerkt door: Susan Horner, PhD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Impact van een grotere aanwezigheid van ouders op de NICU op de resultaten van ouders en baby's

Het doel van deze pilotstudie is om ouder- en kinduitkomsten en unituitkomsten te vergelijken voor en na een geplande unitbrede interventie gericht op het vergroten van de aanwezigheid van ouders op de Neonatale Intensive Care Unit (NICU). De FCC-interventie zal bestaan ​​uit het communiceren van de verwachting dat alle NICU-ouders minimaal 4 uur per dag aanwezig zijn, in tegenstelling tot de huidige praktijk om gezinnen te vertellen "zoveel mogelijk te komen", wat heeft geleid tot inconsistente ouderaanwezigheid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gezinsgerichte zorg (FCC) wordt de standaardzorg op de Neonatale Intensive Care Unit (NICU) en veel voordelen van FCC-programma's worden in de literatuur vermeld. De integratie van FCC-praktijken blijft echter inconsistent in NICU's en veel gezinnen hebben geen volledige toegang tot beschikbare FCC-ondersteuning. Als gevolg hiervan blijven NICU-gezinnen gevoelens van machteloosheid, stress, depressie en gebrek aan vertrouwen in hun vermogen om thuis voor hun baby's te zorgen, rapporteren. Studies naar een grotere gezinsaanwezigheid in de NICU (8 uur per dag en 24 uur per dag) hebben veelbelovende resultaten opgeleverd voor baby's en gezinnen, maar deze onderzoeken rapporteren over programma's die buiten de VS zijn geïmplementeerd. Het is niet bekend of een programma dat minder uren per dag ouder-aanwezigheid vereist, dat beter past bij de huidige demografische gegevens en het beleid van Amerikaanse gezinnen, vergelijkbare voordelen zou opleveren. Het doel van deze pilotstudie is om ouder- en kinduitkomsten en unituitkomsten te vergelijken voor en na een geplande unitbrede interventie gericht op het vergroten van de ouderaanwezigheid in de NICU. De FCC-interventie zal bestaan ​​uit het communiceren van de verwachting dat alle NICU-ouders minimaal 4 uur per dag aanwezig zijn, in tegenstelling tot de huidige praktijk om gezinnen te vertellen "zoveel mogelijk te komen", wat heeft geleid tot inconsistente ouderaanwezigheid. Na geïnformeerde toestemming zullen gegevens worden verzameld over maximaal 45 NICU-baby's en gezinnen vóór en na de interventie voor een totale steekproef van maximaal 90. Maatregelen voor baby's omvatten speekselcortisolspiegels, gewichtstoename van baby's, verblijfsduur en voedingsroute bij ontslag, evenals tarieven voor familiebezoek, traditioneel vasthouden, kangoeroezorg (KC) en borstvoeding. Maatregelen voor ouders omvatten speekselcortisolspiegels en gerapporteerde stress met behulp van de Parent Stress Scale: NICU. Er zullen ook eenheidsbrede gegevens worden verzameld voor en na de interventie. Maatregelen voor de hele eenheid omvatten percentages van Visitatie, KC, Borstvoeding, Nosocomiale Infecties, IV-infiltraten, Medicatiefouten en Incident (SERS) rapportagepercentages.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

191

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Ann & Robert H Lurie Childrens Hospital of Chicago
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60148
        • Neonatal Intensive Care Unit, Children's Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 dag tot 3 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nog geen 2 weken oud
  • Moet worden opgenomen in de NICU

Uitsluitingscriteria:

  • Eerder naar huis ontslagen
  • <28 weken zwangerschap
  • Verwacht ziekenhuisverblijf > 3 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Pre-FCC-interventie
Pre-interventie groep. Er wordt niet ingegrepen.
Actieve vergelijker: Post-FCC-interventie
Na eenheidsbrede implementatie van FCC-interventie, bestaande uit het communiceren aan gezinnen met de verwachting dat ze 4 uur per dag in de NICU doorbrengen met hun baby's.
Ander: FCC-interventie
Communicatie naar alle NICU-families dat ze minimaal 4 uur per dag op de NICU moeten zijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Parent Stressor Scale: Neonatal Intensive Care Unit (PSS: NICU)
Tijdsspanne: Measured at baseline (NICU admission at birth) and at NICU discharge, an average of 47 days.
Measured at baseline (NICU admission, from birth to 2 weeks of infant age) and at NICU discharge, an average of 47 days using validated Parent Stressor Scale: Neonatal Intensive Care Unit. Measure uses a 5 level Likert scale from not experienced (0) to extremely stressful (4). Higher score indicated more stress experienced. Total score used was calculated using average of subscale scores. Total score range also 0-4 units on scale.
Measured at baseline (NICU admission at birth) and at NICU discharge, an average of 47 days.
Infant Salivary Cortisol
Tijdsspanne: Measured at baseline (NICU admission at birth) and at NICU discharge, an average of 47 days.
Measured at baseline (NICU admission at birth) and at NICU discharge, an average of 47 days in Nanograms per milliliter (ng/ml).
Measured at baseline (NICU admission at birth) and at NICU discharge, an average of 47 days.
Family Visiting Rate
Tijdsspanne: Measured at baseline (NICU admission at birth) and at NICU discharge, an average of 47 days.
Rate of family visiting in hours per day
Measured at baseline (NICU admission at birth) and at NICU discharge, an average of 47 days.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Length of Stay in Days
Tijdsspanne: Measured at baseline (NICU admission at birth) and at NICU discharge, an average of 47 days.
Infant length of stay in days in the NICU. Measured from baseline (NICU admission at birth) to NICU discharge (an average of 47 days).
Measured at baseline (NICU admission at birth) and at NICU discharge, an average of 47 days.
Parent Kangaroo Care Rate
Tijdsspanne: Measured at baseline (NICU admission at birth) and at NICU discharge, an average of 47 days.
Rate of Kangaroo Care (skin to skin holding of infant by a parent) in hours per day
Measured at baseline (NICU admission at birth) and at NICU discharge, an average of 47 days.
Mothers Breastfeeding Rate
Tijdsspanne: Measured at NICU discharge, an average of 47 days from NICU admission.
Number of mothers providing breastmilk at NICU discharge
Measured at NICU discharge, an average of 47 days from NICU admission.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Infant Weight Gain in Grams/Day
Tijdsspanne: Measured at baseline (NICU admission at birth) and at NICU discharge, an average of 47 days.
Average weight gain in grams/day measured at baseline (NICU admission at birth) and at NICU discharge, an average of 47 days.
Measured at baseline (NICU admission at birth) and at NICU discharge, an average of 47 days.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Susan M Horner, MS, Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

15 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014-15866 Horner

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren