Impacto do aumento da presença dos pais na unidade de terapia intensiva neonatal sobre os resultados dos pais e bebês
27 de maio de 2026 atualizado por: Susan Horner, PhD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Impacto do aumento da presença dos pais na UTIN nos resultados dos pais e bebês
O objetivo deste estudo piloto é comparar os resultados dos pais e bebês e os resultados da unidade antes e depois de uma intervenção planejada em toda a unidade com o objetivo de aumentar a presença dos pais na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN).
A intervenção do FCC consistirá em comunicar a expectativa de que todos os pais da UTIN estejam presentes no mínimo 4 horas/dia versus a prática atual de dizer às famílias para "virem o máximo que puderem" que resultou na presença inconsistente dos pais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O cuidado centrado na família (FCC) está se tornando o padrão de atendimento na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN) e muitos benefícios dos programas de FCC são relatados na literatura.
No entanto, a integração das práticas do FCC permanece inconsistente nas UTINs e muitas famílias não acessam totalmente os suportes do FCC disponíveis.
Como resultado, as famílias da UTIN continuam relatando sentimentos de impotência, estresse, depressão e falta de confiança em sua capacidade de cuidar de seus bebês em casa.
Estudos de maior presença familiar na UTIN (8 horas/dia e 24 horas/dia) relataram resultados promissores para bebês e famílias, mas esses estudos relatam programas implementados fora dos EUA.
Não se sabe se um programa que exige menos horas/dia de presença dos pais, que pode ser mais adequado para a demografia e políticas familiares atuais dos EUA, demonstraria benefícios semelhantes.
O objetivo deste estudo piloto é comparar os resultados dos pais e bebês e os resultados da unidade antes e depois de uma intervenção planejada em toda a unidade com o objetivo de aumentar a presença dos pais na UTIN.
A intervenção do FCC consistirá em comunicar a expectativa de que todos os pais da UTIN estejam presentes no mínimo 4 horas/dia versus a prática atual de dizer às famílias para "virem o máximo que puderem" que resultou na presença inconsistente dos pais.
Após o consentimento informado, serão coletados dados de até 45 bebês e famílias da UTIN pré e pós-intervenção para uma amostra total de até 90.
As medidas infantis incluirão níveis de cortisol salivar, ganho de peso infantil, tempo de permanência e rota de alimentação na alta, bem como taxas de visita familiar, retenção tradicional, método canguru (KC) e amamentação.
As medidas dos pais incluirão os níveis de cortisol salivar e o estresse relatado usando a escala de estresse dos pais: UTIN.
Dados de toda a unidade também serão coletados antes e depois da intervenção.
Medidas em toda a unidade incluirão taxas de visitas, KC, amamentação, infecções hospitalares, infiltrações intravenosas, erros de medicação e taxas de relatórios de incidentes (SERS).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
191
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Ann & Robert H Lurie Childrens Hospital of Chicago
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60148
- Neonatal Intensive Care Unit, Children's Memorial Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 dia a 3 meses (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Menos de 2 semanas de idade
- Deve ser internado na UTIN
Critério de exclusão:
- Anteriormente liberado para casa
- <28 semanas de gestação
- Permanência hospitalar antecipada > 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Intervenção Pré-FCC
Grupo pré-intervenção.
Nenhuma intervenção será administrada.
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Comparador Ativo: Intervenção Pós-FCC
Após a implementação em toda a unidade da intervenção do FCC, que consiste em comunicar às famílias a expectativa de que passem 4 horas por dia na UTIN com seus bebês.
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Comunicação a todas as famílias da UTIN de que devem permanecer na UTIN no mínimo 4 horas/dia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parent Stressor Scale: Neonatal Intensive Care Unit (PSS: NICU)
Prazo: Measured at baseline (NICU admission at birth) and at NICU discharge, an average of 47 days.
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Measured at baseline (NICU admission, from birth to 2 weeks of infant age) and at NICU discharge, an average of 47 days using validated Parent Stressor Scale: Neonatal Intensive Care Unit.
Measure uses a 5 level Likert scale from not experienced (0) to extremely stressful (4).
Higher score indicated more stress experienced.
Total score used was calculated using average of subscale scores.
Total score range also 0-4 units on scale.
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Measured at baseline (NICU admission at birth) and at NICU discharge, an average of 47 days.
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Infant Salivary Cortisol
Prazo: Measured at baseline (NICU admission at birth) and at NICU discharge, an average of 47 days.
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Measured at baseline (NICU admission at birth) and at NICU discharge, an average of 47 days in Nanograms per milliliter (ng/ml).
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Measured at baseline (NICU admission at birth) and at NICU discharge, an average of 47 days.
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Family Visiting Rate
Prazo: Measured at baseline (NICU admission at birth) and at NICU discharge, an average of 47 days.
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Rate of family visiting in hours per day
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Measured at baseline (NICU admission at birth) and at NICU discharge, an average of 47 days.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Length of Stay in Days
Prazo: Measured at baseline (NICU admission at birth) and at NICU discharge, an average of 47 days.
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Infant length of stay in days in the NICU.
Measured from baseline (NICU admission at birth) to NICU discharge (an average of 47 days).
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Measured at baseline (NICU admission at birth) and at NICU discharge, an average of 47 days.
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Parent Kangaroo Care Rate
Prazo: Measured at baseline (NICU admission at birth) and at NICU discharge, an average of 47 days.
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Rate of Kangaroo Care (skin to skin holding of infant by a parent) in hours per day
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Measured at baseline (NICU admission at birth) and at NICU discharge, an average of 47 days.
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Mothers Breastfeeding Rate
Prazo: Measured at NICU discharge, an average of 47 days from NICU admission.
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Number of mothers providing breastmilk at NICU discharge
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Measured at NICU discharge, an average of 47 days from NICU admission.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Infant Weight Gain in Grams/Day
Prazo: Measured at baseline (NICU admission at birth) and at NICU discharge, an average of 47 days.
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Average weight gain in grams/day measured at baseline (NICU admission at birth) and at NICU discharge, an average of 47 days.
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Measured at baseline (NICU admission at birth) and at NICU discharge, an average of 47 days.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan M Horner, MS, Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cooper LG, Gooding JS, Gallagher J, Sternesky L, Ledsky R, Berns SD. Impact of a family-centered care initiative on NICU care, staff and families. J Perinatol. 2007 Dec;27 Suppl 2:S32-7. doi: 10.1038/sj.jp.7211840.
- Gooding JS, Cooper LG, Blaine AI, Franck LS, Howse JL, Berns SD. Family support and family-centered care in the neonatal intensive care unit: origins, advances, impact. Semin Perinatol. 2011 Feb;35(1):20-8. doi: 10.1053/j.semperi.2010.10.004.
- Reynolds LC, Duncan MM, Smith GC, Mathur A, Neil J, Inder T, Pineda RG. Parental presence and holding in the neonatal intensive care unit and associations with early neurobehavior. J Perinatol. 2013 Aug;33(8):636-41. doi: 10.1038/jp.2013.4. Epub 2013 Feb 14.
- Franck LS, Cox S, Allen A, Winter I. Measuring neonatal intensive care unit-related parental stress. J Adv Nurs. 2005 Mar;49(6):608-15. doi: 10.1111/j.1365-2648.2004.03336.x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimado)
15 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-15866 Horner
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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