Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Glucosemetabolisme bij sikkelcelziekte

9 juni 2023 bijgewerkt door: Victor Gordeuk, University of Illinois at Chicago

Het doel van de studie is om beter te begrijpen hoe het lichaam omgaat met suikers, glucose en vetten, zoals cholesterol en triglyceriden bij sikkelcelziekte, en wat bepaalde personen in gevaar brengt om diabetes te ontwikkelen. Dit begrip kan ons helpen nieuwe behandelingen te vinden om de bloedsuikerspiegel onder controle te houden en diabetes te voorkomen bij mensen met en zonder sikkelcelanemie (SCD).

In dit onderzoek wordt DNA en RNA uit bloedcellen geïsoleerd. DNA zal worden gebruikt om genen te vinden die diabetes, een hoog cholesterolgehalte en een hoog triglyceridegehalte veroorzaken of ertegen beschermen, en RNA zal worden gebruikt voor studies die zijn ontworpen om erachter te komen hoe genen hun werk doen om uiteindelijk eiwitten te produceren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Sikkelcelziekte (SCD) is het gevolg van homozygositeit voor een Glu6Val-mutatie in HBB (sikkelcelanemie; hemoglobine SS) of van samengestelde heterozygote vormen zoals hemoglobine SC-ziekte en hemoglobine S-β-thalassemie. Eerdere studies suggereerden een lage prevalentie van diabetes bij patiënten met SCZ.10 Verbeteringen in behandeling en zorg hebben de levensduur van patiënten verlengd. Dit, samen met de brede beschikbaarheid van calorierijke diëten en toenemende vetzucht bij SCD, verhoogt de mogelijkheid dat de prevalentie van diabetes bij SCD toeneemt. Onze studie is ontworpen om de veranderingen in het metabolisme die optreden bij sikkelcelziekte te karakteriseren en om klinische, genetische en genomische risicofactoren voor de ontwikkeling van diabetes te identificeren. Onze hypothese is dat niet-overgewicht personen met SCD relatieve bescherming hebben tegen diabetes en metabool syndroom, maar dat degenen die wel overgewicht krijgen een dramatische toename hebben in de tarieven van diabetes en metabool syndroom. Magere SCD-patiënten hebben niet alleen een neutraal, maar een openlijk anti-diabetisch fenotype (bijv. betere glucosetolerantie en lagere metaboolsyndroom-markers). De twee belangrijkste studiedoelen zijn als volgt; Doel 1. Definieer de metabole status van volwassen SCD-patiënten volgens normale of verhoogde BMI.

Doel 2. Bepaal genetische en genomische voorspellers van overgewicht, metabool syndroom en diabetes bij SCD-patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

75

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Victor Gordeuk, MD
  • Telefoonnummer: 312-996-5680
  • E-mail: vgordeuk@uic.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Werving
        • University of Illinois at Chicago
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met sikkelcelziekte, met of zonder diabetes.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Major ziekmakende genotype (hemoglobine SS, Sbeta0-thalassemie, SOarab, SDpunjab)
  • Leeftijd >35 jaar
  • BMI <25 kg/m2 of >26 kg/m2
  • Steady state, gedefinieerd als >twee weken vanaf een ziekenhuisopname wegens vaso-occlusieve crisis, infectie of operatie en waarbij geen onmiddellijke parenterale medicatie nodig is voor pijnbeheersing
  • Nuchtere toestand (>8 uur sinds inname van voedsel of medicatie voor diabetes)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die insulinetherapie krijgen
  • Acute inflammatoire of besmettelijke ziekte of verwonding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Metabole status van volwassen SCD-proefpersonen
Tijdsspanne: door afronding van de studie, ongeveer een jaar na deelname aan het vak

De onderzoeker zal de ATP III-richtlijnen gebruiken voor de definitie van metabool syndroom. Een combinatie van drie van de volgende criteria zal leiden tot de aanwijzing van metabool syndroom:

  • tailleomtrek >102 cm (mannen) of >88 cm (vrouwen)
  • triglyceriden ≥150 mg/dL
  • HDL-cholesterol <40 mg/dL (mannen) of <50 mg/dL (vrouwen)
  • bloeddruk ≥130/≥85 mg/dL (of geregistreerde diagnose van hypertensie en gebruik van antihypertensiva)
  • nuchtere glucose ≥110 mg/dL (of diagnose van diabetes en gebruik van antidiabetica)
door afronding van de studie, ongeveer een jaar na deelname aan het vak

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Genetische en genomische voorspellers bij SCD-onderwerpen
Tijdsspanne: door afronding van de studie, ongeveer een jaar na deelname aan het vak
Dit zal worden bereikt door DNA-koppelingsanalyse en/of mutatieanalyse. Daarnaast zal RNA worden geïsoleerd uit PBMC's en fracties van bloedplaatjes, granulocyten en reticulocyten. De onderzoekers zullen de expressie van transcripten analyseren om te bepalen of veranderingen de klinische waarnemingen kunnen verklaren.
door afronding van de studie, ongeveer een jaar na deelname aan het vak

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Victor Gordeuk, MD, University of Illinois at Chicago

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 september 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

4 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015-0366

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren