- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02940431
Actieve games: de aantrekkelijkheid van actieve videogames voor jongeren vergroten
8 april 2025 bijgewerkt door: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Het doel van deze studie is om te kijken naar de effecten van actieve videogames op de fysieke activiteit van jongeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Obesitas bij kinderen neemt wereldwijd toe en heeft grote gevolgen voor de gezondheid, zowel tijdens de jeugd als later in het leven.
Lichamelijke activiteit neemt sterk af tijdens de adolescentie, waardoor de leeftijd van 8-12 een kritieke periode wordt om gezonde bewegingsgewoonten aan te moedigen.
Verhoogd gewicht bij kinderen is in verband gebracht met sedentaire vrijetijdsactiviteiten, zoals videogames.
"Actieve videogames" (AVG's) worden nu bestudeerd als een methode om de interesse en deelname van kinderen aan lichamelijke activiteit te vergroten.
Hoewel uit onderzoek blijkt dat het spelen met AVG kan leiden tot een energieverbruik dat vergelijkbaar is met dat van lichte/matige fysieke activiteit, geven kinderen de voorkeur aan zittende videogames boven AVG's en vinden AVG's vaak saai.
Kinderen spelen AVG's niet zo vaak of met dezelfde intensiteit als traditionele spellen/sporten en verliezen hun interesse erin; er moeten inspanningen worden geleverd om de aantrekkingskracht van AVG's te vergroten, zodat ze kunnen concurreren met sedentaire videogames.
Deze studie zal onderzoeken of de motivatie van kinderen om deel te nemen aan AVG-spel kan worden verhoogd met een grotere autonomie, en of het vergroten van de motivatie van kinderen om AVG's te spelen ook hun motivatie vergroot om sedentaire videogames te spelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
49
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Verenigde Staten, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Sedentaire levensstijl
- BMI tussen 5e en 95e percentiel
Uitsluitingscriteria:
- het nemen van medicijnen die het energieverbruik of eten beïnvloeden
- actief proberen af te vallen
- medische aandoeningen heeft waardoor hij/zij niet veilig kan deelnemen aan lichamelijke activiteiten
- oefent meer dan drie keer per week een uur per keer
- houdt zich niet bezig met meer dan 14 uur per week aan schermgebaseerde activiteiten
- geen actief videogamesysteem bezit
- speelt actieve videogames meer dan 30 minuten per week
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hoge autonomie
Kinderen kiezen actieve videogames voor gebruik tijdens het onderzoek.
|
Kinderen krijgen twee actieve videogames (AVG's) naar keuze.
Na twee weken zal een onderzoeker de voortgang monitoren en de AVG's en sedentaire spelletjes uitwisselen.
Bij elke uitwisseling mogen kinderen hun volgende spel kiezen.
|
|
Experimenteel: Lage autonomie
Kinderen krijgen actieve videogames toegewezen voor gebruik tijdens het onderzoek.
|
Kinderen krijgen hun meest geliefde actieve videogame (AVG) uit de baseline relatieve versterkende waardebeoordeling.
Na twee weken zal een onderzoeker de voortgang monitoren en de AVG's en sedentaire spelletjes uitwisselen.
Bij elke uitwisseling krijgen kinderen een vooraf bepaald spel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in relatieve versterkende waarde (RRV) van actieve videogames
Tijdsspanne: Week 0, week 6, week 10
|
De RRV van actieve videogames wordt beoordeeld door het aantal reacties (muisknopdrukken) te evalueren dat een deelnemer bereid is te voltooien om toegang te krijgen tot actieve videogames of een alternatief (sedentaire videogame of traditionele actieve game).
|
Week 0, week 6, week 10
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in minuten fysieke activiteit, zoals beoordeeld door activity tracker
Tijdsspanne: Week 0, week 6, week 10
|
Minuten fysieke activiteit worden beoordeeld door deelnemers gedurende 7 dagen (minimaal 10 uur per dag) een Actigraph-versnellingsmeter op de rechterheup te laten dragen.
|
Week 0, week 6, week 10
|
|
Verandering in minuten besteed aan traditioneel actief spel, actief en sedentair videogames spelen en andere sedentaire schermgebaseerde activiteiten
Tijdsspanne: Week 0, week 6, week 10
|
Veranderingen in minuten besteed aan traditioneel actief spel, actieve en sedentaire videogameplay en andere sedentaire schermgebaseerde activiteiten (computer, telefoon-tv), zullen worden beoordeeld door 24-uurs activiteitenherinneringen die deelnemers zullen invullen voor de activiteiten van de vorige dag voor twee weekend- en twee doordeweekse dagen.
|
Week 0, week 6, week 10
|
|
Consumptie van dranken en snacks
Tijdsspanne: Week 0, week 6, week 10
|
De gemiddelde wekelijkse inname van bepaalde voedingsmiddelen en dranken zal worden beoordeeld aan de hand van zelfrapportagevragenlijsten van de Beverage and Snack Questionnaire (BSQ).
|
Week 0, week 6, week 10
|
|
Kinderen oefenen zelfredzaamheid uit
Tijdsspanne: Week 0, week 6, week 10
|
Veranderingen in de zelfeffectiviteit van kinderen zullen worden beoordeeld door middel van zelfrapportagevragenlijstantwoorden van de Children's Self-Perception of Adequacy in and Predilection of Physical Activity Scale (CSAPPA).
|
Week 0, week 6, week 10
|
|
De intrinsieke, externe, ondervraagde, geïdentificeerde, geïntrojecteerde en amotivatie van kinderen voor fysieke activiteit
Tijdsspanne: Week 0, week 6, week 10
|
Veranderingen in de intrinsieke, externe, ondervraagde, geïdentificeerde, geïntrojecteerde en amotivatie van kinderen voor fysieke activiteit zullen worden beoordeeld door zelfrapportagevragenlijstantwoorden van de Gedragsregulatie bij lichaamsbeweging, 2e editie (BREQ-2).
|
Week 0, week 6, week 10
|
|
Intrinsieke, externe, ondervraagde, geïdentificeerde, geïntrojecteerde en amotivatie van kinderen voor actieve videogameplay
Tijdsspanne: Week 0, week 6, week 10
|
Veranderingen in de intrinsieke, externe, ondervraagde, geïdentificeerde, geïntrojecteerde en amotivatie van kinderen voor het actief spelen van videogames zullen worden beoordeeld door zelfrapportageantwoorden op de vragenlijst van de Behavioral Regulation in Exercise, 2nd Edition (BREQ-2), aangepast om het spelen van actieve videogames te meten .
|
Week 0, week 6, week 10
|
|
Intrinsieke, externe, ondervraagde, geïdentificeerde, geïntrojecteerde en amotivatie van kinderen voor sedentaire videogameplay
Tijdsspanne: Week 0, week 6, week 10
|
Veranderingen in de intrinsieke, externe, ondervraagde, geïdentificeerde, geïntrojecteerde en amotivatie van kinderen voor het spelen van zittende videogames zullen worden beoordeeld door zelfrapportageantwoorden op de vragenlijst van de Behavioral Regulation in Exercise, 2nd Edition (BREQ-2), aangepast om sedentair spelen van videogames te meten .
|
Week 0, week 6, week 10
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: James N Roemmich, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 mei 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 mei 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 oktober 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 oktober 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
20 oktober 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GFHNRC406
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .