- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02168192
Slecht nieuws in de verloskunde: een proef met op simulatie gebaseerd onderwijs
Het doel van dit onderzoek is om het nut te beoordelen van training in Breaking Bad News (BBN)-vaardigheden. Onze hypothese is dat als verloskundigen weinig of geen formele training krijgen in het brengen van slecht nieuws, ze baat zullen hebben bij een curriculum van het aanleren van technieken om slecht nieuws te brengen, maar meer baat zullen hebben bij een simulatietechniek dan bij een lezing in technieken voor het brengen van slecht nieuws.
De onderzoekers veronderstellen ook dat providers die een breaking bad news-simulatie hebben ondergaan, verbeterde scores zullen ontvangen na de simulatiedebriefing in vergelijking met hun pre-simulatiescores, en dat hun verbetering groter zal zijn dan die van de controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek van de onderzoekers maakt deel uit van een gepland educatief initiatief over communicatieve vaardigheden bij het breken van slecht nieuws, gepland voor huispersoneel op de afdeling Verloskunde en Gynaecologie. Alle vakken ondergaan zowel een basis- als een nascholingssimulatie. De studie-interventie van de onderzoekers is een gepersonaliseerde beoordeling en debriefing van de simulatie, in vergelijking met een conventionele lezing om het beste curriculum te beoordelen voor het aanleren van deze vaardigheden.
De onderzoeksopzet van de onderzoekers zal worden beschreven, toestemming zal worden verkregen en het instemmende huispersoneel zal worden gerandomiseerd om deel te nemen aan een op simulatie gebaseerde onderwijssessie/debriefing of om een lezing bij te wonen. Randomisatie zal worden bereikt met behulp van sequentiële ondoorzichtige enveloppen met toewijzingskaarten, die de groepstoewijzing aangeven. Een arts die niet bij het onderzoek betrokken is, zal willekeurig toewijzingskaarten in de enveloppen steken en de groepsopdracht zal worden verborgen tot nadat de inschrijving is voltooid.
Proefpersonen krijgen een studienummer toegewezen. De lijst met subject-ID's en studienummers wordt gescheiden gehouden van andere onderzoeksgegevens en vernietigd nadat alle fasen van de studie zijn voltooid. Van alle andere onderzoeksgegevens wordt de identificerende informatie verwijderd en opgeslagen in een met een wachtwoord beveiligde database.
De onderzoekers zijn van plan om de proefpersonen basiskenmerken en slechtnieuwsvaardigheden te laten beoordelen met behulp van een zelfbeoordelingsinstrument. Vervolgens zal al het huispersoneel worden beoordeeld op hun manier om slecht nieuws te brengen door middel van een baseline SP-scenario, met beoordelingen door zowel arts-docenten als de SP's. Deze SP's zijn niet-artsen en hebben geen toezichthoudende controle over de proefpersonen. De arts-docenten zijn de co-onderzoekers van dit onderzoek: Drs. Chazotte, Dayal, Landsberger, Bernstein, Goffman en Karkowsky.
Na deze baseline-evaluatie zal de interventiegroep hun baseline-simulatie debriefen met een arts-opleider. De controlegroep krijgt in plaats daarvan een conventionele lezing over 'Breaking Bad News'-technieken. Ten slotte ondergaan beide groepen een tweede simulatie, die wordt beoordeeld door SP's en arts-docenten
Na deze stap vullen proefpersonen zelfevaluatietools op BBN in. Huispersoneel dat het reguliere curriculum niet heeft gevolgd, woont dan de lezing bij; evenzo krijgen de proefpersonen die niet in de interventiegroep zaten de gelegenheid om hun simulatie te herzien in een persoonlijke debriefingsessie.
Zes maanden na de studie zijn we van plan om alle proefpersonen een zelfbeoordelingsformulier te laten invullen om te beoordelen of er op lange termijn een verandering in hun BBN-vaardigheden is blijven bestaan.
SP's zullen formeel worden getraind in het scenario en in hun reacties, evenals in gestandaardiseerde beoordeling van de onderwerpen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
- Montefiore Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-Montefiore Medical Center Verloskunde/Gynaecologie afdeling huispersoneel.
Uitsluitingscriteria:
- Huispersoneel dat minstens twee sessies niet kon bijwonen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Traditionele lezing
Deze proefpersonen kregen een powerpointlezing van 10 minuten over BBN-vaardigheden.
|
De controlegroep kreeg gedurende ongeveer 10 minuten een lezing over BBN-vaardigheden.
|
|
Experimenteel: Simulatie-Debrief
Deze proefpersonen ontvingen een formeel debriefingproces, waarin hun eerdere basislijnsimulatie werd beoordeeld.
|
De proefpersonen ondergingen een formele debriefing, waarbij de BBN-vaardigheden werden beoordeeld die ze vertoonden in hun eerdere simulatie van een scenario voor verloskundige communicatieve vaardigheden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BBN-vaardigheden
Tijdsspanne: Onmiddellijk
|
Zoals geëvalueerd door IRB-goedgekeurde evaluatie
|
Onmiddellijk
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderwerp BBN vertrouwen
Tijdsspanne: Onmiddellijk en 6 maanden na de interventie
|
Betrokken BBN-vertrouwen over hun communicatieve vaardigheden in de setting van Breaking Bad-nieuws werd onmiddellijk na de interventie en 6 maanden na de interventie geëvalueerd
|
Onmiddellijk en 6 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cynthia Chazotte, MD, Montefiore Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 10-08-275
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Medisch onderwijs
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, Los Angeles; RANDVoltooidPatiëntgerichte Medical Home-implementatieVerenigde Staten
-
Foundation University IslamabadVoltooidGamification in Health EducationPakistan
-
Antalya Bilim UniversityActief, niet wervendAcademische prestatie | Educatieve versterking | Verloskundige opleiding | Studentmotivatie | Gamification in Health EducationKalkoen
-
Kirby MayerDuke University; Florida Atlantic UniversityWervingIntensive Care geneeskunde | Acute Care MedicalVerenigde Staten
-
National Taiwan University HospitalVoltooidEffectiviteit van Application Education InterventieTaiwan
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenVoltooidTest-hertest Betrouwbaarheid | Geldigheid | Biodex Medical Systems III Rollenbank | Experimentele meting van knie-extensiesterkteBelgië
-
Bahar DönerIstanbul University - CerrahpasaVoltooidNURSİNG EDUCATİON | PROBLEEMOPLOSSING | EMPATHIE IN DE VERPLEEGKUNDE | NON-VIOLENTE COMMUNICATIE | CONSTRUCTİVİST LEARNİNG MODELTurkije (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityVoltooidGamificatie | Studenten verpleegkunde | Academische prestatie | Spelgebaseerd leren | Gamification in Health Education | Gegamificeerd Leren | Gimkit | Vaardigheden van het Ademhalingsstelsel | PrestatiemotivatieTurkije (Türkiye)
-
Hong Kong Metropolitan UniversityNog niet aan het wervenVerpleegkundige pedagogiek | Conversational AI Nursing Education Serious Game
-
Akdeniz UniversityVoltooidPercepties van verpleegkundigen van intentionaliteit | de facilitators van intentionaliteit | de belemmeringen voor intentionaliteit | Effectiviteit van het Mindful Caring Education-programmaKalkoen
Klinische onderzoeken op Traditionele lezing
-
Beijing Hospital of Traditional Chinese MedicineVoltooid