Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Slecht nieuws in de verloskunde: een proef met op simulatie gebaseerd onderwijs

15 maart 2016 bijgewerkt door: Montefiore Medical Center

Het doel van dit onderzoek is om het nut te beoordelen van training in Breaking Bad News (BBN)-vaardigheden. Onze hypothese is dat als verloskundigen weinig of geen formele training krijgen in het brengen van slecht nieuws, ze baat zullen hebben bij een curriculum van het aanleren van technieken om slecht nieuws te brengen, maar meer baat zullen hebben bij een simulatietechniek dan bij een lezing in technieken voor het brengen van slecht nieuws.

De onderzoekers veronderstellen ook dat providers die een breaking bad news-simulatie hebben ondergaan, verbeterde scores zullen ontvangen na de simulatiedebriefing in vergelijking met hun pre-simulatiescores, en dat hun verbetering groter zal zijn dan die van de controlegroep.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek van de onderzoekers maakt deel uit van een gepland educatief initiatief over communicatieve vaardigheden bij het breken van slecht nieuws, gepland voor huispersoneel op de afdeling Verloskunde en Gynaecologie. Alle vakken ondergaan zowel een basis- als een nascholingssimulatie. De studie-interventie van de onderzoekers is een gepersonaliseerde beoordeling en debriefing van de simulatie, in vergelijking met een conventionele lezing om het beste curriculum te beoordelen voor het aanleren van deze vaardigheden.

De onderzoeksopzet van de onderzoekers zal worden beschreven, toestemming zal worden verkregen en het instemmende huispersoneel zal worden gerandomiseerd om deel te nemen aan een op simulatie gebaseerde onderwijssessie/debriefing of om een ​​lezing bij te wonen. Randomisatie zal worden bereikt met behulp van sequentiële ondoorzichtige enveloppen met toewijzingskaarten, die de groepstoewijzing aangeven. Een arts die niet bij het onderzoek betrokken is, zal willekeurig toewijzingskaarten in de enveloppen steken en de groepsopdracht zal worden verborgen tot nadat de inschrijving is voltooid.

Proefpersonen krijgen een studienummer toegewezen. De lijst met subject-ID's en studienummers wordt gescheiden gehouden van andere onderzoeksgegevens en vernietigd nadat alle fasen van de studie zijn voltooid. Van alle andere onderzoeksgegevens wordt de identificerende informatie verwijderd en opgeslagen in een met een wachtwoord beveiligde database.

De onderzoekers zijn van plan om de proefpersonen basiskenmerken en slechtnieuwsvaardigheden te laten beoordelen met behulp van een zelfbeoordelingsinstrument. Vervolgens zal al het huispersoneel worden beoordeeld op hun manier om slecht nieuws te brengen door middel van een baseline SP-scenario, met beoordelingen door zowel arts-docenten als de SP's. Deze SP's zijn niet-artsen en hebben geen toezichthoudende controle over de proefpersonen. De arts-docenten zijn de co-onderzoekers van dit onderzoek: Drs. Chazotte, Dayal, Landsberger, Bernstein, Goffman en Karkowsky.

Na deze baseline-evaluatie zal de interventiegroep hun baseline-simulatie debriefen met een arts-opleider. De controlegroep krijgt in plaats daarvan een conventionele lezing over 'Breaking Bad News'-technieken. Ten slotte ondergaan beide groepen een tweede simulatie, die wordt beoordeeld door SP's en arts-docenten

Na deze stap vullen proefpersonen zelfevaluatietools op BBN in. Huispersoneel dat het reguliere curriculum niet heeft gevolgd, woont dan de lezing bij; evenzo krijgen de proefpersonen die niet in de interventiegroep zaten de gelegenheid om hun simulatie te herzien in een persoonlijke debriefingsessie.

Zes maanden na de studie zijn we van plan om alle proefpersonen een zelfbeoordelingsformulier te laten invullen om te beoordelen of er op lange termijn een verandering in hun BBN-vaardigheden is blijven bestaan.

SP's zullen formeel worden getraind in het scenario en in hun reacties, evenals in gestandaardiseerde beoordeling van de onderwerpen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
        • Montefiore Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-Montefiore Medical Center Verloskunde/Gynaecologie afdeling huispersoneel.

Uitsluitingscriteria:

  • Huispersoneel dat minstens twee sessies niet kon bijwonen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Traditionele lezing
Deze proefpersonen kregen een powerpointlezing van 10 minuten over BBN-vaardigheden.
De controlegroep kreeg gedurende ongeveer 10 minuten een lezing over BBN-vaardigheden.
Experimenteel: Simulatie-Debrief
Deze proefpersonen ontvingen een formeel debriefingproces, waarin hun eerdere basislijnsimulatie werd beoordeeld.
De proefpersonen ondergingen een formele debriefing, waarbij de BBN-vaardigheden werden beoordeeld die ze vertoonden in hun eerdere simulatie van een scenario voor verloskundige communicatieve vaardigheden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BBN-vaardigheden
Tijdsspanne: Onmiddellijk
Zoals geëvalueerd door IRB-goedgekeurde evaluatie
Onmiddellijk

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderwerp BBN vertrouwen
Tijdsspanne: Onmiddellijk en 6 maanden na de interventie
Betrokken BBN-vertrouwen over hun communicatieve vaardigheden in de setting van Breaking Bad-nieuws werd onmiddellijk na de interventie en 6 maanden na de interventie geëvalueerd
Onmiddellijk en 6 maanden na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cynthia Chazotte, MD, Montefiore Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

20 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Medisch onderwijs

Klinische onderzoeken op Traditionele lezing

Abonneren