- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03098212
Aromatherapie voor het verminderen van arbeidspijn
16 maart 2026 bijgewerkt door: Kuntharee Traisrisilp, Chiang Mai University
Werkzaamheid van aromatherapie voor het verminderen van pijn tijdens de bevalling
Zwangere vrouwen die in aanmerking komen met inclusiecriteria worden willekeurig verdeeld over twee groepen. De aromatherapiegroep krijgt de aromatherapie tijdens de bevalling samen met standaard pijnbestrijding.
Niet-aromatherapiegroep krijgt standaard pijnbestrijding tijdens de bevalling
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
94
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eenling zwangerschap
- Nullipaar
- 37 volledige weken zwangerschap
- Cefalische presentatie
- Geen spoedeisende verloskundige complicatie
- Aan het bevallen
Uitsluitingscriteria:
- Medische of obstetrische complicaties sluiten vaginale bevalling uit
- Allergie voor etherische olie
- Bijwerking van aromatherapie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aromatherapie
Ontvang essentiële olie diffuus door Aroma diffuser tijdens de bevalling.
Pijnscore en dosis analgetica worden geregistreerd
|
Op de dag van opname voor de bevalling.
Zwangere vrouwen selecteren type etherische olie.
Aromaverspreider wordt gebruikt tijdens de bevalling.
De pijnscore werd geregistreerd tijdens de latente, vroeg-actieve en laat-actieve fase.
|
|
Geen tussenkomst: Niet-aromatherapie
Deze groep krijgt standaard pijnbestrijding zonder etherische olie (aromatherapie)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijn in de vroege actieve fase met behulp van Visual Analog Scale
Tijdsspanne: De dag van de arbeid
|
Visuele analoge schaal gebruikt om pijn te beoordelen tijdens cervicale verwijding 5-7 cm.
|
De dag van de arbeid
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijn in de latente fase met behulp van Visual Analog Scale
Tijdsspanne: De dag van de arbeid
|
Visuele analoge schaal gebruikt om pijn te beoordelen tijdens cervicale verwijding 3-4 cm.
|
De dag van de arbeid
|
|
pijn in de late actieve fase met behulp van Visual Analog Scale
Tijdsspanne: De dag van de arbeid
|
Visuele analoge schaal gebruikt om pijn te beoordelen tijdens cervicale verwijding 8-10 cm.
|
De dag van de arbeid
|
|
pijnstillend middel
Tijdsspanne: De dag van de arbeid
|
doses analgetica aangevraagd door zwangere vrouwen
|
De dag van de arbeid
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 maart 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3487
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .