- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03098212
Aromaterapia synnytyskipujen vähentämiseen
maanantai 27. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Kuntharee Traisrisilp, ChaingMai University
Aromaterapian teho kivun vähentämiseen synnytyksen aikana
Raskaana olevat naiset, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Aromaterapiaryhmä saa aromaterapiaa synnytyksen aikana tavallisen kivunhallinnan ohella.
Ei-aromaterapiaryhmä saa normaalin kivunhallinnan synnytyksen aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
94
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksittäinen raskaus
- Nulliparous
- 37 täydellistä raskausviikkoa
- Päällinen esitys
- Ei hätää synnytyskomplikaatioita
- Synnytyksessä
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellinen tai synnytyskomplikaatio estää emättimen synnytyksen
- Eteeristen öljyjen allergia
- Aromaterapian sivuvaikutus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Aromaterapia
Saat eteerisen öljyn diffuusion Aroma-hajottimella synnytyksen aikana.
Kipupisteet ja kipulääkkeen annos kirjataan
|
Työhönottopäivänä.
Raskaana olevat naiset valitsevat eteerisen öljyn tyypin.
Aromidiffuusoria käytetään synnytyksen aikana.
Kipupisteet kirjattiin piilevän, varhaisen aktiivisen ja myöhäisen aktiivisen vaiheen aikana.
|
Ei väliintuloa: Ei-aromaterapia
Tämä ryhmä saa kivunhallintaa tavallisella hoidolla ilman eteeristä öljyä (aromaterapia)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
varhaisen aktiivisen vaiheen kipu Visual Analog Scale -asteikolla
Aikaikkuna: Työpäivä
|
Visuaalinen analoginen asteikko, jolla arvioidaan kipua kohdunkaulan laajentuessa 5-7 cm.
|
Työpäivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
piilevän vaiheen kipu Visual Analog Scale -asteikolla
Aikaikkuna: Työpäivä
|
Visuaalinen analoginen asteikko, jolla arvioidaan kipua kohdunkaulan laajentuessa 3-4 cm.
|
Työpäivä
|
myöhäisen aktiivisen vaiheen kipu Visual Analog Scale -asteikolla
Aikaikkuna: Työpäivä
|
Visuaalinen analoginen asteikko, jolla arvioidaan kipua kohdunkaulan laajentuessa 8-10 cm.
|
Työpäivä
|
analgeettinen lääke
Aikaikkuna: Työpäivä
|
raskaana olevien naisten analgeettisia lääkeannoksia
|
Työpäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3487
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterValmisToiminnallinen vatsakipu | Sirppisolukriisi | Potilaat, joita Pain Team seuraa
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile