- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03098212
Aromaterápia a szülési fájdalom csökkentésére
2026. március 16. frissítette: Kuntharee Traisrisilp, Chiang Mai University
Az aromaterápia hatékonysága a vajúdás alatti fájdalom csökkentésében
A felvételi kritériumoknak megfelelő terhes nők véletlenszerűen két csoportba sorolhatók. Az aromaterápiás csoport a vajúdás alatti aromaterápiát a szokásos fájdalomcsillapítás mellett kapja meg.
A nem aromaterápiás csoport standard fájdalomcsillapítást kap a vajúdás során
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
94
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyedülálló terhesség
- Nulliparous
- 37 teljes terhességi hét
- Cephalic bemutatása
- Nincs sürgősségi szülészeti szövődmény
- Szülés közben
Kizárási kritériumok:
- Az orvosi vagy szülészeti szövődmények kizárják a hüvelyi szülést
- Illóolaj allergia
- Az aromaterápia mellékhatása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Aromaterápia
Kapjon illóolajat az Aroma diffúzorral vajúdás közben.
A fájdalom pontszámát és a fájdalomcsillapító gyógyszer adagját rögzítik
|
A munkavállalás napján.
A terhes nők válassza ki az illóolaj típusát.
A vajúdás során aromadiffúzort használnak.
A látens, korai aktív és késői aktív fázisban a fájdalompontszám rekord volt.
|
|
Nincs beavatkozás: Nem aromaterápia
Ez a csoport fájdalomcsillapításban részesül, illóolaj nélkül (aromaterápia)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
korai aktív fázisú fájdalom Visual Analog Scale segítségével
Időkeret: A vajúdás napja
|
Vizuális analóg skála, amely a méhnyak 5-7 cm-es tágulása során fellépő fájdalom értékelésére szolgál.
|
A vajúdás napja
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
látens fázisú fájdalom Visual Analog Scale segítségével
Időkeret: A vajúdás napja
|
Vizuális analóg skála a fájdalom értékelésére a méhnyak 3-4 cm-es tágulásakor.
|
A vajúdás napja
|
|
késői aktív fázisú fájdalom Visual Analog Scale segítségével
Időkeret: A vajúdás napja
|
Vizuális analóg skála a fájdalom értékelésére a nyaki 8-10 cm-es tágulás során.
|
A vajúdás napja
|
|
fájdalomcsillapító gyógyszer
Időkeret: A vajúdás napja
|
terhes nők fájdalomcsillapító gyógyszerigényének adagjai
|
A vajúdás napja
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 27.
Első közzététel (Tényleges)
2017. március 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 16.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3487
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .