- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03098212
Aromaterapia per ridurre il dolore del travaglio
16 marzo 2026 aggiornato da: Kuntharee Traisrisilp, Chiang Mai University
Efficacia dell'aromaterapia per ridurre il dolore durante il travaglio
Le donne in gravidanza ammissibili con criteri di inclusione sono casuali in due gruppi. Il gruppo di aromaterapia riceverà l'aromaterapia durante il travaglio insieme al controllo del dolore standard.
Il gruppo non aromaterapico riceverà il controllo del dolore standard durante il travaglio
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
94
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gravidanza singola
- Nullipare
- 37 settimane complete di gestazione
- Presentazione cefalica
- Nessuna complicazione ostetrica di emergenza
- In travaglio
Criteri di esclusione:
- Complicazioni mediche o ostetriche precludono il parto vaginale
- Allergia agli oli essenziali
- Effetto collaterale dell'aromaterapia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Aromaterapia
Ricevi olio essenziale diffuso dal diffusore di aromi durante il travaglio.
Vengono registrati il punteggio del dolore e la dose del farmaco analgesico
|
Il giorno del ricovero per lavoro.
Le donne incinte scelgono il tipo di olio essenziale.
Il diffusore di aromi viene utilizzato durante il travaglio.
Il punteggio del dolore è stato registrato durante la fase latente, attiva precoce e attiva tardiva.
|
|
Nessun intervento: Non aromaterapia
Questo gruppo riceve il controllo del dolore secondo lo standard di cura senza olio essenziale (aromaterapia)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
dolore in fase attiva precoce utilizzando la scala analogica visiva
Lasso di tempo: Il giorno del lavoro
|
Scala analogica visiva utilizzata per valutare il dolore durante la cervicale dilatata di 5-7 cm.
|
Il giorno del lavoro
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
dolore in fase latente utilizzando la scala analogica visiva
Lasso di tempo: Il giorno del lavoro
|
Scala analogica visiva utilizzata per valutare il dolore durante la cervicale dilatata di 3-4 cm.
|
Il giorno del lavoro
|
|
dolore in fase attiva tardiva utilizzando la scala analogica visiva
Lasso di tempo: Il giorno del lavoro
|
Scala analogica visiva utilizzata per valutare il dolore durante la cervicale dilatata di 8-10 cm.
|
Il giorno del lavoro
|
|
farmaco analgesico
Lasso di tempo: Il giorno del lavoro
|
dosi di farmaco analgesico richieste dalle donne in gravidanza
|
Il giorno del lavoro
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 marzo 2017
Primo Inserito (Effettivo)
31 marzo 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3487
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Dolore
-
Cairo UniversityCompletatoSCOPO PAIN (VAS) a 24 ore dopo l'interventoEgitto
-
University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterCompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team
-
King Abdulaziz UniversityReclutamentoDisturbi temporomandibolari (TMD) | Dolore dell'ATM | Arteterapia | TMJ - orale & amp; chirurgia maxillofaciale | Wilkes 1 e 2 | TMD Art Pain StudyArabia Saudita