- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03098212
Aromaterapia para reducir el dolor de parto
27 de marzo de 2017 actualizado por: Kuntharee Traisrisilp, ChaingMai University
Eficacia de la aromaterapia para reducir el dolor durante el parto
Las mujeres embarazadas que cumplen con los criterios de inclusión se asignan aleatoriamente a dos grupos. El grupo de aromaterapia recibirá la aromaterapia durante el trabajo de parto junto con el control estándar del dolor.
El grupo sin aromaterapia recibirá un control estándar del dolor durante el trabajo de parto
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
94
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazo único
- nulípara
- 37 semanas completas de gestación
- presentación cefálica
- Sin complicaciones obstétricas de emergencia
- En el trabajo
Criterio de exclusión:
- Las complicaciones médicas u obstétricas impiden el parto vaginal
- Alergia al aceite esencial
- Efecto secundario de la aromaterapia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Aromaterapia
Recibe aceite esencial difuso por difusor de aroma durante el trabajo de parto.
Se registra la puntuación del dolor y la dosis de analgésicos.
|
El día de la admisión para el trabajo de parto.
Las mujeres embarazadas seleccionan el tipo de aceite esencial.
El difusor de aroma se utiliza durante el trabajo de parto.
Se registró la puntuación del dolor durante la fase latente, activa temprana y activa tardía.
|
Sin intervención: Sin aromaterapia
Este grupo recibe control del dolor según el estándar de atención sin aceite esencial (aromaterapia)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
dolor en la fase activa temprana utilizando la escala analógica visual
Periodo de tiempo: El dia del trabajo
|
Escala analógica visual utilizada para evaluar el dolor durante la dilatación cervical de 5 a 7 cm.
|
El dia del trabajo
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
dolor en fase latente utilizando la Escala Analógica Visual
Periodo de tiempo: El dia del trabajo
|
Escala analógica visual utilizada para evaluar el dolor durante la dilatación cervical de 3-4 cm.
|
El dia del trabajo
|
dolor de fase activa tardía utilizando la escala analógica visual
Periodo de tiempo: El dia del trabajo
|
Escala analógica visual utilizada para evaluar el dolor durante la dilatación cervical de 8 a 10 cm.
|
El dia del trabajo
|
fármaco analgésico
Periodo de tiempo: El dia del trabajo
|
Solicitud de dosis de analgésicos por parte de mujeres embarazadas
|
El dia del trabajo
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
31 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 3487
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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