- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03098212
Aromatherapie zur Reduzierung von Wehenschmerzen
16. März 2026 aktualisiert von: Kuntharee Traisrisilp, Chiang Mai University
Wirksamkeit der Aromatherapie zur Schmerzlinderung während der Wehen
Schwangere Frauen, die mit Einschlusskriterien in Frage kommen, werden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt. Die Aromatherapie-Gruppe erhält die Aromatherapie während der Wehen zusammen mit der Standard-Schmerzkontrolle.
Die Nicht-Aromatherapie-Gruppe erhält während der Wehen eine Standard-Schmerzkontrolle
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
94
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einlingsschwangerschaft
- Nullipara
- 37 komplette Schwangerschaftswochen
- Kephale Darstellung
- Keine notfallbedingten geburtshilflichen Komplikationen
- Im Labor
Ausschlusskriterien:
- Medizinische oder geburtshilfliche Komplikationen schließen eine vaginale Entbindung aus
- Allergie gegen ätherische Öle
- Nebenwirkung der Aromatherapie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Aromatherapie
Erhalten Sie ätherisches Öl während der Wehen durch den Aroma-Diffusor.
Der Schmerzwert und die Dosis des Schmerzmittels werden aufgezeichnet
|
Am Tag der Aufnahme zur Geburt.
Schwangere wählen die Art des ätherischen Öls aus.
Während der Wehen wird ein Aromadiffusor verwendet.
Der Schmerz-Score wurde während der latenten, frühen aktiven und späten aktiven Phase aufgezeichnet.
|
|
Kein Eingriff: Nicht-Aromatherapie
Diese Gruppe erhält eine standardmäßige Schmerzkontrolle ohne ätherisches Öl (Aromatherapie)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzen in der frühen aktiven Phase mit der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Der Tag der Arbeit
|
Visuelle Analogskala zur Beurteilung von Schmerzen während der zervikalen Dilatation um 5–7 cm.
|
Der Tag der Arbeit
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Latentphasenschmerz mit Visual Analog Scale
Zeitfenster: Der Tag der Arbeit
|
Visuelle Analogskala zur Beurteilung von Schmerzen während der zervikalen Dilatation um 3-4 cm.
|
Der Tag der Arbeit
|
|
Schmerzen in der späten aktiven Phase unter Verwendung der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Der Tag der Arbeit
|
Visuelle Analogskala zur Beurteilung von Schmerzen während der zervikalen Dilatation um 8–10 cm.
|
Der Tag der Arbeit
|
|
analgetisches Medikament
Zeitfenster: Der Tag der Arbeit
|
Dosen von Schmerzmitteln Anfrage von schwangeren Frauen
|
Der Tag der Arbeit
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. März 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. März 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. März 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3487
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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