- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03098212
Ароматерапия для уменьшения родовой боли
16 марта 2026 г. обновлено: Kuntharee Traisrisilp, Chiang Mai University
Эффективность ароматерапии для уменьшения боли во время родов
Беременные женщины, отвечающие критериям включения, случайным образом распределяются в две группы. Группа ароматерапии получит ароматерапию во время родов наряду со стандартным обезболиванием.
Группа без ароматерапии получит стандартное обезболивание во время родов.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
94
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Одноплодная беременность
- нерожавшие
- 37 полных недель беременности
- Головное предлежание
- Нет неотложных акушерских осложнений
- В работе
Критерий исключения:
- Медицинские или акушерские осложнения препятствуют вагинальным родам
- Аллергия на эфирные масла
- Побочный эффект ароматерапии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ароматерапия
Получите эфирное масло, распыленное ароматическим диффузором во время родов.
Записывается оценка боли и доза обезболивающего препарата.
|
В день приема на работу.
Беременные женщины выбирают тип эфирного масла.
Аромадиффузор используется во время родов.
Оценка боли регистрировалась в течение латентной, ранней активной и поздней активной фаз.
|
|
Без вмешательства: Неароматерапия
Эта группа получает обезболивание по стандарту ухода без эфирного масла (ароматерапия).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
боль в ранней активной фазе с использованием визуальной аналоговой шкалы
Временное ограничение: День труда
|
Визуальная аналоговая шкала используется для оценки боли при раскрытии шейки матки на 5-7 см.
|
День труда
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
латентная фаза боли с использованием визуальной аналоговой шкалы
Временное ограничение: День труда
|
Визуальная аналоговая шкала используется для оценки боли при раскрытии шейки матки на 3-4 см.
|
День труда
|
|
боль в поздней активной фазе с использованием визуальной аналоговой шкалы
Временное ограничение: День труда
|
Визуальная аналоговая шкала используется для оценки боли при раскрытии шейки матки на 8-10 см.
|
День труда
|
|
обезболивающее
Временное ограничение: День труда
|
дозы обезболивающих препаратов, запрашиваемых беременными женщинами
|
День труда
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3487
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .