- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03098212
Aromaterapi for å redusere fødselssmerter
27. mars 2017 oppdatert av: Kuntharee Traisrisilp, ChaingMai University
Effekten av aromaterapi for å redusere smerte under fødsel
Gravide kvinner som er kvalifisert med inklusjonskriterier er tilfeldig i to grupper. Aromaterapigruppen vil motta aromaterapien under fødselen sammen med standard smertekontroll.
Ikke-aromaterapigruppe vil motta standard smertekontroll under fødselen
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
94
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Singleton graviditet
- Nulliparøs
- 37 komplette svangerskapsuker
- Kefalisk presentasjon
- Ingen akutt obstetrisk komplikasjon
- I fødsel
Ekskluderingskriterier:
- Medisinsk eller obstetrisk komplikasjon utelukker vaginal fødsel
- Allergi med eteriske oljer
- Bivirkning av aromaterapi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Aromaterapi
Motta eterisk olje diffust av Aroma diffuser under fødselen.
Smerteskår og dose av smertestillende legemiddel registreres
|
På dagen for opptak til arbeidskraft.
Gravide kvinner velger type eterisk olje.
Aroma diffuser brukes under fødselen.
Smertescore ble registrert under latent, tidlig aktiv og sen aktiv fase.
|
Ingen inngripen: Ikke-aromaterapi
Denne gruppen mottar smertekontroll etter standardbehandling uten eterisk olje (aromaterapi)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
tidlig aktiv fase smerte ved bruk av Visual Analog Scale
Tidsramme: Arbeidsdagen
|
Visuell analog skala brukt til å vurdere smerte under cervikal dilate 5-7 cm.
|
Arbeidsdagen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
latent fase smerte ved bruk av Visual Analog Scale
Tidsramme: Arbeidsdagen
|
Visuell analog skala som brukes til å vurdere smerte under cervikal dilate 3-4 cm.
|
Arbeidsdagen
|
sen aktiv fase smerte ved bruk av Visual Analog Scale
Tidsramme: Arbeidsdagen
|
Visuell analog skala brukt til å vurdere smerte under cervikal dilate 8-10 cm.
|
Arbeidsdagen
|
smertestillende medikament
Tidsramme: Arbeidsdagen
|
doser av smertestillende medikamenter fra gravide kvinner
|
Arbeidsdagen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2017
Først lagt ut (Faktiske)
31. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 3487
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia