- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03098212
Aromaterapia w celu zmniejszenia bólu porodowego
16 marca 2026 zaktualizowane przez: Kuntharee Traisrisilp, Chiang Mai University
Skuteczność aromaterapii w zmniejszaniu bólu podczas porodu
Kobiety w ciąży, które spełniają kryteria włączenia, są losowo przydzielane do dwóch grup. Grupa aromaterapeutyczna otrzyma aromaterapię podczas porodu wraz ze standardową kontrolą bólu.
Grupa nie aromaterapeutyczna otrzyma standardową kontrolę bólu podczas porodu
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
94
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ciąża pojedyncza
- nieródka
- 37 pełnych tygodni ciąży
- Prezentacja cefaliczna
- Brak nagłych powikłań położniczych
- W pracy
Kryteria wyłączenia:
- Powikłania medyczne lub położnicze wykluczają poród siłami natury
- Alergia na olejki eteryczne
- Skutki uboczne aromaterapii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aromaterapia
Otrzymuj olejek eteryczny dyfuzor Aroma dyfuzora podczas porodu.
Odnotowuje się ocenę bólu i dawkę leku przeciwbólowego
|
W dniu przyjęcia do pracy.
Kobiety w ciąży wybierają rodzaj olejku eterycznego.
Dyfuzor zapachowy jest używany podczas porodu.
Wynik bólu był rekordowy w fazie utajonej, wczesnej aktywnej i późnej aktywnej.
|
|
Brak interwencji: Niearomaterapia
Ta grupa otrzymuje kontrolę bólu według standardu opieki bez olejku eterycznego (aromaterapia)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ból we wczesnej fazie aktywnej za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Dzień pracy
|
Wizualna skala analogowa stosowana do oceny bólu podczas rozwarcia szyjki macicy 5-7 cm.
|
Dzień pracy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
bólu w fazie utajonej za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Dzień pracy
|
Wizualna skala analogowa stosowana do oceny bólu podczas rozwarcia szyjki macicy na 3-4 cm.
|
Dzień pracy
|
|
bólu w późnej fazie aktywnej za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Dzień pracy
|
Wizualna skala analogowa stosowana do oceny bólu podczas rozwarcia szyjki macicy 8-10 cm.
|
Dzień pracy
|
|
lek przeciwbólowy
Ramy czasowe: Dzień pracy
|
dawki leków przeciwbólowych na żądanie kobiet w ciąży
|
Dzień pracy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3487
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Aromaterapia
-
IFM International Forest MedicineZakończonyTerapie uzupełniające | Medycyna prewencyjna | Uważność | Stres (psychologia) | Terapie ciała i umysłu | Dobre samopoczucie, psychologiczneHiszpania