- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03098212
Aromathérapie pour réduire la douleur du travail
27 mars 2017 mis à jour par: Kuntharee Traisrisilp, ChaingMai University
Efficacité de l'aromathérapie pour réduire la douleur pendant le travail
Les femmes enceintes éligibles aux critères d'inclusion sont réparties au hasard dans deux groupes. Le groupe d'aromathérapie recevra l'aromathérapie pendant le travail ainsi que le contrôle standard de la douleur.
Le groupe sans aromathérapie recevra un contrôle standard de la douleur pendant le travail
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
94
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Grossesse unique
- nullipare
- 37 semaines complètes de gestation
- Présentation céphalique
- Pas de complication obstétricale d'urgence
- En travail
Critère d'exclusion:
- Une complication médicale ou obstétricale empêche l'accouchement vaginal
- Allergie aux huiles essentielles
- Effet secondaire de l'aromathérapie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Aromathérapie
Recevez l'huile essentielle diffusée par le diffuseur d'arôme pendant le travail.
Le score de douleur et la dose d'analgésique sont enregistrés
|
Le jour de l'admission au travail.
Les femmes enceintes choisissent le type d'huile essentielle.
Le diffuseur d'arôme est utilisé pendant le travail.
Le score de douleur a été enregistré pendant la phase latente, active précoce et active tardive.
|
Aucune intervention: Non-aromathérapie
Ce groupe reçoit un contrôle de la douleur selon la norme de soins sans huile essentielle (aromathérapie)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
douleur en phase active précoce à l'aide de l'échelle visuelle analogique
Délai: Le jour du travail
|
Échelle visuelle analogique utilisée pour évaluer la douleur lors d'une dilatation cervicale de 5 à 7 cm.
|
Le jour du travail
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
douleur en phase latente à l'aide de l'échelle visuelle analogique
Délai: Le jour du travail
|
Échelle visuelle analogique utilisée pour évaluer la douleur lors d'une dilatation cervicale de 3 à 4 cm.
|
Le jour du travail
|
douleur en phase active tardive à l'aide de l'échelle visuelle analogique
Délai: Le jour du travail
|
Échelle visuelle analogique utilisée pour évaluer la douleur lors d'une dilatation cervicale de 8 à 10 cm.
|
Le jour du travail
|
médicament analgésique
Délai: Le jour du travail
|
doses d'analgésiques demandées par les femmes enceintes
|
Le jour du travail
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2017
Première publication (Réel)
31 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 3487
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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