- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03098212
Aromaterapie pro snížení porodních bolestí
27. března 2017 aktualizováno: Kuntharee Traisrisilp, ChaingMai University
Účinnost aromaterapie pro snížení bolesti během porodu
Těhotné ženy, které splňují kritéria pro zařazení, jsou náhodně rozděleny do dvou skupin. Aromaterapeutická skupina bude dostávat aromaterapii během porodu spolu se standardní kontrolou bolesti.
Nearomaterapeutická skupina dostane standardní kontrolu bolesti během porodu
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
94
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Singleton těhotenství
- Nuliparní
- 37 úplných týdnů těhotenství
- Cefalická prezentace
- Bez akutních porodnických komplikací
- Při porodu
Kritéria vyloučení:
- Lékařské nebo porodnické komplikace vylučují vaginální porod
- Alergie na esenciální oleje
- Vedlejší účinek aromaterapie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Aromaterapie
Přijměte esenciální olej difuzérem Aroma difuzér během porodu.
Zaznamenává se skóre bolesti a dávka analgetika
|
V den přijetí k porodu.
Těhotné ženy vybírají typ esenciálního oleje.
Aroma difuzér se používá při porodu.
Skóre bolesti bylo zaznamenáno během latentní, časné aktivní a pozdní aktivní fáze.
|
Žádný zásah: Nearomaterapie
Tato skupina dostává kontrolu bolesti standardní péčí bez esenciálního oleje (aromaterapie)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
bolest v rané aktivní fázi pomocí vizuální analogové škály
Časové okno: Den práce
|
Vizuální analogová stupnice používaná k hodnocení bolesti při cervikální dilataci 5-7 cm.
|
Den práce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
bolest latentní fáze pomocí vizuální analogové škály
Časové okno: Den práce
|
Vizuální analogová stupnice používaná k hodnocení bolesti při cervikální dilataci 3-4 cm.
|
Den práce
|
bolest v pozdní aktivní fázi pomocí vizuální analogové škály
Časové okno: Den práce
|
Vizuální analogová stupnice používaná k hodnocení bolesti při cervikální dilataci 8-10 cm.
|
Den práce
|
analgetický lék
Časové okno: Den práce
|
dávky analgetika žádané těhotnými ženami
|
Den práce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
31. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 3487
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael