Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aromaterapie pro snížení porodních bolestí

27. března 2017 aktualizováno: Kuntharee Traisrisilp, ChaingMai University

Účinnost aromaterapie pro snížení bolesti během porodu

Těhotné ženy, které splňují kritéria pro zařazení, jsou náhodně rozděleny do dvou skupin. Aromaterapeutická skupina bude dostávat aromaterapii během porodu spolu se standardní kontrolou bolesti.

Nearomaterapeutická skupina dostane standardní kontrolu bolesti během porodu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

94

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Singleton těhotenství
  • Nuliparní
  • 37 úplných týdnů těhotenství
  • Cefalická prezentace
  • Bez akutních porodnických komplikací
  • Při porodu

Kritéria vyloučení:

  • Lékařské nebo porodnické komplikace vylučují vaginální porod
  • Alergie na esenciální oleje
  • Vedlejší účinek aromaterapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aromaterapie
Přijměte esenciální olej difuzérem Aroma difuzér během porodu. Zaznamenává se skóre bolesti a dávka analgetika
V den přijetí k porodu. Těhotné ženy vybírají typ esenciálního oleje. Aroma difuzér se používá při porodu. Skóre bolesti bylo zaznamenáno během latentní, časné aktivní a pozdní aktivní fáze.
Žádný zásah: Nearomaterapie
Tato skupina dostává kontrolu bolesti standardní péčí bez esenciálního oleje (aromaterapie)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bolest v rané aktivní fázi pomocí vizuální analogové škály
Časové okno: Den práce
Vizuální analogová stupnice používaná k hodnocení bolesti při cervikální dilataci 5-7 cm.
Den práce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bolest latentní fáze pomocí vizuální analogové škály
Časové okno: Den práce
Vizuální analogová stupnice používaná k hodnocení bolesti při cervikální dilataci 3-4 cm.
Den práce
bolest v pozdní aktivní fázi pomocí vizuální analogové škály
Časové okno: Den práce
Vizuální analogová stupnice používaná k hodnocení bolesti při cervikální dilataci 8-10 cm.
Den práce
analgetický lék
Časové okno: Den práce
dávky analgetika žádané těhotnými ženami
Den práce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

31. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 3487

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

3
Předplatit