- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03106350
Ervaren symptomen en kwaliteit van leven bij borstkanker die radiotherapie krijgt
7 april 2017 bijgewerkt door: Saengrawee Thanthong, Chulabhorn Cancer Center
Ervaren symptomen en kwaliteit van leven bij patiënten met borstkanker die radiotherapie krijgen gedurende één jaar
EORTC-QLQ-30 vragenlijst 6 keer ingevuld door deelnemers
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
EORTC-QLQ-30 vragenlijst 6 keer ingevuld door deelnemers
- 1e voordat u radiotherapie krijgt
- 2e na bestraling ontvangen
- 3e 1 maand na bestraling ontvangen
- 4e 3 maand na ontvangen radiotherapie
- 5e 6 maand na ontvangen radiotherapie
- 6e 1 jaar na ontvangen radiotherapie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
103
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met borstkanker
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- goed bewustzijn
- vermogen om informatie te begrijpen en te verstrekken
- geen slechthorendheid
- Eastern Cooperative Oncology Group prestatieniveau van 0 tot 2
Uitsluitingscriteria:
- voorafgaande radiotherapie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
vragenlijst
EORTC-QLQ-30 vragenlijst
|
De EORTC QLQ-C30 is een vragenlijst die is ontwikkeld om de kwaliteit van leven van kankerpatiënten te beoordelen.
Het is een auteursrechtelijk beschermd instrument, dat is vertaald en gevalideerd in meer dan 100 talen en wordt gebruikt in meer dan 3.000 studies over de hele wereld.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
symptomen ervaren
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline symptomen ervaren 1 maand, 3 maand, 6 maand, 1 jaar na radiotherapie
|
ervaren symptomen verzameld door EORTC-QLQ-30
|
Verandering ten opzichte van baseline symptomen ervaren 1 maand, 3 maand, 6 maand, 1 jaar na radiotherapie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline kwaliteit van leven 1 maand, 3 maand, 6 maand, 1 jaar na radiotherapie
|
kwaliteit van leven verzameld door EORTC-QLQ-30
|
Verandering ten opzichte van baseline kwaliteit van leven 1 maand, 3 maand, 6 maand, 1 jaar na radiotherapie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Saengrawee Thanthong, M.N.S, Chulabhorn Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Wu HS, Harden JK. Symptom burden and quality of life in survivorship: a review of the literature. Cancer Nurs. 2015 Jan-Feb;38(1):E29-54. doi: 10.1097/NCC.0000000000000135.
- Jim HS, Andrykowski MA, Munster PN, Jacobsen PB. Physical symptoms/side effects during breast cancer treatment predict posttreatment distress. Ann Behav Med. 2007 Oct;34(2):200-8. doi: 10.1007/BF02872674.
- Manning-Walsh J. Social support as a mediator between symptom distress and quality of life in women with breast cancer. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2005 Jul-Aug;34(4):482-93. doi: 10.1177/0884217505278310.
- Williams SA, Schreier AM. The effect of education in managing side effects in women receiving chemotherapy for treatment of breast cancer. Oncol Nurs Forum. 2004 Jan-Feb;31(1):E16-23. doi: 10.1188/04.ONF.E16-E23.
- Sahin ZA, Tan M. Quality of Life and Symptom Experience of Breast Cancer Patients Undergoing Chemotherapy. Holist Nurs Pract. 2016 Jul-Aug;30(4):193-200. doi: 10.1097/HNP.0000000000000157.
- Deshields TL, Potter P, Olsen S, Liu J. The persistence of symptom burden: symptom experience and quality of life of cancer patients across one year. Support Care Cancer. 2014 Apr;22(4):1089-96. doi: 10.1007/s00520-013-2049-3. Epub 2013 Dec 3.
- Roiland RA, Heidrich SM. Symptom clusters and quality of life in older adult breast cancer survivors. Oncol Nurs Forum. 2011 Nov;38(6):672-80. doi: 10.1188/11.ONF.672-680.
- Liang SY, Chao TC, Tseng LM, Tsay SL, Lin KC, Tung HH. Symptom-Management Self-efficacy Mediates the Effects of Symptom Distress on the Quality of Life Among Taiwanese Oncology Outpatients With Breast Cancer. Cancer Nurs. 2016 Jan-Feb;39(1):67-73. doi: 10.1097/NCC.0000000000000244.
- Reed E, Kossler I, Hawthorn J. Quality of life assessments in advanced breast cancer: should there be more consistency? Eur J Cancer Care (Engl). 2012 Sep;21(5):565-80. doi: 10.1111/j.1365-2354.2012.01370.x. Epub 2012 Jun 4.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 april 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2017
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 13/2557
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven
-
Rambam Health Care CampusOnbekendom LIF-niveau in navelstrengbloed van embryo's die IUGR zijn te vergelijken met degenen die AGA zijn