放射線療法を受けている乳がんで経験した症状と生活の質
2017年4月7日 更新者：Saengrawee Thanthong、Chulabhorn Cancer Center
1年にわたって放射線療法を受けている乳がん患者の経験した症状と生活の質
参加者が記入した EORTC-QLQ-30 アンケート 6 回
調査の概要
詳細な説明
参加者が記入した EORTC-QLQ-30 アンケート 6 回
- 放射線治療を受ける前の1日
- 放射線治療を受けてから2回目
- 3日目 放射線治療後1ヶ月
- 放射線治療を受けてから4回目 3ヶ月後
- 放射線治療を受けてから5年半後
- 放射線治療から1年後の6回目
研究の種類
観察的
入学 (実際)
103
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
乳がん患者
説明
包含基準:
- 良い意識
- 情報を理解し、提供する能力
- 聴覚障害なし
- 0から2のEastern Cooperative Oncology Groupパフォーマンスレベル
除外基準:
- 以前の放射線療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
アンケート
EORTC-QLQ-30 アンケート
|
EORTC QLQ-C30 は、がん患者の生活の質を評価するために開発されたアンケートです。
これは著作権で保護された手段であり、100 以上の言語で翻訳および検証されており、世界中で 3,000 以上の研究で使用されています。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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経験した症状
時間枠：放射線治療後 1 か月、3 か月、6 か月、1 年後に経験したベースライン症状からの変化
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EORTC-QLQ-30 によって収集された経験した症状
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放射線治療後 1 か月、3 か月、6 か月、1 年後に経験したベースライン症状からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質
時間枠：放射線治療後 1 か月、3 か月、6 か月、1 年後のベースライン QOL からの変化
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EORTC-QLQ-30 によって収集された生活の質
|
放射線治療後 1 か月、3 か月、6 か月、1 年後のベースライン QOL からの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Saengrawee Thanthong, M.N.S、Chulabhorn Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wu HS, Harden JK. Symptom burden and quality of life in survivorship: a review of the literature. Cancer Nurs. 2015 Jan-Feb;38(1):E29-54. doi: 10.1097/NCC.0000000000000135.
- Jim HS, Andrykowski MA, Munster PN, Jacobsen PB. Physical symptoms/side effects during breast cancer treatment predict posttreatment distress. Ann Behav Med. 2007 Oct;34(2):200-8. doi: 10.1007/BF02872674.
- Manning-Walsh J. Social support as a mediator between symptom distress and quality of life in women with breast cancer. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2005 Jul-Aug;34(4):482-93. doi: 10.1177/0884217505278310.
- Williams SA, Schreier AM. The effect of education in managing side effects in women receiving chemotherapy for treatment of breast cancer. Oncol Nurs Forum. 2004 Jan-Feb;31(1):E16-23. doi: 10.1188/04.ONF.E16-E23.
- Sahin ZA, Tan M. Quality of Life and Symptom Experience of Breast Cancer Patients Undergoing Chemotherapy. Holist Nurs Pract. 2016 Jul-Aug;30(4):193-200. doi: 10.1097/HNP.0000000000000157.
- Deshields TL, Potter P, Olsen S, Liu J. The persistence of symptom burden: symptom experience and quality of life of cancer patients across one year. Support Care Cancer. 2014 Apr;22(4):1089-96. doi: 10.1007/s00520-013-2049-3. Epub 2013 Dec 3.
- Roiland RA, Heidrich SM. Symptom clusters and quality of life in older adult breast cancer survivors. Oncol Nurs Forum. 2011 Nov;38(6):672-80. doi: 10.1188/11.ONF.672-680.
- Liang SY, Chao TC, Tseng LM, Tsay SL, Lin KC, Tung HH. Symptom-Management Self-efficacy Mediates the Effects of Symptom Distress on the Quality of Life Among Taiwanese Oncology Outpatients With Breast Cancer. Cancer Nurs. 2016 Jan-Feb;39(1):67-73. doi: 10.1097/NCC.0000000000000244.
- Reed E, Kossler I, Hawthorn J. Quality of life assessments in advanced breast cancer: should there be more consistency? Eur J Cancer Care (Engl). 2012 Sep;21(5):565-80. doi: 10.1111/j.1365-2354.2012.01370.x. Epub 2012 Jun 4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年3月1日
一次修了 (実際)
2017年2月28日
研究の完了 (実際)
2017年2月28日
試験登録日
最初に提出
2017年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月7日
最初の投稿 (実際)
2017年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月7日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 13/2557
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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