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Erlebte Symptome und Lebensqualität bei Brustkrebs mit Strahlentherapie

7. April 2017 aktualisiert von: Saengrawee Thanthong, Chulabhorn Cancer Center

Erlebte Symptome und Lebensqualität bei Patientinnen mit Brustkrebs, die über ein Jahr lang eine Strahlentherapie erhalten

EORTC-QLQ-30-Fragebogen, der von den Teilnehmern 6 Mal ausgefüllt wurde

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

EORTC-QLQ-30-Fragebogen, der von den Teilnehmern 6 Mal ausgefüllt wurde

  • 1. vor Strahlentherapie erhalten
  • 2. nach Strahlentherapie erhalten
  • 3. 1 Monat nach Strahlentherapie erhalten
  • 4. 3 Monate nach Strahlentherapie erhalten
  • 5. 6 Monate nach Strahlentherapie erhalten
  • 6. 1 Jahr nach Strahlentherapie erhalten

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

103

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Brustkrebs

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gutes Bewusstsein
  • Fähigkeit, Informationen zu verstehen und bereitzustellen
  • keine Hörbehinderung
  • Leistungsniveau der Eastern Cooperative Oncology Group von 0 bis 2

Ausschlusskriterien:

  • vorangegangene Strahlentherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fragebogen
EORTC-QLQ-30-Fragebogen
Sonstiges: Fragebogen
Der EORTC QLQ-C30 ist ein Fragebogen, der entwickelt wurde, um die Lebensqualität von Krebspatienten zu beurteilen. Es ist ein urheberrechtlich geschütztes Instrument, das in über 100 Sprachen übersetzt und validiert wurde und in mehr als 3.000 Studien weltweit verwendet wird.
Andere Namen:
  • EORTC-QLQ-30 Fragebogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptome erfahren
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Ausgangssymptomen, die 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr nach der Strahlentherapie auftraten
erlebte Symptome, gesammelt von EORTC-QLQ-30
Veränderung gegenüber den Ausgangssymptomen, die 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr nach der Strahlentherapie auftraten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: Veränderung der Lebensqualität zu Studienbeginn 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr nach Strahlentherapie
Lebensqualität erhoben durch EORTC-QLQ-30
Veränderung der Lebensqualität zu Studienbeginn 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr nach Strahlentherapie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chulabhorn Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Saengrawee Thanthong, M.N.S, Chulabhorn Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13/2557

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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